Calidad y cumplimiento
ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · garantía típica de 90 días
CERTIFICADO
ISO 13485:2016
Dispositivos médicos — Sistemas de gestión de la calidad
Alcance: reparación de placas de ultrasonido y venta de repuestos probados.
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ISO 9001:2015
Sistemas de gestión de la calidad — General
Alcance: gestión de la calidad en toda la empresa.
DESCARGAR PDF ▸CódigoProcedimientoDescripción
Q-01Doble certificación ISOISO 13485:2016 (sistema de gestión de la calidad para dispositivos médicos) y ISO 9001:2015 (sistema de gestión de la calidad). Certificados archivados y descargables desde la página de Calidad.
Q-02Prueba en equipo real de 48 horasCada placa reparada opera durante 48 horas dentro de un sistema de ultrasonido real antes de su liberación — no únicamente en banco. Se envía evidencia en foto + video con cada informe de reparación según corresponda.
Q-03Supervisión aduanera en zona francaSupervisión aduanera en las unidades entrantes y salientes. Registros completos de cadena de custodia — minimiza el riesgo de pérdida o daño de sus placas en tránsito.
Q-04Flujo de trabajo documentado en tallerEvidencia fotográfica capturada en la recepción, control de calidad (QC) y embalaje. Herramientas profesionales de diagnóstico y plataformas de prueba de ultrasonido respaldan la verificación en equipo real.
Q-05Flujo de trabajo rastreado por CRMCada pedido registra modelo, estado, responsable y marca temporal en cada paso. Acceso con permisos controlados — sus datos y los de sus clientes permanecen protegidos.
Q-06Garantía típica de 90 díasLa garantía estándar es típicamente de 90 días, con planes de garantía extendida disponibles a solicitud y términos confirmados según la categoría del producto y el tipo de servicio.
Q-07Mecanismo de consulta para fallas complejasLos casos difíciles reciben una revisión en equipo en lugar de estancarse en un solo ingeniero. El plan de reparación se aprueba antes de que comience el trabajo.
Q-08Asesoría de por vidaAsesoramiento continuo gratuito para cada artículo reparado previamente durante la vida útil de la pieza: no una garantía de hardware de por vida, sino una relación de soporte de por vida.