LOGIQ e X und e S: Was sich für die Platinenreparatur geändert hat

• 1. Sind LOGIQ e X und LOGIQ e S separate Geräte in der Freigabe von 2026?
• 2. Was hat K260398 an dem Gerät namens LOGIQ e geändert?
• 3. Welche Schallköpfe und Softwarefunktionen fügt die Zusammenfassung hinzu?
• 4. Können Katalog-TX64 5436388 oder Batterie 5451284-2 anhand der Plakette bestellt werden?
• 5. Wohin geht weiterhin ein Fehlerticket für ein älteres LOGIQ e?
• 6. Wo Rongtao ansetzt
• 7. Häufig gestellte Fragen

Sind LOGIQ e X und LOGIQ e S separate Geräte in der Freigabe von 2026?

Lesen Sie die Plakette, die Mitteilung und die Freigabe als drei verschiedene Dokumente. Am 4. August 2026 kündigte GE HealthCare die Familie LOGIQ e mit LOGIQ e X und LOGIQ e S an und beschrieb sie als zwei kompakte Laptop-Ultraschallsysteme. In derselben Mitteilung besagt Fußnote i: "LOGIQ e X und LOGIQ e S sind Marketingdarstellungen des Produkts LOGIQ e; die Verfügbarkeit von Funktionen kann je nach Region variieren." Die Mitteilung unterteilt danach das kommerzielle Angebot: LOGIQ e X ist ein Premium-Angebot, das KI-gestützte Tools, fortschrittliche Bildgebungsfunktionen und arbeitsablaufverbessernde Funktionen vereint, während LOGIQ e S grundlegende Bildgebungsfunktionen in einem intuitiven, zuverlässigen System zu einem erschwinglicheren Preispunkt bereitstellt. Jeder dieser Namen trägt Fußnote i. Der Satz zur Familie führt Mehrzweck-Bildgebung, Muskuloskelettal, Notfallmedizin, Intensivmedizin, Rheumatologie und Anästhesiologie als klinische Anwendungen der Familie auf. ⁴

Die Mitteilung besagt auch, dass die neuesten LOGIQ-e-Ultraschallsysteme nach 510(k) freigegeben und CE-gekennzeichnet sind. Sie druckt keine 510(k)-Nummer ab. Branchenberichte desselben Tages, darunter AuntMinnie und Medical Economics, wiederholen die Ankündigung. Sie bilden eine Kette mit der Mitteilung, daher fügen sie keine Hardware-Quelle hinzu. Ein US-Suchergebnis für den Produktnamen am 26. September 2026 enthielt einen Eintrag von Henry Schein mit dem Titel Logiq e X H8046EX. Dieser Titel ist ein Händlercode. Er wurde hier nicht als Platinenspezifikation verwendet. ^{4 6 7}

K260398 ist die Freigabe, die zum Datum dieser Markteinführung passt. Das Schreiben ist auf den 26. Mai 2026 datiert. Die Einreichung wurde am 6. Februar 2026 datiert und empfangen. Die Zusammenfassung im selben PDF ist auf den 4. Mai 2026 datiert. Der Handelsname auf dem Schreiben und in der Zusammenfassung lautet LOGIQ e. Der Antragsteller ist GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, Waukesha. Der in der Zusammenfassung genannte Hersteller ist GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Wuxi. Die Verordnungsnummer des Schreibens lautet 21 CFR 892.1550, Ultraschall-Pulsdoppler-Bildgebungssystem, Klasse II, mit den Produktcodes IYN, IYO und ITX. Die Zusammenfassung ordnet diese Codes anschließend zu: IYN zu 21 CFR 892.1550, IYO zu 21 CFR 892.1560 (Ultraschall-Impulsecho-Bildgebungssystem) und ITX zu 21 CFR 892.1570 (Diagnostischer Ultraschall-Schallkopf). Das primäre Prädikatsprodukt ist K232186, ebenfalls genannt LOGIQ e. Die Zusammenfassung besagt, dass das vorgeschlagene LOGIQ e dieselbe grundlegende wissenschaftliche Technologie wie sein Prädikatsprodukt anwendet und im Wesentlichen gleichwertig mit den Prädikatsprodukten ist, und führt anschließend die Unterschiede auf. Wesentliche Gleichwertigkeit ist eine Freigabeentscheidung. Sie ist keine Tabelle für vor Ort austauschbare Einheiten. ^{1 2}

