Importaciones de ultrasonido en la India: retorno por reparación o venta como reacondicionado

¿Se trata de un retorno por reparación o de un sistema reacondicionado para la venta?

El comprador que se comunica con un banco de reparación suele tener un artículo averiado: un formador de haces, una fuente de alimentación o una sonda de un ecógrafo que el hospital ya utiliza. El titular que el comprador también ha visto es diferente. En enero de 2025, la prensa informó que la CDSCO había indicado a la Aduana que no permitiera la importación de dispositivos médicos reacondicionados. Páginas del sector comercial también han afirmado que una lista oficial permite el ingreso de equipos de ultrasonido usados a la India. Son dos frases sobre dos expedientes. Ninguna de las dos frases, leída a la luz de los documentos que figuran a continuación, le indica que su placa esté autorizada, o que una consola reacondicionada esté autorizada, o que ambos envíos constituyan el mismo evento.

La bifurcación radica en la intención comercial y la identidad. Comprar en el extranjero una consola de ultrasonido reacondicionada e ingresarla para su instalación o venta es el supuesto de hecho que aborda la carta de enero de 2025, según la cita de The Economic Times: no existe ninguna disposición específica para dispositivos médicos reacondicionados conforme a las Normas sobre Dispositivos Médicos (Medical Devices Rules) de 2017, no se emite ninguna licencia de importación y no se permite la importación bajo dichas normas para venta y distribución. ⁴ Enviar al exterior una placa que el hospital ya posee y traerla de vuelta tras su reparación no está descrito en esa cita. Tampoco está descrito mediante un procedimiento específico para dispositivos médicos en la sección de la guía titulada Re-Imports. Dicha sección, en la copia consultada para esta página, trata sobre medicamentos y cosméticos de origen indio. ³

No convierta ninguna de las dos vías en una garantía. La falta de un registro de envío de salida, o la devolución de un número de serie diferente, puede hacer que un envío por reparación parezca una importación distinta. Describir un sistema ofrecido a la venta como una devolución por reparación no cambia lo que hay en la caja. La guía de envío cubre embalaje, incoterms y la trampa de las devoluciones por reparación en EE. UU. Esta concluye en la frontera india y deja los aranceles a cargo del comprador. Envío transfronterizo de reparaciones de ultrasonido y plazos de entrega es esa página. La presente página comienza con los documentos indios.

¿Qué nombra en realidad la lista de equipos del 15 de octubre de 2024?

El memorando es el Memorando Oficial F. N.º 23/104/2022-HSMD, con fecha del 15 de octubre de 2024, del Ministerio de Medio Ambiente, Bosques y Cambio Climático, firmado por Ved Prakash Mishra, director. La línea de asunto es una lista revisada de equipos médicos usados o reacondicionados de alta gama y alto valor, distintos de los equipos médicos de cuidados intensivos. Reemplaza al memorando del ministerio del 19 de junio de 2023 con el mismo número, e indica que adopta la lista revisada remitida por la Dirección General de Servicios de Salud el 20 de agosto de 2024. La lista revisada está en vigor a partir de la fecha del memorando. Las demás condiciones para el permiso de importación siguen siendo las del Anexo I. ¹

El PDF en el sitio web del ministerio es un escaneo de cuatro páginas. Se consultó el 29 de septiembre de 2026. Los 38 nombres que figuran a continuación corresponden a esa lectura. Business Standard, el 16 de enero de 2025, y Acuity Law, el 30 de enero de 2025, afirman que una lista anterior de la DGHS incluía 50 dispositivos y que el memorando de octubre de 2024 la redujo a 38. ⁵⁶ El memorando en sí no imprime el número 50, y no indica por qué se eliminó ningún nombre. Business Standard cita a Rajiv Nath, de la Association of Indian Medical Device Industry, celebrando la medida independiente de la CDSCO por motivos de seguridad del paciente. Esa cita no es una conclusión de que la asociación haya provocado el cambio de 50 nombres a 38.

La fila 35 es el sistema de ultrasonido focalizado de alta intensidad. Ninguna otra fila utiliza la palabra ultrasonido. La lista no menciona un escáner de ultrasonido diagnóstico, un sistema de ecocardiografía, una consola Doppler color, un transductor ni una placa de circuito. Tampoco dice TC de 64 cortes, RM de 1.5 T o 3.0 T, acelerador lineal de alta energía ni laboratorio de cateterismo biplano. Esas son especificaciones que un resumen podría esperar. No son lo que dicen las filas. Los nombres de diagnóstico por imágenes que están impresos son RM, TC, PET-TC, SPECT/SPECT-TC/cámara gamma, mamografía, equipos de radiología intervencionista y TC de haz cónico, además del resto de la tabla: oftalmología, endoscopia, laboratorio, robótica, neurofisiología, un sillón dental y monitores.

