Notas técnicas
Sociedad médica insta al uso de agentes de contraste para ultrasonido y respalda su historial de seguridad origen de Business Wire La International Contrast Ultrasound Society (ICUS) instó hoy a los médicos a utilizar agentes de contraste para ultrasonido (UCA) para mejorar las imágenes de ultrasonido convencionales donde sea médicamente apropiado, con los protocolos habituales establecidos para abordar las reacciones alérgicas poco comunes que pueden ocurrir en una de cada diez mil dosis. “Se han administrado de manera segura millones de dosis de agentes de contraste para ultrasonido en todo el mundo durante décadas”, según una declaración emitida el viernes por la ICUS, una sociedad médica de base con miembros en 60 países. La Food and Drug Administration anunció el jueves que los UCA (a veces también conocidos como “agentes de realce para ultrasonido”) no deben administrarse a pacientes sensibles al polietilenglicol (PEG), un ingrediente inactivo presente en dos UCA aprobados para su uso en los Estados Unidos y otros países de todo el mundo. El PEG también es un componente de numerosos productos de consumo y médicos. “Con base en la totalidad de los datos de seguridad de los UCA disponibles actualmente, concluimos que los UCA han demostrado ser seguros y beneficiosos para la mayoría de los pacientes y que la posibilidad de reacciones poco frecuentes, si bien son graves, puede abordarse con precauciones médicas estándar”, según la declaración de la ICUS. Los UCA son agentes de diagnóstico por imágenes libres de radiación que a menudo mejoran la capacidad del médico para detectar enfermedades cardíacas, estratificar el riesgo de infarto o accidente cerebrovascular de un paciente y ayudar a identificar, caracterizar y estadificar tumores de hígado, riñón, próstata, mama y otros sistemas de órganos. Los UCA no presentan ningún riesgo conocido de daño renal o hepático, y se expulsan del cuerpo en cuestión de minutos. Además, los pacientes no requieren sedación durante el examen de ultrasonido con contraste (CEUS). “Está claro que los UCA son sumamente seguros y beneficiosos para la abrumadora mayoría de nuestros pacientes”, afirmó el Dr. Michael Main, vicepresidente de la ICUS y codirector médico ejecutivo del Saint Luke’s Mid America Heart Institute en Kansas City. El Dr. Main es el autor principal de numerosos estudios de seguridad que examinaron la posibilidad de eventos adversos asociados con el uso de UCA. Según el Dr. Main, los UCA también ayudan a los pacientes a evitar pruebas posteriores innecesarias y más costosas. “Esto, a su vez, puede reducir la exposición innecesaria a los riesgos asociados con pruebas alternativas, reducir los costos generales de diagnóstico por imágenes, acelerar el diagnóstico y tratamiento del paciente y mejorar los flujos de trabajo hospitalarios”, agregó el Dr. Main. “El ultrasonido con contraste, realizado con un UCA, proporciona beneficios únicos para pacientes con tumores de hígado o riñón, brindando alta resolución y resultados que a menudo son comparables a los obtenidos con pruebas de diagnóstico por imágenes más invasivas, como tomografías computarizadas o exploraciones por resonancia magnética”, según la Dra. Stephanie Wilson, copresidenta de la ICUS y experta en el uso de CEUS para diagnóstico general por imágenes. “Estos exámenes proporcionan un método menos costoso, menos invasivo y sumamente eficaz para obtener imágenes de todos los tumores de tejidos blandos en el abdomen y la pelvis”. En su anuncio del jueves, la FDA citó informes de eventos adversos asociados con los UCA y la sensibilidad al PEG, incluidas dos muertes notificadas, pero no se proporcionó información sobre los antecedentes médicos, las comorbilidades y las exposiciones de los pacientes. Actualmente se utilizan tres UCA en los Estados Unidos -- Definity (Lantheus Medical Imaging), Lumason (Bracco) y Optison (GE Healthcare). El PEG es un ingrediente inactivo en Definity y Lumason, y se ha agregado una contraindicación para el PEG en las etiquetas de sus productos. “Esto no parece representar un nuevo riesgo, sino más bien un tipo específico de hipersensibilidad contra el cual las etiquetas ya advertían”, dijo el Dr. Kassa Darge, jefe del Departamento de Radiología del Children's Hospital of Philadelphia y autor principal de numerosos artículos que examinaron la seguridad y los beneficios de los UCA en el diagnóstico por imágenes pediátrico. El Dr. Darge también es miembro de la junta directiva de la ICUS. A diario se pide a los médicos que evalúen los beneficios y riesgos potenciales de cualquier procedimiento diagnóstico o terapia, según la declaración de la ICUS. La organización alienta a los médicos a sopesar cuidadosamente los beneficios y riesgos del uso de UCA para mejorar los exámenes de ultrasonido diagnóstico, junto con los riesgos asociados con diagnósticos alternativos por imágenes o con prescindir del diagnóstico por imágenes. “La ICUS apoya el uso continuo de los UCA donde sea médicamente apropiado, así como los esfuerzos de la FDA para llamar la atención sobre el potencial de una reacción poco frecuente al PEG”, según el Dr. Steven Feinstein, copresidente de la ICUS y cardiólogo en el Rush University Medical Center de Chicago. Señaló que la ICUS alienta a los médicos a seguir los protocolos de seguridad estándar para abordar el potencial de un evento adverso poco frecuente.