Die Namen LOGIQ e X und LOGIQ e S erscheinen weder in jenem Schreiben noch in der Zusammenfassung. Am 26. September 2026 ergab eine openFDA-Gerätenamensuche nach LOGIQ e unter Verwendung des zuletzt am 14. September 2026 aktualisierten API-Snapshots sechs Datensätze. Separate Gerätenamensuchen nach LOGIQ e X und nach LOGIQ e S lieferten jeweils keine Treffer. openFDA weist darauf hin, dass seine Ergebnisse nicht validiert sind, sodass das PDF die Wortlautquelle für K260398 bleibt. Ein FDA-510(k)-Auszug vom 22. Juli 2026 mit 175,559 Zeilen stimmt hinsichtlich der Identität überein, die der Auszug speichern kann: eine K260398-Zeile, Gerätename LOGIQ e, Produktcode IYN, Traditional, Entscheidungsdatum 26. Mai 2026, im Wesentlichen gleichwertig. Dieser Auszug enthält kein Gerätenamenfeld mit LOGIQ e X oder LOGIQ e S. Er speichert auch nicht die Hardware-Aufzählungspunkte der Zusammenfassung. Tabelle 1 ist die Namensregel. Tabelle 2 ist die Identitätsliste aus sechs Datensätzen, keine Zählung der installierten Basis. ^{1 3}

Tabelle 2 zeigt, warum ein gemeinsamer Familienname ein schwacher Teileschlüssel ist. Der neueste Datensatz ist K260398, und sein Gerätename lautet LOGIQ e. Zwei ältere Datensätze enthalten zusammengefasste Namen von Kompaktgeräten, und K133533 wird als LOGIQ E zurückgegeben. Die API-Schreibweise COMAPACT bei K072797 ist die von openFDA zurückgegebene Zeichenkette. Die zusammenfassende Benennung bei diesen älteren Datensätzen ist kein Freibrief dafür, eine Platine von einem Kompaktgerät in ein anderes zu übernehmen. Der Platinenpfad zu LOGIQ e versus LOGIQ E9 deckt diese historische Unterscheidung bereits ab, einschließlich der Begründung, warum ein LOGIQ-e-X-Badge den Laptop-versus-Gerätewagen-Baum verlässt, bis das Etikett übereinstimmt. ^{3 11}

Was hat K260398 an dem Gerät namens LOGIQ e geändert?

Die Gerätebeschreibung der Zusammenfassung bezeichnet das vorgeschlagene LOGIQ e als kompakte Konsole mit einem LCD und einem Bedienfeld mit einer neuen Tastatur. Es wird über einen integrierten Akku oder ein AC/DC-Netzteil betrieben. Ein Akkupack ist die Standardkonfiguration, und ein optionales Pack wird für eine längere Untersuchungszeit beschrieben. Zwei optionale Gerätewagen werden beschrieben. Der höhenverstellbare Gerätewagen misst etwa 510 mm mal 510 mm, mit einer Höhe von 830 mm bis 1130 mm sowie einer optionalen Akkubox aus einem Ladegerät plus vier Akkupacks. Der einfache Gerätewagen misst etwa 555 mm mal 545 mm bei einer festen Höhe von 875 mm, ohne strombetriebene elektrische Komponenten oder Funktionen. Diese Sätze beschreiben das freigegebene Gerät. Sie nennen weder die Tastatur noch den Akku noch einen der beiden Gerätewagen als Service-Teilenummer. ¹

