EPIQ Elite PW-Doppler: Preset vor jeder Platine prüfen

Handelt es sich um Software 14.0 mit dem Preset für abdominelle Gefäße der C5-1?

Eine schwache Pulsed-Wave-Kurve oder ein Sample-Gate, das nicht auf dem vom Untersucher beabsichtigten Gefäß liegt, kann wie ein Sondenfehler oder ein Fehler der Front-End-Platine wirken. Bei dieser Konsole kann die Ursache stattdessen die Feldmitteilung vom August 2026 sein. Prüfen Sie die Software und das Preset, bevor jemand das Gerät öffnet oder ein Teil bestellt. Das Schreiben und der FDA-Datensatz nennen eine eng eingegrenzte Population. Ein Gerät außerhalb dieser Population ist nicht automatisch ein Hardwareausfall, und bei einem Gerät innerhalb dieser Population wird der Fehler nicht durch eine neue C5-1 behoben. ^{1 2}

Trennen Sie das betroffene Produkt von der Anwendung, die eingestellt werden muss. Laut dem Identifikationsabschnitt des Schreibens sind EPIQ-Elite-Systeme betroffen, die mit Software 14.0 betrieben werden. Die Benutzeranweisungen schränken das fehlerhafte Verhalten anschließend ein: ein schwaches Pulsed-Wave-Signal, wenn der C5-1 mit dem gewebespezifischen Preset Abd Vasc verwendet wird, und ausschließlich diese Kombination unter Software 14.0. Eine 14.0-Konsole gehört zur identifizierten Population, selbst wenn bei der heutigen Untersuchung Abd Vasc nie geöffnet wurde. Der klinische Stopp, bis Philips die Korrektur lädt, betrifft dieses eine Preset. ¹

Das Schreiben nennt zwei Möglichkeiten, die Softwareversion abzulesen. Beim Hochfahren zeigt der Startbildschirm Release 14.0. Drücken Sie bei einem bereits gestarteten System die Support-Taste auf der rechten Seite des Bedienfelds, öffnen Sie System Information unter System Management und lesen Sie die Softwareversion im Abschnitt Software Information ab. Der Rückruf Z-3249-2026 der FDA verwendet dasselbe Gate: alle EPIQ-Elite-Systeme, auf denen Software 14.0 läuft, Modell 795234. Der Datensatz nennt die 510(k)-Nummern K260123 und K260680. Diese Seite beschreibt nicht, was durch diese Freigaben geändert wurde. ^{1 2}

Die Mitteilung nennt Affiniti nicht, und sie verhängt diesen Preset-Stopp nicht für eine Konsole, deren System-Information-Bildschirm ein anderes Release als 14.0 anzeigt. Wenden Sie Abd Vasc bei einem EPIQ 5, EPIQ 7 oder CVx nicht als geräteweite Regel an, weil der Familienname ähnlich ist. Wenn das Modell-Etikett nicht 795234 lautet oder die Software nicht Release 14.0 ist, ist dieses Schreiben das falsche Dokument. Die Softwareversionen 9.0, 9.01 und 9.02 stellen ebenfalls keine Hardware-Diagnose dar. Diese Versionen treten beim älteren Neustart-Rückruf zur X5-1c auf, den der EPIQ-Platinen-Symptompfad einer Netzteil-Bestellung bereits voranstellt. ^{1 5}

Was macht das Sample-Gate laut dem Schreiben?

Die Problembeschreibung ist ein Anzeigeversatz, kein gemessener Platinenfehler. Wenn ein EPIQ Elite mit Software 14.0 den C5-1 mit dem Preset „Abd Vasc“ im gepulsten Doppler verwendet, ist das visuelle Sample-Volume-Gate leicht versetzt und liegt flacher als die tatsächliche Position der Messung im gepulsten Doppler. Unter Standardbedingungen besagt das Schreiben, dass dieser Versatz etwa 2 mm beträgt. Die Begründungszeile der FDA beschreibt denselben Mechanismus mit kürzeren Worten: Das Doppler-Messvolumen wird flacher dargestellt als sein tatsächlicher Messort und kann Messungen der Blutflussgeschwindigkeit ungenau machen. Der Satz mit den 2 mm steht im Schreiben. Die Seite der FDA gibt ihn nicht wieder, und diese Werkstatt hat die Messung nicht wiederholt. Behalten Sie die Angaben annähernd und unter Standardbedingungen bei. ^{1 2}

