Qualidade e conformidade
ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · garantia típica de 90 dias
CERTIFICADO
ISO 13485:2016
Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade
Escopo: reparo de placas de ultrassom e venda de peças de reposição testadas.
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ISO 9001:2015
Sistemas de gestão da qualidade — Geral
Escopo: gestão da qualidade em toda a empresa.
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Q-01Dupla certificação ISOISO 13485:2016 (SGQ para dispositivos médicos) e ISO 9001:2015 (sistema de gestão da qualidade). Certificados arquivados e disponíveis para download na página Qualidade.
Q-02Teste de 48 horas em equipamento realCada placa reparada opera por 48 horas dentro de um sistema de ultrassom real antes da liberação — não apenas em bancada. Evidências em foto e vídeo são enviadas com cada relatório de reparo, quando aplicável.
Q-03Supervisão aduaneira em zona alfandegadaSupervisão aduaneira nas unidades de entrada e saída. Registros completos de cadeia de custódia — minimiza o risco de extravio ou danos às suas placas em trânsito.
Q-04Fluxo de trabalho documentado na oficinaEvidências fotográficas registradas no recebimento, no CQ e na embalagem. Ferramentas profissionais de diagnóstico e plataformas de teste de ultrassom oferecem suporte à verificação em equipamento real.
Q-05Fluxo de trabalho rastreado por CRMCada pedido registra modelo, status, responsável e data/hora em cada etapa. Acesso controlado por permissões — seus dados e os dados dos seus clientes permanecem protegidos.
Q-06Garantia típica de 90 diasA garantia padrão é tipicamente de 90 dias, com planos de garantia estendida disponíveis sob consulta e termos confirmados de acordo com a categoria do produto e o tipo de serviço.
Q-07Mecanismo de consulta para falhas complexasCasos complexos passam por revisão em equipe em vez de ficarem retidos com um único engenheiro. Plano de reparo aprovado antes do início do trabalho.
Q-08Consultoria vitalíciaConsultoria contínua gratuita para cada item previamente reparado durante a vida útil da peça — não uma garantia vitalícia de hardware, mas um relacionamento de suporte por toda a vida útil.