Der Vergleichsabschnitt ist spezifischer und stellt dennoch keine Teileliste dar. Unter Hardware führt die Zusammenfassung drei Aufzählungspunkte auf: Die CPU wurde auf Intel I5-125U aktualisiert; eine Option für zwei Sondenanschlüsse wurde hinzugefügt; die CWI-Platine wurde aktualisiert, um Voice Control zu unterstützen. Unter Software besagt eine separate Zeile, dass das Betriebssystem von Windows 10 auf Windows 11 aktualisiert wurde. Die Zusammenfassung beschreibt weder die Prädikats-CPU noch die Prädikats-Tastatur oder eine Anzahl der Sondenanschlüsse des Prädikatsgeräts über die Wörter "added" und "updated" hinaus. Der Satz zur Tastatur verbleibt in der Gerätebeschreibung. Er ist ein Beleg dafür, dass diese Konsole mit einer neuen Tastatur beschrieben wird. Er ist keine GE-Teilenummer und kein Maß dafür, welche frühere Tastatur sie ersetzt. ¹

Im selben Vergleich hinzugefügte Zubehörteile sind Digital Expert Connect, kabellose Ladegeräte für die Sonden Vscan Air CL und Vscan Air SL, ein WiFi-Bluetooth-USB-Adapter für die drahtlose Verbindung mit diesen Sonden, der LOGIQ e Simple Cart, kompatibles OEM-Biopsieführungszubehör für die Schallköpfe L6-12-RS, C2-9-RS und IC9-RS sowie der Drucker SONY UP-D899MD. Digital Expert Connect wird in der Zusammenfassung genannt und nicht definiert. Die Umweltbroschüre gibt später an, dass Verisound Collab die neue Produktbezeichnung für Digital Expert Connect ist, und kennzeichnet dieses Werkzeug als in keiner Region verfügbar und nicht für den diagnostischen Einsatz bestimmt. Diese Fußnote benennt ein kommerzielles Werkzeug um. Sie veröffentlicht weiterhin keine Platinennummer. Der Aufzählungspunkt zur Biopsieführung nennt drei Schallköpfe und endet dort. Er ist keine Zuordnungstabelle für Nadelführungen, und diese Seite erstellt keine solche. ^{1 5}

Die Zusammenfassung besagt zudem, dass nicht-klinische Prüfungen die akustische Ausgangsleistung, Biokompatibilität, Reinigung und Desinfektion sowie thermische, elektrische, elektromagnetische und mechanische Sicherheit abdeckten. Unter den freiwilligen Normen führt sie IEC 60601-2-37, Ausgabe 3.0, 2024 auf. Für die Feststellung der wesentlichen Gleichwertigkeit war keine klinische Studie erforderlich. Diese Sätze stellen die Dokumentation der Freigabe dar. Sie sind kein Verfahren zur Wiederinbetriebnahme und legen keinen Bestanden/Nicht-bestanden-Grenzwert für eine Werkstattreparatur fest. ¹

Das nachstehende Diagramm zählt genannte Punkte in diesem Vergleichsabschnitt. Es handelt sich um eine Erfassung der Aufzählungspunkte, nicht um eine Bewertung dessen, wie stark sich die Hardware verändert hat, und nicht um einen Teilekatalog. Fünf hinzugefügte Schallkopfbezeichnungen werden im nächsten Abschnitt gezählt. High-Res PDI wird separat gezählt, da die Zusammenfassung dies einer vorhandenen Sonde zuordnet. Acht Bezeichnungen von Softwarefunktionen werden separat gezählt, wobei die Windows-Zeile getrennt aufgeführt bleibt, da die Zusammenfassung sie als eigene Zeile ausweist. Die Tastatur, die Akkuanzahlen und die Wagenabmessungen verbleiben in Tabelle 3, da es sich um Sätze zur Gerätebeschreibung und nicht um Vergleichsaufzählungspunkte handelt, mit Ausnahme des Simple Cart, den die Zubehörliste ebenfalls nennt.