Medical Buyer escribe que la lista de 38 de octubre de 2024 incluye equipos de ultrasonido y rayos X, y algunos dispositivos de laboratorio y de cuidados críticos. ⁷ La frase sobre el ultrasonido no se sostiene al revisar las filas. La única denominación de ultrasonido es el sistema focalizado de alta intensidad. La palabra «rayos X» tampoco es una fila. La propia línea de asunto del memorando indica que la lista corresponde a equipos médicos que no son de cuidados críticos. Hay filas de tipo laboratorio, incluidas las líneas de diagnóstico molecular y microbiología. Una paráfrasis que englobe todo esto en «ultrasonido y rayos X» es la afirmación que esta tabla busca corregir.

El anexo I establece las condiciones para la importación de los equipos usados o reacondicionados de la lista. Las líneas que es más probable que un comprador de ultrasonido vea citadas, y las líneas que no se convierten en una lista de verificación para la reparación de placas, son estas. El anexo contiene otros compromisos, incluidos puntos sobre sustancias peligrosas, control de la contaminación y residuos electrónicos. Consulte el PDF para ver el conjunto completo. ¹

1. Formulario 5. La solicitud corresponde al Formulario 5 conforme a las Reglas sobre Residuos Peligrosos y Otros Residuos (Gestión y Movimiento Transfronterizo) de 2016, con sus enmiendas.
2. Vida residual de siete años. El dispositivo usado o reacondicionado debe tener una vida residual de al menos siete años, certificada por un ingeniero colegiado o por una agencia acreditada del país exportador. El certificado debe indicar la funcionalidad, la fecha de fabricación, la vida residual y el número de serie.
3. No retirado gradualmente, en palabras del anexo. El compromiso establece que el equipo no ha sido retirado gradualmente del país importador y no se considera obsoleto en dicho país. El documento escaneado utiliza «país importador». Esta página no reescribe ese punto.
4. Reacondicionamiento en fábrica del OEM para bienes de capital. Para bienes de capital, en particular equipos médicos, el anexo exige que la máquina haya sido reacondicionada en la fábrica del OEM y que el servicio posventa sea prestado por el proveedor o el importador. Esa línea es lo opuesto a una reparación de placas por terceros.
5. Garantía y soporte de repuestos. El equipo debe contar con una garantía mínima de un año, seguida de tres años de contrato de mantenimiento integral. El OEM o la filial india debe garantizar el soporte de hardware y software, incluidos repuestos y consumibles, durante la garantía y el contrato de mantenimiento, y confirmar por escrito la disponibilidad de repuestos. Eso no es una garantía de reparación por terceros.
6. DGFT donde la política sea restringida. El importador debe obtener una autorización de importación de la DGFT siempre que el artículo esté restringido conforme a la política de comercio exterior ITC (HS), además de cualquier otra autorización legal aplicable.
7. Un solicitante tercero sigue necesitando un usuario final. Si la solicitud de importación la presenta un tercero en nombre del usuario real, el anexo exige una lista o asignación de usuarios finales para cada equipo y una orden de compra confirmada del usuario final. No dice que solo un hospital de tercer nivel pueda presentar la solicitud, y no utiliza las palabras stock-and-sale.
8. Una referencia cruzada al memorando que este sustituye. El Anexo I todavía indica que el equipo debe estar incluido en el memorando del ministerio del 19 de junio de 2023, según lo recomendado por la DGHS. La página de portada del 15 de octubre de 2024 sustituye a ese memorando e indica que la lista revisada está en vigor, mientras que las condiciones anteriores se mantienen en el anexo. No interprete la referencia cruzada de 2023 como si volviera a incluir una consola de ultrasonido diagnóstico en la lista. Las denominaciones operativas son las 38 filas con fecha del 15 de octubre de 2024.