Das Schreiben unterteilt die klinische Auswirkung anschließend nach Gefäßgröße und nennt keinen einzelnen Geschwindigkeitsfehler. In größeren Gefäßen kann der Defekt zu einem verringerten Signal führen, was der Anwender durch Erhöhung der Verstärkung des gepulsten Dopplers ausgleichen kann. Dieser Satz beschreibt, was ein Anwender tun kann. Es ist nicht die angewiesene Umgehungslösung. Die angewiesene Maßnahme besteht darin, das Preset C5-1 Abd Vasc zu verlassen. In kleineren Gefäßen oder bei stenotischem Fluss besagt das Schreiben, dass der Defekt den Schweregrad der Stenose unterschätzen kann. Es besagt zudem, dass das Problem die Diagnose oder Behandlung verzögern könnte und dass ungenaue Daten zu einer Fehldiagnose oder einer falschen Behandlungsentscheidung führen können, wenn der Befund nicht erkannt oder durch andere diagnostische Instrumente bestätigt wird. ¹

Philips gibt an, dass für dieses Problem keine Kundenreklamationen oder Meldungen über Schäden vorliegen. Das spricht gegen jede Darstellung, die den Versatz als bekannte Serie von Verletzungsfällen behandelt. Es beseitigt nicht die Sätze des Schreibens zu Verzögerung und Fehldiagnose und ändert nichts an der Klassifizierung der FDA. Z-3249-2026 ist ein Rückruf der Klasse 2, Status „Offen und klassifiziert“, was bedeutet, dass das Unternehmen mit der Korrektur begonnen hat und noch nicht jede betroffene Einheit korrigiert wurde. Die FDA führt als ermittelte Ursache eine Änderung des Softwaredesigns an. ^{1 2}

Abbildung 1 ist eine Illustration kleiner Gefäße, kein Toleranzband. Die ideale Position laut Bildunterschrift, mit dem Messvolumen nahe der Mitte des Lumens, ist ein schwächeres Signal und eine systolische Spitzengeschwindigkeit von 50.4 cm/s. Die versetzte Position laut Bildunterschrift, beschrieben als leicht posterior zum Gefäß, ist eine stärkere Kurve und eine systolische Spitzengeschwindigkeit von 53.0 cm/s. Diese beiden Geschwindigkeiten sind die Zeichnung. Sie sind keine Reparaturgrenze, und sie sind keine spezifizierte systematische Abweichung, die diese Seite als Fehler anführen wird. Der Satz der Problembeschreibung für kleinere Gefäße und stenotischen Fluss ist eine Unterschätzung des Schweregrads der Stenose. Die versetzte Zeichnung der Abbildung zeigt zufällig eine höhere Geschwindigkeit als ihre ideale Zeichnung. Mitteln Sie diese nicht zu einer einzigen Fehlerrichtung. ¹

Abbildung 2, die Illustration für große Gefäße, weist in eine andere Richtung als die einfache Darstellung „außermittig bedeutet langsamer“. Die ideale Platzierung laut Bildunterschrift, in der Mitte des Lumens, ist ein schwaches Signal und nicht das, was der Anwender angesichts des normalen Farbdopplersignals erwarten würde. Laut Bildunterschrift würde die Verstärkung typischerweise durch den Anwender erhöht werden. Die versetzte Platzierung, beschrieben als tiefer zur Peripherie des Gefäßes, zeigt eine normale Kurve des gepulsten Dopplers. Vermitteln Sie anhand dieses Schreibens nicht, dass der Defekt das Gate aus der schnellsten Stromlinie herausbewegt und daher die Spitzengeschwindigkeit verringert. Das besagt das Schreiben nicht. ¹

Die Problembeschreibung und die Begründung der FDA geben beide an, dass das angezeigte Gate weniger tief liegt als der Messort. Die Bildunterschriften verwenden unterschiedliche räumliche Begriffe für die Zeichnungen: leicht posterior und tief zur Peripherie. Diese Seite fasst diese Bildunterschriften nicht zu einem Fehler bei der akustischen Verzögerung, einem Beamformer-Timing-Fehler oder einer Diagnose bezüglich einer Kanalplatine zusammen. Diese Mechanismen sind in dem Schreiben nicht enthalten. Falls eine spätere Überarbeitung von Philips die Beschreibung ändert, verwenden Sie die Überarbeitung. Die für diese Seite herangezogene Fassung ist die von Swissmedic gehostete vierseitige PDF-Datei, nicht eine von philips.com heruntergeladene Datei. ^{1 2}

Was sollten Anwender stoppen und was dürfen sie weiter verwenden?