Die Umweltbroschüre mit der Fußzeile JB39170XX September 2026 ist ein separates Dokument. Sie weist Systemabmessungen von 375 x 295 x 47 mm, einen Leiselüfter-Wert von 36.3 dB sowie Leistungswerte von 1.4 W im Off-Modus, 1.4 W im Standby ohne Scan und 80.5 W im Scan-Modus aus. Sie besagt, dass die Hardware zur Pflege des Komponentenlebenszyklus fortlaufend aktualisiert wird und dass Systemteile der Familie LOGIQ e für eine Begutachtung im Rahmen des Aufbereitungsprogramms von GE infrage kommen, bei der sie je nach Zustand bei der Übernahme durch GE HealthCare aufbereitet, zur Teilegewinnung entnommen oder recycelt werden können. Dies sind Angaben des Herstellers zum Lebenszyklus. Sie stellen keine Austauschliste von Drittanbietern dar, und Rongtao nimmt nicht an diesem Programm teil. Die Watt-, Größen- und Geräuschangaben sind Broschürenangaben. Sie sind nicht in den Hardware-Aufzählungspunkten von K260398 enthalten. ⁵

Welche Schallköpfe und Softwarefunktionen fügt die Zusammenfassung hinzu?

Die Aufzählungspunkte zu den Schallköpfen sind Ergänzungen für das Gerät namens LOGIQ e, die jeweils an eine frühere Freigabe anknüpfen. Sie stellen keine Flottenkompatibilitätsmatrix dar und besagen nicht, dass jede bereits in Betrieb befindliche Konsole des Typs LOGIQ e die neuen Sonden aufnimmt. L6-12-RS und IC9-RS wurden zuvor für Versana Premier (K242005) freigegeben; laut Zusammenfassung ähneln ihre klinischen Anwendungen und Bildgebungsmodi denen dieses Referenzgeräts. C2-9-RS wurde zuvor für Venue (K251322) freigegeben. Die Zusammenfassung ergänzt abdominale, fetal-/geburtshilfliche und urologische Anwendungen, die für Vivid S70N und Vivid S60N (K223832) mit der Sonde C2-9-D freigegeben worden waren, und besagt, dass die Sonde C2-9-RS mit der C2-9-D identisch ist, abgesehen davon, dass sie einen RS-Anschluss anstelle eines D-Anschlusses verwendet. Sie ergänzt zudem Thorakal/Pleural, wozu angegeben wird, dass dies bereits mit dem gekrümmten Schallkopf C1-5-RS auf dem Prädikatgerät LOGIQ e (K232186) freigegeben war. Vscan Air CL und Vscan Air SL wurden für Vscan Air (K250087) freigegeben, und die Zusammenfassung besagt, dass sie auch für andere Konsolen wie Venue (K251322) freigegeben wurden. High-Res PDI wird bei der vorhandenen Sonde ML6-15-RS ergänzt; die Zusammenfassung besagt, dass sowohl dieser Modus als auch diese Sonde bereits beim Prädikatgerät LOGIQ e (K232186) freigegeben waren. ¹

Die Broschüre verwendet Sondenbezeichnungen, die die Zusammenfassung nicht hinzufügt. Sie ordnet L4-20t-RS einer hochfrequenten oberflächlichen MSK-Linie des LOGIQ e X zu und führt zudem L4-20t-RS, C2-9-RS und M5Sc-RS gemeinsam unter einer LOGIQ e-Linie mit XDclear auf. Sie erwähnt Bedientasten an den Sonden L4-20t-RS und L4-12t-RS und besagt, dass die Familie über bis zu 16 Typen zur Sondenauswahl verfügt. C2-9-RS ist die Bezeichnung, die auch in K260398 vorkommt. L4-20t-RS, L4-12t-RS und M5Sc-RS erscheinen nicht in den Schallkopf-Aufzählungspunkten von K260398. Der Satz „bis zu 16“ ist Broschüren-Wortlaut, keine Freigabezählung. Behalten Sie diese Bezeichnungen auf der Broschürenseite der Akte. ^{1 5}

