Qualität & Compliance
ISO 13485:2016 · ISO 9001:2015 · typische 90-tägige Garantie
ZERTIFIKAT
ISO 13485:2016
Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme
Geltungsbereich: Reparatur von Ultraschallplatinen und Vertrieb geprüfter Ersatzteile.
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ISO 9001:2015
Qualitätsmanagementsysteme — Allgemein
Geltungsbereich: unternehmensweites Qualitätsmanagement.
PDF HERUNTERLADEN ▸CodeVerfahrenBeschreibung
Q-01Duale ISO-ZertifizierungISO 13485:2016 (Medizinprodukte-QMS) und ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagementsystem). Zertifikate liegen vor und können auf der Qualitätsseite heruntergeladen werden.
Q-0248-Stunden-Test am realen GerätJede reparierte Platine wird vor der Freigabe 48 Stunden in einem tatsächlichen Ultraschallsystem betrieben – nicht nur am Prüfstand. Foto- und Videonachweise werden jedem Reparaturbericht beigelegt, sofern zutreffend.
Q-03Zollaufsicht in der FreizoneZollaufsicht bei ein- und ausgehenden Einheiten. Lückenlose Dokumentation der Verwahrungskette – minimiert das Risiko von Verlust oder Beschädigung Ihrer Platinen während des Transports.
Q-04Dokumentierter WerkstattablaufFotodokumentation bei Wareneingang, Qualitätskontrolle und Verpackung erfasst. Professionelle Diagnosewerkzeuge und Ultraschall-Testplattformen unterstützen die Verifizierung am realen Gerät.
Q-05CRM-nachverfolgter AblaufBei jedem Auftrag werden bei jedem Schritt Modell, Status, Verantwortlicher und Zeitstempel protokolliert. Berechtigungsbasierter Zugriff – Ihre Daten und die Daten Ihrer Kunden bleiben geschützt.
Q-06Typische 90-Tage-GarantieDie Standardgarantie beträgt typischerweise 90 Tage, wobei Pläne zur Garantieverlängerung auf Anfrage verfügbar sind und die Bedingungen nach Produktkategorie und Serviceart bestätigt werden.
Q-07Konsultationsmechanismus bei komplexen FehlernSchwierige Fälle werden im Team geprüft, anstatt bei einem einzelnen Ingenieur zu stocken. Der Reparaturplan wird freigegeben, bevor die Arbeiten beginnen.
Q-08Lebenslange BeratungKostenlose fortlaufende Beratung zu jedem zuvor reparierten Artikel über die Lebensdauer des Teils — keine lebenslange Hardware-Garantie, sondern eine lebenslange Support-Beziehung.