Die Verzeichnisse der Aufsichtsbehörden sagen nicht alle dasselbe aus, und eine weiter gefasste Überschrift ist keine zweite technische Beschreibung. Am 12. August 2026 erfasste die dänische Arzneimittelbehörde die Referenz 2026-PD-US-009. Der Seitentitel besagt, dass Philips die Anwender über einen Softwarefehler informiert, verbunden mit einer Anweisung zur vorübergehenden Einstellung der Nutzung des Philips EPIQ Elite. Der zusammenfassende Satz wiederholt diesen Wortlaut für das Gerät, midlertidig ophør af brug af udstyret, und fordert den Leser auf, die Mitteilung des Herstellers zu lesen. Das Verzeichnis gibt die Begrenzung auf die Voreinstellung nicht wieder. Ein Team, das beim Titel stehenbleibt, kann einen Scanner sperren, den das Schreiben für den Betrieb weiterhin zulässt. ⁴

Die Liste der MHRA für den Zeitraum vom 10. bis 14. August 2026, herausgegeben am 18. August 2026, ist die gegenteilige Art von Verzeichnis. Sie führt Philips EPIQ Elite, Modell 795234, Herstellerreferenz 2026-PD-US-009 und Referenz der MHRA 40497029 unter Ultraschallsystem, Bildgebung, universell einsetzbar auf. Sie beschreibt weder das Sample Gate noch die zu stoppende Voreinstellung oder die Softwareprüfung. Die MHRA gibt an, dass eine Sicherheitsmitteilung eines Herstellers umgesetzt werden muss und dass die veröffentlichte Liste der Information dient. Fragen zu einer bestimmten Mitteilung sind an den Hersteller zu richten. Die Liste ist ein Verweis. Sie ist keine Arbeitsanweisung. ³

Das Schreiben und der Maßnahmentext der FDA sind die Arbeitsanweisung. Kunden wird geraten, die gewebespezifische Voreinstellung C5-1 Abd Vasc wegen der Möglichkeit eines schwachen gepulsten Dopplersignals auf einem EPIQ Elite mit der Software 14.0 nicht zu verwenden. Verwenden Sie eine andere gewebespezifische Voreinstellung innerhalb der C5-1. Die sowohl im Schreiben als auch in der Maßnahme der FDA abgedruckten Beispiele sind Abd Gen und Abd Renal. Das Schreiben veröffentlicht keinen vollständigen Katalog von Voreinstellungen, und diese beiden Bezeichnungen sind Beispiele, keine geprüfte Liste aller anderen Voreinstellungen. Das Schreiben besagt, dass das Problem ausschließlich auf die Voreinstellung Abd Vasc mit dem C5-1 auf EPIQ Elite mit Software 14.0 beschränkt ist. Verwenden Sie das Gerät andernfalls weiterhin gemäß der Gebrauchsanweisung. Das ist kein Satz, der die Elastographie, TEE oder irgendeinen im Schreiben nicht erwähnten Modus gesondert freigibt. Es bedeutet, dass die Mitteilung den Nutzungsstopp nicht über diese Kombination hinaus ausweitet und die verbleibende Nutzung weiterhin der Gebrauchsanweisung unterliegt. ^{1 2}