Die Pressemitteilung und die Zusammenfassung weichen auch hinsichtlich der Software in aufschlussreicher Weise voneinander ab, was ein weiterer Grund dafür ist, dass eine Funktionsliste keine Platinenliste ist. Die Software-Aufzählungspunkte der Zusammenfassung finden sich in Tabelle 5. Die Pressemitteilung beschreibt B-Flow, Speckle Reduction Imaging (SRI)-HD, AFI, SonoBiometry, Voice Control, Scan Assistant, Nerveblox, MSK Go, Verisound Fleet und Verisound Collab. Scan Assistant, Nerveblox, MSK Go und SRI-HD sind keine Software-Aufzählungspunkte von K260398. Fußnote iii der Pressemitteilung lautet „Nur verfügbar auf LOGIQ e X“, und im HTML der Pressemitteilung befindet sich diese Kennzeichnung bei „KI-gestützte Funktionen“, bei Scan Assistant und bei AFI. Der AFI-Satz der Zusammenfassung lautet anders: Es handelt sich um ein Werkzeug zur globalen und regionalen Beurteilung der systolischen Funktion des linken Ventrikels, des rechten Ventrikels und des linken Vorhofs mittels Feature-Tracking auf 2D-Graustufen-Loops, ähnlich wie AFI bei Vivid iq (K200278). Die Zusammenfassung besagt nie, dass AFI auf eine Marketingbezeichnung beschränkt ist, die die Zusammenfassung nicht verwendet. Voice Control ist sowohl ein Software-Aufzählungspunkt als auch der angegebene Grund für die Aktualisierung der CWI-Platine. Die Pressemitteilung ordnet die Kompatibilität mit Vscan Air-Sonden unter Fußnote i dem LOGIQ e X zu, während die Zusammenfassung Vscan Air CL und Vscan Air SL dem Gerät namens LOGIQ e hinzufügt. Keiner dieser Sätze nennt die Teilenummer des USB-Adapters. ^{1 4}

Die Zusammenfassung besagt, dass das System die elektronische Bereitstellung von Software unterstützt und dass der Anwender zusätzlich zum Servicepersonal die Software aktualisieren kann, indem er sich auf einer Website von GE HealthCare anmeldet. Der Download von dieser Website erfordert ein Benutzerkonto. Diese Seite endet an diesem Satz. Sie veröffentlicht weder die Konto-, Download- noch die Installationsschritte. Die Broschüre nennt separat eDelivery und InSite als Remote-Service-Kanäle von GE. Diese Bezeichnungen gehören zum Arbeitsablauf des Herstellers. Sie stellen keine Methode dar, um ein Windows-Image von einer Konsole auf eine andere zu kopieren, und die Zeile zum Betriebssystem in K260398 ist keine Anleitung für ein Vor-Ort-Upgrade eines früheren LOGIQ e. Windows-Supportdaten für die Geräteflotte befinden sich auf der Seite zur Cybersicherheit älterer Ultraschallgeräte, die von diesem Artikel nicht übernommen wird. ^{1 5}

Können Katalog-TX64 5436388 oder Akku 5451284-2 anhand der Plakette bestellt werden?

Nur wenn die geätzte Beschriftung übereinstimmt. Die fotografierten Katalogeinträge von Rongtao für diese Produktfamilie, geprüft am 26. September 2026, lauten TX64 5436388 für das Modell LOGIQ E und Akku 5451284-2 für das Modell LOGIQ E(R7). Zu diesem Datum lautet die Zeile zur Katalogverfügbarkeit für ein fotografiertes Teil ohne zugehörige Lagerbestandszeile "Beim Support von Rongtao bestätigen". K260398 druckt keine der beiden Nummern ab. Es wird auch keine Ersatzteilnummer für die Sendeplatine, die Tastatur, die CPU-Platine, die CWI-Platine oder den Akku abgedruckt. Das leere Feld bedeutet, dass die Plakette nicht ausreicht. Es bedeutet auch nicht, dass ein Techniker das fotografierte Teil anhand der Plakette für inkompatibel erklären kann. Gleichen Sie die Ätzung ab, einschließlich der Revision, die die Beschriftung tatsächlich zeigt. ^{1 8}

Marktplatzeinträge mischen andere Zeichenfolgen für Sendeplatinen und Akkus des LOGIQ e in dieselbe Suche. Diese Unterscheidung der Identitäten ist bereits auf der Seite zu LOGIQ e im Vergleich zu LOGIQ E9 beschrieben. Diese Seite stellt dies nicht noch einmal dar. Verwenden Sie jene Seite, wenn die Ätzung mit der Beschriftung eines älteren Laptops übereinstimmt. Bleiben Sie auf dieser Seite, wenn die Plakette e X oder e S angibt und die Ätzung nicht mit einer Beschriftung übereinstimmt, die Sie überprüft haben. ¹¹

Wohin gehört ein Symptomticket für ein älteres LOGIQ e weiterhin?

