Notas técnicas
Sociedade médica incentiva o uso de agentes de contraste para ultrassom e apoia histórico de segurança origem da Business Wire A Sociedade Internacional de Contraste em Ultrassom (ICUS) incentivou hoje os médicos a usarem agentes de contraste para ultrassom (UCAs) para aprimorar imagens de ultrassom convencionais onde for clinicamente apropriado, com protocolos habituais implementados para tratar reações alérgicas raras que podem ocorrer em uma a cada dez mil doses. “Milhões de doses de agentes de contraste para ultrassom foram administradas com segurança em todo o mundo por décadas”, de acordo com um comunicado divulgado na sexta-feira pela ICUS, uma sociedade médica de base com membros em 60 países. A Food and Drug Administration anunciou na quinta-feira que os UCAs (às vezes também conhecidos como “agentes intensificadores de ultrassom”) não devem ser administrados a pacientes sensíveis ao polietilenoglicol (PEG), um ingrediente inativo em dois UCAs aprovados para uso nos Estados Unidos e em outros países ao redor do mundo. O PEG também é um componente de inúmeros produtos de consumo e médicos. “Com base na totalidade dos dados de segurança de UCAs atualmente disponíveis, concluímos que os UCAs demonstraram ser seguros e benéficos para a maioria dos pacientes e o potencial para reações raras, embora graves, pode ser abordado com precauções médicas padrão”, de acordo com o comunicado da ICUS. Os UCAs são agentes de imagem livres de radiação que frequentemente melhoram a capacidade do médico de detectar doenças cardíacas, estratificar o risco de infarto ou acidente vascular cerebral de um paciente e ajudar a identificar, caracterizar e estadiar tumores de fígado, rim, próstata, mama e outros sistemas de órgãos. Os UCAs não apresentam risco conhecido de danos renais ou hepáticos e são expelidos do corpo em poucos minutos. Além disso, os pacientes não necessitam de sedação durante o exame de ultrassom com contraste (CEUS). “É evidente que os UCAs são extremamente seguros e benéficos para a esmagadora maioria de nossos pacientes”, disse o Dr. Michael Main, vice-presidente da ICUS e codiretor médico executivo do Saint Luke’s Mid America Heart Institute em Kansas City. O Dr. Main é o autor sênior de inúmeros estudos de segurança que examinaram o potencial de eventos adversos associados ao uso de UCAs. De acordo com o Dr. Main, os UCAs também ajudam os pacientes a evitar exames posteriores desnecessários e mais caros. “Isso, por sua vez, pode reduzir a exposição desnecessária aos riscos associados a exames alternativos, diminuir os custos gerais de exames de imagem, acelerar o diagnóstico e o tratamento do paciente e aprimorar os fluxos de trabalho hospitalares”, acrescentou o Dr. Main. “O ultrassom com contraste, realizado com um UCA, proporciona benefícios exclusivos para pacientes com tumores de fígado ou rim, oferecendo alta resolução e resultados que muitas vezes são comparáveis àqueles obtidos com exames de imagem mais invasivos, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética”, de acordo com a Dra. Stephanie Wilson, copresidente da ICUS e especialista no uso de CEUS para exames gerais de imagem. “Esses exames proporcionam um método menos dispendioso, menos invasivo e altamente bem-sucedido de geração de imagens de todos os tumores de partes moles no abdômen e na pelve.” Em seu comunicado de quinta-feira, a FDA citou relatos de eventos adversos associados a UCAs e à sensibilidade ao PEG, incluindo duas mortes relatadas, mas informações sobre o histórico médico, comorbidades e exposições dos pacientes não foram fornecidas. Três UCAs são utilizados atualmente nos Estados Unidos -- Definity (Lantheus Medical Imaging), Lumason (Bracco) e Optison (GE Healthcare). O PEG é um ingrediente inativo no Definity e no Lumason, e uma contraindicação ao PEG foi adicionada aos rótulos de seus produtos. “Isso não parece representar um novo risco, mas sim um tipo específico de hipersensibilidade sobre a qual os rótulos já alertavam”, disse o Dr. Kassa Darge, chefe do Departamento de Radiologia do Children's Hospital of Philadelphia e autor sênior de inúmeros artigos que examinam a segurança e os benefícios dos UCAs em exames de imagem pediátricos. O Dr. Darge também é membro do conselho de administração da ICUS. Os médicos são chamados diariamente a avaliar os potenciais benefícios e riscos de qualquer procedimento diagnóstico ou terapia, de acordo com o comunicado da ICUS. A organização incentiva os médicos a ponderarem cuidadosamente os benefícios e riscos do uso de UCAs para aprimorar exames diagnósticos de ultrassom, juntamente com os riscos associados a métodos alternativos de diagnóstico por imagem ou à não realização do diagnóstico por imagem. “A ICUS apoia o uso contínuo de UCAs onde for clinicamente apropriado, bem como os esforços da FDA para chamar a atenção para o potencial de uma reação rara ao PEG”, de acordo com o Dr. Steven Feinstein, copresidente da ICUS e cardiologista do Rush University Medical Center em Chicago. Ele afirmou que a ICUS incentiva os médicos a seguirem protocolos de segurança padrão a fim de lidar com o potencial de um evento adverso raro.