Philips bittet den Standort zudem darum, die Mitteilung an alle Anwender weiterzuleiten, sie in der Nähe der betroffenen Geräte auszuhängen und das ausgefüllte Antwortformular spätestens 30 Tage nach Erhalt des Schreibens zurückzusenden. Die Frist von 30 Tagen läuft ab Erhalt, nicht ab dem Veröffentlichungsdatum der FDA vom 18. September 2026. Die Referenz im Formularkopf lautet FCO79500850. Das Ausfüllen bestätigt den Erhalt, das Verständnis und dass die Information an die Anwender des EPIQ Elite weitergegeben wurde. Es schließt das technische Problem nicht ab. Die technische Korrektur ist eine andere Nummer. Im Abschnitt über die Herstellermaßnahmen gibt Philips an, kostenlos eine Softwarekorrektur durchzuführen und dass sich ein Vertreter von Philips mit dem Kunden in Verbindung setzen wird, um diese zu terminieren, Referenz FCO79500580. Das Schreiben ist von Ondrea Bermudez, Head of Quality, Ultrasound, unterzeichnet, und in der Maßnahmenzeile ist die SRN US-MF-000002237 aufgeführt. ¹

Nutzen Sie diesen Kontaktweg. In der Zusatzinformationszeile des Eintrags der FDA werden Philips Image Guided Therapy Devices und eine Telefonnummer genannt. Das Schreiben besagt, dass der lokale Vertreter von Philips zu kontaktieren ist, und es handelt sich um eine Ultraschall-Mitteilung. Betrachten Sie die Kontaktzeile für Image Guided Therapy nicht als die Stelle, die FCO79500580 terminiert. Dazu, wie sich eine Korrektur der Klasse 2 von einer Anzahl von Verletzungen unterscheidet, behandelt der separate Leitfaden darüber, wie ein Ultraschall-Rückrufeintrag zu lesen ist, die Klassifizierung und die Grenzen passiver Berichte. Z-3249-2026 wurde nach dieser Erhebung veröffentlicht. Verstehen Sie diese Seite nicht als Aktualisierung der Erhebung. ²

Warum reicht das Modell 795234 nicht aus, um den Rückruf zu identifizieren?

Eine CMMS-Suche nach dem Modell 795234 oder nach der UDI (01)00884838107540 liefert mehr als eine Maßnahme der Klasse 2. Z-3249-2026 und Z-1007-2026 können beide dieses Modell und diese UDI aufweisen. Es handelt sich nicht um dasselbe Ereignis. Softwareversion und Schallkopf unterscheiden sie voneinander. Der Produktcode tut dies nicht: Beide Einträge verwenden IYN, system, imaging, pulsed doppler, ultrasonic. Das rückrufende Unternehmen ist auf beiden Seiten Philips Ultrasound, LLC, in Bothell, und auf beiden Seiten ist die FEI 3019216 angegeben. Eine Übereinstimmung beim Unternehmen ist keine Übereinstimmung beim Ereignis. ^{2 5}

Z-3249-2026 ist die Preset-Korrektur. Die FDA veröffentlichte sie am 18. September 2026. Das Unternehmen leitete sie am 7. August 2026 ein. Die Rückrufnummer lautet Z-3249-2026, Ereignis 99706. Der Status am 30. September 2026 war Open and Classified. Die Produktlinie ist das diagnostische Ultraschallsystem Philips EPIQ Elite, Modell 795234, alle Geräte mit Software 14.0. Die im Verkehr befindliche Menge beträgt 219 Geräte. Der Vertrieb erfolgt weltweit, einschließlich namentlich genannter US-Bundesstaaten und Länder in Europa und Asien. Dänemark, die Schweiz und das Vereinigte Königreich stehen auf dieser Liste, weshalb die Verzeichnisse dieser Aufsichtsbehörden im Blickfeld sind. Die 219 Geräte sind keine Zahl von Verletzungen, und die Angabe im Schreiben über das Ausbleiben von Beschwerden oder Schadensmeldungen ist keine Rate. ²

Auf derselben Seite der FDA sind fünf UDIs aufgeführt. Eine Suche, die nur die gemeinsame verwendet, übersieht die anderen vier, und eine Suche, die jede UDI als den X5-1c-Rückruf behandelt, öffnet die falsche Maßnahme. Die fünf Kennungen bei Z-3249-2026 lauten (01)00884838102514, (01)00884838107540, (01)00884838114159, (01)00884838124912 und (01)00884838128125. Die Kennung, die für Modell 795234 auch bei Z-1007-2026 erscheint, ist (01)00884838107540. Die anderen vier befinden sich nicht in der Codeliste des älteren Eintrags. Dieser Vergleich bezieht sich ausschließlich auf diese beiden Seiten. ^{2 5}