Sobald die Beschriftung mit einer Baugruppe eines älteren Laptop-LOGIQ e übereinstimmt, verbleiben die Symptompfade auf den Seiten, die diese bereits behandeln. K260398 ersetzt diese Pfade nicht, und eine Plakette von 2026 führt nicht vorzeitig in diese Pfade.

• Kein Bild bei übereinstimmendem TX64-Etikett: Verwenden Sie den Platinenpfad für LOGIQ e versus LOGIQ E9 für Katalog 5436388 und die Unterscheidung zwischen Laptop und Cart. ¹¹
• Läuft über das Netzteil und schaltet im Akkubetrieb ab bei übereinstimmendem Akkupack-Etikett: Verwenden Sie den Pfad für tragbare Akkus, Ladegeräte und DC-Platinen. Die Viererpack-Cart-Box von K260398 ist nicht automatisch Katalog 5451284-2.
• Tasten oder Trackpad ohne Funktion bei weiterhin aktivem Bild: Verwenden Sie den Pfad für Bedienfeld und Touch-Display. Der Satz „neue Tastatur“ ist eine Konfigurationstatsache. Er macht das Foto des Etiketts nicht überflüssig.
• Lüfter laufen und die Konsole bleibt auf dem Startbildschirm stehen: Verwenden Sie den Boot-Pfad für Speicher versus Mainboard, nachdem das Host-Etikett bekannt ist. Die Windows-11-Zeile identifiziert das defekte Teil nicht.

Wo Rongtao einzuordnen ist

Rongtao repariert und liefert geprüfte Ultraschallplatinen, nachdem das geätzte Etikett abgeglichen wurde. Für eine Baugruppe der LOGIQ e mit abgeglichenem Etikett umfassen die veröffentlichten Servicebedingungen eine Standard-Durchlaufzeit für Platinenreparaturen von 5 bis 8 Arbeitstagen vom Eingang bis zur Freigabe – wobei komplexe Fälle mit mehreren Platinen nach der Testbericht-Phase länger dauern können –, einen 48-stündigen Testlauf in einem realen Ultraschallsystem vor der Freigabe sowie eine typische Garantie von 90 Tagen, deren Bedingungen nach Produktkategorie und Serviceart bestätigt werden. Ein Katalogfoto stellt keinen aktuellen Lagerbestand dar. ^{9 10}

Rongtao ist ein unabhängiger Service- und Ersatzteilanbieter. Das Unternehmen ist nicht GE HealthCare, ist kein autorisierter GE-Vertreter und nimmt nicht an dem in der Broschüre JB39170XX beschriebenen Aufbereitungsprogramm teil. Es erstellt kein Angebot für eine Platine allein anhand einer Plakette mit LOGIQ e X oder LOGIQ e S, veröffentlicht keine Schritte zur GE-Softwareinstallation und fordert Leser nicht dazu auf, eine unter Spannung stehende Konsole zu öffnen, eine Sicherheitseinrichtung zu umgehen oder ein System ohne qualifizierte Prüfung wieder in den klinischen Einsatz zu überführen. ⁵

Senden Sie das Angebotspaket über das Kontaktformular. Die Prozessseite und die Qualitätsseite sind die Servicebedingungen hinter der Durchlaufzeit und dem 48-Stunden-Test.

1. Ein Foto des Typenschilds der Konsole: Modell, REF, Seriennummer und Herstellungsdatum sowie der Plakettentext, falls dort LOGIQ e X oder LOGIQ e S angegeben ist.
2. Ein Foto des Bildschirms mit den Systeminformationen: Softwarerevision und installierte Anwendungen.
3. Fotos beider Seiten der ausgebauten Platine oder des Akkus sowie eine Nahaufnahme der geätzten Teilenummer, Revision und des Seriennummernetiketts.
4. Das Symptom oder der Fehlertext, die Stückzahl und das Zielland.

