Qualité et conformité
ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · garantie habituelle de 90 jours
CERTIFICAT
ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité
Champ d'application : réparation de cartes d'échographie et vente de pièces de rechange testées.
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ISO 9001:2015
Systèmes de management de la qualité — Généralités
Champ d'application : management de la qualité à l'échelle de l'entreprise.
TÉLÉCHARGER LE PDF ▸CodeProcédureDescription
Q-01Double certification ISOISO 13485:2016 (SMQ pour dispositifs médicaux) et ISO 9001:2015 (système de management de la qualité). Certificats archivés et téléchargeables depuis la page Qualité.
Q-02Test sur machine réelle de 48 heuresChaque carte réparée fonctionne pendant 48 heures au sein d'un échographe réel avant sa libération — et non uniquement sur banc. Des preuves photo et vidéo sont fournies avec chaque rapport de réparation, le cas échéant.
Q-03Surveillance douanière en zone francheSurveillance douanière sur les unités entrantes et sortantes. Registres complets de traçabilité de la chaîne de possession — réduit au minimum le risque de perte ou de détérioration de vos cartes en transit.
Q-04Processus d'atelier documentéPreuves photo recueillies à la réception, au contrôle qualité et à l'emballage. Des outils de diagnostic professionnels et des plateformes de test échographiques permettent une vérification sur machine réelle.
Q-05Flux de travail suivi par CRMChaque commande enregistre le modèle, l'état, le responsable et l'horodatage à chaque étape. Accès restreint par autorisations — vos données et celles de vos clients restent protégées.
Q-06Garantie type de 90 joursLa garantie standard est généralement de 90 jours, avec des formules d'extension de garantie disponibles sur demande et des conditions confirmées selon la catégorie de produit et le type de service.
Q-07Mécanisme de concertation pour les pannes complexesLes cas complexes font l'objet d'un examen en équipe au lieu de bloquer sur un seul ingénieur. Le plan de réparation est validé avant le début des travaux.
Q-08Consultation à vieConsultation continue gratuite pour tout élément précédemment réparé pendant la durée de vie de la pièce — non pas une garantie matérielle à vie, mais une relation d'assistance à vie.