Das Verwechseln der Zeilen schickt das Bauteil an den falschen Prüfplatz. Ein unerwarteter Neustart mit einem X5-1c unter Software 9.0, 9.01 oder 9.02 ist die abgeschlossene Maßnahme, kein Grund, Abd Vasc auf einer 14.0-Konsole zu stoppen. Ein in zu geringer Tiefe liegendes Sample-Gate unter Software 14.0 mit dem Preset C5-1 Abd Vasc ist die offene Maßnahme, kein Grund, ein Netzteil auszumustern, weil Modell 795234 einst einen Neustart-Rückruf hatte. Der EPIQ-Platinen-Symptompfad weist den Leser bereits darauf hin, Z-1007-2026 zu prüfen, bevor ein Netzteil für diesen Neustart bestellt wird. Diese Seite wiederholt die Steckverbinder-Anweisung dieser Maßnahme nicht. ^{2 5}

Wann wird aus der Kurve ein Angebot für eine Platine oder Sonde?

Das Preset-Gate ist ein Stopp, kein Beweis dafür, dass jede Platine im Cart intakt ist. Nutzen Sie es, um zu entscheiden, ob dieses Schreiben die Kurve erklärt. Wenn dies der Fall ist, bestellen Sie kein Teil. Wenn nicht, ist diese Seite abgeschlossen und eine andere Seite befasst sich mit der Hardware-Frage. ¹

1. Verlassen Sie zuerst Abd Vasc. Öffnen Sie bei weiterhin angeschlossener C5-1 ein C5-1-Preset, das in dem Schreiben beispielhaft genannt wird, etwa Abd Gen oder Abd Renal, und wiederholen Sie die Pulsed-Wave-Messung. Wenn das Gate dort liegt, wo gemessen wird, und die Kurve nicht mehr das im Schreiben beschriebene schwache Signal zeigt, erklärt diese Mitteilung den Abd-Vasc-Befund. Stopp. Bestellen Sie für diesen Befund weder eine Akquisitionsplatine noch eine Ersatz-C5-1. Ein unauffälliges alternatives Preset zertifiziert nicht jede andere Platine im System.
2. Wenn dieselbe schwache oder falsch platzierte Pulsed-Wave-Kurve bei Abd Gen oder Abd Renal bestehen bleibt, erklärt das Schreiben dies nicht. Notieren Sie Release 14.0 oder was auch immer der Bildschirm „Software Information“ tatsächlich anzeigt, den Preset-Namen und das Sondenmodell. Verlassen Sie anschließend diese Mitteilung.
3. Wenn die Sonde keine C5-1 ist oder die Software nicht Release 14.0 entspricht, erklärt diese Mitteilung die Kurve nicht. Leiten Sie aus dieser Nichtübereinstimmung keine Bestellung einer Akquisitionsplatine über diese Seite ab. Ein Neustart mit einem X5-1c unter Software 9.0, 9.01 oder 9.02 betrifft den älteren Rückruf, der zum EPIQ-Platinenpfad gehört.
4. Eine fehlende Continuous-Wave-Kurve, während B-Mode und Farbe weiterhin vorhanden sind, ist eine andere Entscheidung. Dieser Pfad ist die Continuous-Wave-Doppler-Entscheidung. Dieses Schreiben behandelt einen Pulsed-Wave-Sample-Gate-Versatz bei einem Preset. Verwenden Sie die Continuous-Wave-Seite nicht zur Interpretation von 2026-PD-US-009, und nutzen Sie dieses Schreiben nicht, um eine fehlende Continuous-Wave-Stiftsonden-Kurve zu erklären.
5. Wenn der Fehler bei jedem Preset, das das Schreiben zulässt, bei der C5-1 verbleibt – auch nachdem die Sonde an einem anderen Port oder einer anderen Konsole ausprobiert wurde –, ist die nächste Seite der Artefaktpfad Sonde versus Scanner. Diese Mitteilung ist keine Feststellung eines Sondenschadens. Das Schreiben beschreibt weder den Linsenzustand noch Elementausfälle oder Kabelschäden, und diese Seite fügt diese Tests nicht hinzu.
6. Erhöhen Sie nicht die Pulsed-Wave-Verstärkung als Korrekturmaßnahme. Das Schreiben besagt, dass ein Anwender dies tun kann, wenn ein großes Gefäß schwach dargestellt wird. Die angewiesene Maßnahme bleibt: Verlassen Sie das Preset C5-1 Abd Vasc.