Was diese Seite ändern würde: eine spätere 510(k), die LOGIQ e X oder LOGIQ e S als Handelsnamen verwendet, ein GE-Service-Bulletin, das Teilenummern für Tastatur, CPU, CWI-Platine oder Akku in dieser Konfiguration aufführt, oder ein fotografiertes Katalogetikett für eine dieser Baugruppen. Bis dahin bleibt die Angebotsregel an die Ätzung gebunden.

Häufig gestellte Fragen

Ist das LOGIQ e X eine neue Ultraschallplattform oder eine Konfiguration des LOGIQ e?
In der Veröffentlichung vom 4. August 2026 sind LOGIQ e X und LOGIQ e S Marketingbezeichnungen für das Produkt LOGIQ e, und die Verfügbarkeit von Funktionen kann je nach Region variieren. In K260398 lautet der freigegebene Handelsname LOGIQ e. Die Zusammenfassung führt weiterhin Hardware- und Softwareunterschiede gegenüber K232186 auf, sodass der Marketingname keine Aussage darüber ist, dass jede interne Baugruppe unverändert ist.

Was ist FDA K260398?
K260398 ist eine traditionelle 510(k), über die am 26. Mai 2026 für GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics entschieden wurde. Sie gibt das Ultraschallsystem LOGIQ e als im Wesentlichen gleichwertig zum Prädikat K232186 frei, wobei das Schreiben 21 CFR 892.1550 sowie die Produktcodes IYN, IYO und ITX anführt. Die Zusammenfassung ist auf den 4. Mai 2026 datiert und enthält die auf dieser Seite verwendete Änderungsliste.

Hat die Freigabe des LOGIQ e von 2026 die Tastatur oder die CPU geändert?
In den Aufzählungspunkten zur Hardware heißt es, dass die CPU auf Intel I5-125U aktualisiert wurde. Die Gerätebeschreibung besagt, dass das Bedienfeld eine neue Tastatur hat. In den Aufzählungspunkten zur Hardware heißt es außerdem, dass die CWI-Platine aktualisiert wurde, um Voice Control zu unterstützen, und der Software-Abschnitt besagt, dass das Betriebssystem von Windows 10 auf Windows 11 umgestellt wurde. Die Zusammenfassung nennt keine Service-Teilenummer für die CPU, die Tastatur oder die CWI-Platine.

Bedeutet eine LOGIQ-e-X-Plakette, dass Katalog-TX64 5436388 weiterhin passt?
Die Plakette beantwortet das nicht. K260398 erwähnt 5436388 nicht und veröffentlicht keine andere Sendeplatinen-Nummer. Fordern Sie ein Angebot für 5436388 an, wenn die geätzte Beschriftung auf der ausgebauten Platine damit übereinstimmt. Dieselbe Regel gilt für die Batterie 5451284-2.

Sind LOGIQ e X und LOGIQ e S voneinander verschiedene Platinen?
K260398 unterscheidet nicht zwischen ihnen. Die Freigabe beschreibt e X als die Premium-Konfiguration und e S als die Basiskonfiguration, unter einer Fußnote, dass beide Namen für das Produkt LOGIQ e stehen. Optionale Hardware in der Zusammenfassung, wie etwa die Option mit zwei Sondenanschlüssen, kann sich von Gerät zu Gerät unterscheiden. Anhand der geätzten Beschriftung erkennen Sie, welche Baugruppe verbaut ist.

Kann ein älteres LOGIQ e mit der Softwarelinie aus K260398 auf Windows 11 umgestellt werden?
Die Zusammenfassung dokumentiert die Betriebssystemänderung auf dem freigegebenen Gerät zusammen mit der CPU-Aktualisierung auf Intel I5-125U. Sie beschreibt kein Vor-Ort-Upgrade für eine frühere Konsole. Diese Seite veröffentlicht keine Installationsschritte. Verwenden Sie den offiziellen Weg, der der Konsolengeneration entspricht, die Sie anhand des Typenschilds und des Host-Etiketts identifizieren können.