Notes techniques
Une société médicale préconise l'utilisation des agents de contraste ultrasonores et défend leur bilan de sécurité – origine : Business Wire. L'International Contrast Ultrasound Society (ICUS) a aujourd'hui vivement encouragé les médecins à utiliser des agents de contraste ultrasonores (ACU) afin d'améliorer les images échographiques conventionnelles lorsque cela est médicalement approprié, avec les protocoles habituels en place pour prendre en charge les rares réactions allergiques pouvant survenir à raison d'une dose sur dix mille. « Des millions de doses d'agents de contraste ultrasonores ont été administrées en toute sécurité dans le monde entier depuis des décennies », selon un communiqué publié vendredi par l'ICUS, une société médicale de terrain comptant des membres dans 60 pays. La Food and Drug Administration a annoncé jeudi que les ACU (parfois également appelés « agents de rehaussement échographique ») ne doivent pas être administrés aux patients sensibles au polyéthylène glycol (PEG), un ingrédient inactif présent dans deux ACU approuvés pour une utilisation aux États-Unis et dans d'autres pays à travers le monde. Le PEG est également un composant de nombreux produits de consommation courante et produits médicaux. « Sur la base de l'ensemble des données de sécurité relatives aux ACU actuellement disponibles, nous concluons que les ACU se sont révélés sûrs et bénéfiques pour la plupart des patients et que le risque de réactions rares, bien que graves, peut être pris en charge à l'aide des précautions médicales standard », selon le communiqué de l'ICUS. Les ACU sont des agents d'imagerie sans rayonnement qui améliorent souvent la capacité du médecin à détecter les cardiopathies, à stratifier le risque d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral chez un patient, et aident à identifier, caractériser et stadifier les tumeurs du foie, du rein, de la prostate, du sein et d'autres systèmes d'organes. Les ACU ne présentent aucun risque connu d'atteinte rénale ou hépatique et sont éliminés de l'organisme en quelques minutes. De plus, les patients ne nécessitent aucune sédation pendant l'examen d'échographie de contraste (CEUS). « Il est clair que les ACU sont extrêmement sûrs et bénéfiques pour l'écrasante majorité de nos patients », a déclaré le Dr Michael Main, vice-président de l'ICUS et co-directeur médical exécutif du Saint Luke’s Mid America Heart Institute à Kansas City. Le Dr Main est l'auteur principal de nombreuses études de sécurité ayant examiné le potentiel d'événements indésirables associés à l'utilisation des ACU. Selon le Dr Main, les ACU aident également les patients à éviter des examens complémentaires en aval inutiles et plus coûteux. « Cela peut à son tour réduire l'exposition inutile aux risques associés aux examens alternatifs, diminuer les coûts globaux d'imagerie, accélérer le diagnostic et le traitement du patient, et améliorer les flux de travail hospitaliers », a ajouté le Dr Main. « L'échographie de contraste, réalisée avec un ACU, offre des avantages uniques aux patients présentant des tumeurs du foie ou du rein, offrant une haute résolution et des résultats souvent comparables à ceux obtenus avec des examens d'imagerie plus invasifs tels que la tomodensitométrie ou l'IRM », selon la Dre Stephanie Wilson, co-présidente de l'ICUS et experte de l'utilisation de la CEUS pour l'imagerie générale. « Ces examens constituent une méthode moins coûteuse, moins invasive et très performante pour l'imagerie de l'ensemble des tumeurs des tissus mous de l'abdomen et du pelvis. » Dans son annonce de jeudi, la FDA a cité des signalements d'événements indésirables associés aux ACU et à une sensibilité au PEG, dont deux décès signalés, mais aucune information sur les antécédents médicaux des patients, leurs comorbidités et leurs expositions n'a été fournie. Trois ACU sont actuellement utilisés aux États-Unis — Definity (Lantheus Medical Imaging), Lumason (Bracco) et Optison (GE Healthcare). Le PEG est un ingrédient inactif présent dans le Definity et le Lumason, et une contre-indication relative au PEG a été ajoutée à leurs étiquetages. « Cela ne semble pas représenter un nouveau risque, mais plutôt un type spécifique d'hypersensibilité contre lequel les étiquetages mettaient déjà en garde », a déclaré le Dr Kassa Darge, chef du service de radiologie du Children's Hospital of Philadelphia et auteur principal de nombreux articles examinant l'innocuité et les bénéfices des ACU en imagerie pédiatrique. Le Dr Darge est également membre du conseil d'administration de l'ICUS. Les médecins sont appelés au quotidien à évaluer les bénéfices et les risques potentiels de toute procédure diagnostique ou thérapeutique, selon le communiqué de l'ICUS. L'organisation encourage les médecins à peser soigneusement les bénéfices et les risques liés à l'utilisation des ACU pour améliorer les examens d'échographie diagnostique, ainsi que les risques associés à d'autres modalités d'imagerie diagnostique ou au fait de renoncer à l'imagerie diagnostique. « L'ICUS soutient la poursuite de l'utilisation des ACU lorsque cela est médicalement justifié, ainsi que les efforts de la FDA pour attirer l'attention sur le risque potentiel d'une réaction rare au PEG », selon le Dr Steven Feinstein, co-président de l'ICUS et cardiologue au Rush University Medical Center à Chicago. Il a déclaré que l'ICUS encourage les médecins à suivre les protocoles de sécurité standard afin de prendre en charge le risque potentiel d'un événement indésirable rare.