Im Teilekatalog gibt es keine fotografierte Zeile für die C5-1, daher ist diese Seite kein Angebot für eine Sonde. EPIQ-Platinen, die im fotografierten Katalog enthalten sind, sind auf der Modellseite für Philips EPIQ aufgeführt. Gleichen Sie die geätzte Beschriftung ab, bevor jemand eine Katalogzeile als das Teil im Gerätewagen ansieht. Eine Katalogzeile ist kein Beleg dafür, dass eine Erfassungsplatine den Abd-Vasc-Versatz behebt. Der aktuelle Lagerbestand entspricht dem, was der Katalog am Tag des Angebots anzeigt.

Wo Rongtao passt und wo nicht

Rongtao Medical repariert Ultraschallplatinen und liefert geprüfte Ersatzteile für Einrichtungen, unabhängige Serviceanbieter und Distributoren. Es ist nicht Philips Ultrasound und nicht der Vertreter, der den Field-Change-Order FCO79500580 installiert. Das Schreiben besagt, dass sich ein Vertreter von Philips mit dem Kunden in Verbindung setzen wird, um diese Korrektur kostenlos zu terminieren. Diese kostenlose Korrektur ist keine Garantiebedingung von Rongtao, und eine Reparaturgarantie von Rongtao ist nicht das Aufspielen der Software von Philips. Auf der Seite zu Teilegarantie und RMA-Bedingungen wird die Reparaturgarantie im Detail erläutert. ¹

Rongtao verkauft weder eine Erfassungsplatine, eine Kanalplatine noch einen Schallkopf als Behebung für diese Mitteilung. Handelt es sich bei der Konsole um ein EPIQ Elite mit Release 14.0 und wurde das schwache oder zu flache Gate mit dem Preset C5-1 Abd Vasc erzeugt, ist der Korrekturweg das Schreiben: dieses Preset nicht mehr verwenden und auf FCO79500580 warten. Die Bestellung eines Teils überspringt die einzige Prüfung, zu der das Schreiben das Serviceteam auffordert.

Rongtao kommt infrage, nachdem dieser Prüfschritt fehlgeschlagen ist und es sich bei der gekennzeichneten Baugruppe um eine Platine handelt, die die Werkstatt prüfen kann. Die veröffentlichten Servicekonditionen umfassen ein 3,000 m² großes Technik- und Lagerzentrum in Guangzhou, 35+ leitende Ingenieure, Service in über 140 Ländern, eine typische Durchlaufzeit von 5 bis 8 Werktagen und eine typische Garantie von 90 Tagen. Jede reparierte Platine läuft vor der Freigabe 48 Stunden in einem realen Ultraschallsystem. Diese Bedingungen werden nach Artikel und Serviceleistung bestätigt. Sie stellen kein Versprechen dar, dass das Testsystem dieselbe EPIQ-Elite-Konfiguration aufweist wie der Gerätewagen des Kunden, und sie sind kein Software-Installationsservice.

Checkliste für die angebotsreife technische Übergabe

Senden Sie ein Hardware-Angebot erst, nachdem der Preset-Prüfschritt fehlgeschlagen ist. Nutzen Sie das Kontaktformular und geben Sie die Fakten an, die verhindern, dass diese Mitteilung mit einem Platinenfehler verwechselt wird:

1. Konsolenidentität: EPIQ Elite oder die Bezeichnung auf dem Typenschild, Modellnummer und Seriennummer. Geben Sie an, ob auf dem Typenschild 795234 steht.
2. Softwareversion vom Startbildschirm oder unter Support, System Management, System Information. Geben Sie das Release exakt an. Schreiben Sie 14.0 nicht, es sei denn, dieser Bildschirm zeigt dies an.
3. Das verwendete Preset, als die Kurve ausfiel, und was nach dem Umschalten der C5-1 von Abd Vasc auf Abd Gen oder Abd Renal geschah.
4. Das Sondenmodell. Wenn der Fehler bei einer Sonde verblieb, geben Sie an, ob er dieser Sonde an einen anderen Port oder an eine andere Konsole gefolgt ist.
5. Das Etikett der Platine oder des Netzteils: Hersteller-Teilenummer, Revision und Fotos beider Seiten der Baugruppe einschließlich des Barcodes. Senden Sie keine Modellbezeichnung anstelle der geätzten Nummer.
6. Das Symptom in den Worten des Bedieners sowie jeglicher vom Bildschirm kopierte Fehlertext. Verwenden Sie keinen Fehlercode aus einem anderen EPIQ-Hinweis als Ersatz.
7. Menge und Zielland. Die kostenlose Softwarekorrektur von Philips ist nicht Bestandteil dieses Angebots.

Häufig gestellte Fragen

Legt der Doppler-Hinweis für das EPIQ Elite den gesamten Scanner still?
Nein. Der dänische Registertitel und dessen zusammenfassender Satz besagen eine vorübergehende Einstellung der Nutzung des Geräts. Das Schreiben von Philips tut dies nicht. Darin heißt es, das Preset C5-1 Abd Vasc unter Software 14.0 nicht zu verwenden, und dass das Gerät ansonsten gemäß der Gebrauchsanweisung weiter verwendet werden darf. Sperren Sie nicht jedes EPIQ Elite, weil eine Registerzeile weiter gefasst ist als das Schreiben. ^{1 4}

Welches Preset soll laut Philips nicht mehr verwendet werden?
Das gewebespezifische Preset C5-1 Abd Vasc auf EPIQ Elite Software 14.0. Die im Schreiben genannten Beispiele für andere C5-1-Presets sind Abd Gen und Abd Renal. Darin heißt es, dass das Problem auf diese Abd-Vasc-Kombination beschränkt ist. Es wird keine vollständige Liste sicherer Presets veröffentlicht. ¹

Wie sehe ich, ob auf der Konsole die Software 14.0 läuft?
Der Boot-Startbildschirm zeigt Release 14.0 an, wenn dies das installierte Release ist. Drücken Sie nach dem Hochfahren die Support-Taste auf der rechten Seite des Bedienfelds, öffnen Sie System Information unter System Management und lesen Sie den Bereich Software Information ab. Zeigt dieser Bildschirm nicht 14.0 an, erklärt dieser Hinweis die Kurve nicht. ¹

Ist Z-3249-2026 dieselbe Maßnahme wie der X5-1c-Neustart-Rückruf?
Nein. Z-3249-2026 ist die offene Korrektur der Klasse 2 für das Pulsed-Wave-Sample-Gate der C5-1 auf Software 14.0, Modell 795234. Z-1007-2026 ist die abgeschlossene Maßnahme der Klasse 2 für einen unerwarteten Neustart, der die X5-1c beschädigen kann, auf Software 9.0, 9.01 und 9.02, über mehrere EPIQ-Modellnummern hinweg einschließlich 795234. Sie können sich die UDI (01)00884838107540 teilen. Softwareversion und Sondenmodell unterscheiden sie. ^{2 5}

Wird eine neue C5-1 oder eine Akquisitionsplatine diesen Offset beheben?
Nein. Das Schreiben beschreibt ein Problem mit dem Software-Preset auf Release 14.0. Ein Austausch der C5-1 oder einer Akquisitionsplatine ändert die im Schreiben beschriebene Abd-Vasc-Berechnung nicht. Die von Philips beschriebene Korrektur ist das Software-Update unter FCO79500580 oder bis zu diesem Update ein anderes C5-1-Preset wie Abd Gen oder Abd Renal. ¹

Wer installiert die Softwarekorrektur?
Laut Schreiben wird sich ein Vertreter von Philips mit dem Kunden in Verbindung setzen, um einen Termin für die kostenlose Korrektur, Referenz FCO79500580, zu vereinbaren. Rongtao installiert diese nicht. Das Rückmeldeformular, Referenz FCO79500850, geht innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt an Philips zurück. Die Zeile für zusätzliche Kontaktdaten auf der FDA-Seite nennt Philips Image Guided Therapy Devices. Wenden Sie sich für diese Ultraschallkorrektur an den im Schreiben genannten lokalen Vertreter von Philips. ^{1 2}