Dado que una consola de diagnóstico, una sonda y una placa no figuran en esas 38 filas, la vida útil de siete años del anexo, el reacondicionamiento en fábrica del OEM y el contrato de mantenimiento de un año más tres años no constituyen una vía para importarlas como equipo usado. Tampoco son los términos de una reparación que se devuelve al hospital que ya es propietario del artículo. La garantía de reparación típica de 90 días de Rongtao es un término de servicio. Cómo interpretar una garantía de reparación y cómo no confundirla con un contrato de mantenimiento del OEM es el tema de la garantía de repuestos y lista de verificación de RMA.

¿Por qué el ultrasonido focalizado de alta intensidad no es su consola?

El ítem 35 es fácil de usar indebidamente porque contiene la palabra ultrasonido. Una consola de diagnóstico, ya sea que se utilice para imágenes abdominales, vasculares, cardíacas u obstétricas, genera imágenes y trazados Doppler a partir de una sonda manual o endocavitaria. Un sistema de ultrasonido focalizado de alta intensidad, que es todo lo que dice el memorando, es un nombre de producto diferente. En el uso clínico, ese nombre corresponde a equipos fabricados para depositar energía y realizar la ablación de tejidos, no al ecógrafo que admite una sonda abdominal o vascular. El memorando no define la tecnología y no publica cifras de salida acústica. Esta página no proporciona cifras procedentes de una norma no citada.

La oficina portuaria y la Aduana comparan la documentación del producto con la declaración. Un ecógrafo de diagnóstico descrito como la fila 35 es un artículo diferente del que menciona la fila. Eso es un problema de descripción, no un truco de redacción. Palabras como reacondicionado, usado y probado también significan cosas diferentes en una factura de repuestos de lo que significan en este argumento de importación. La guía sobre grados de condición de repuestos y evidencia de aceptación trata sobre esas palabras de condición. No es una norma de importación de la India.

¿Qué dicen las preguntas frecuentes de la CDSCO y la guía de la oficina portuaria sobre la reimportación?

La adenda n.º 02 a las preguntas frecuentes de la CDSCO sobre las Medical Devices Rules de 2017 tiene fecha del 9 de julio de 2025. La pregunta 1 consulta los requisitos para la reimportación de un dispositivo médico. La respuesta consta de dos oraciones. Los requisitos de reimportación están prescritos en el documento de orientación sobre funciones y responsabilidades de las oficinas zonales, subzonales y portuarias de la CDSCO de 2024. La decisión sobre si ese envío necesita pruebas de laboratorio antes de la reimportación, y sobre su liberación, puede ser tomada por la oficina portuaria en consulta con la oficina zonal correspondiente o con la oficina estatal de control de medicamentos. ² El propio aviso de la adenda indica que las respuestas son para conocimiento público y no están destinadas a utilizarse como sustituto de la legislación ni de las directrices. La respuesta no afirma que una placa de ultrasonido reparada quede fuera de la correspondencia sobre dispositivos reacondicionados. Remite al lector a la guía portuaria y deja las pruebas a la oficina portuaria.

La guía de 2024 no se obtuvo de cdsco.gov.in para esta página. La copia que se consultó es un PDF de Word de 1,103 páginas, creado el 12 de septiembre de 2024, alojado en Medical Dialogues. Trátela como la copia de dicho sitio hasta que se tenga a mano un archivo alojado por la CDSCO. En la lista de funciones de las oficinas portuarias, tres puntos guardan relación con esta cuestión. La lista repite algunos números, incluidos dos puntos numerados como (13) y dos numerados como (14). Las citas a continuación utilizan las palabras textuales, no la suposición de que la numeración esté ordenada. ³

• Permiso de importación, función (6). "Garantizar que ningún dispositivo médico sea importado al país a menos que su importación esté permitida por la Autoridad Central de Licencias en virtud de los Capítulos V y VIII de las Medical Devices Rules de 2017". En las normas mismas, el Capítulo V es Importación de dispositivos médicos. El Capítulo IV es Fabricación para la venta o distribución. El Capítulo VIII es Importación o fabricación de un dispositivo médico que no tiene un dispositivo de referencia. ⁸ La función (6) no es una afirmación de que el Capítulo V sea el capítulo de fabricación. La adenda a las preguntas frecuentes, en una respuesta posterior sobre zonas económicas especiales, también indica que una licencia de importación se obtiene conforme al Capítulo V. ²
• Notificación, función (11). La misma lista indica a los funcionarios portuarios que notifiquen varias categorías al controlador estatal de medicamentos para una verificación posterior a la importación, con copia al subcontrolador zonal de medicamentos: materias primas bajo regímenes de exención de aranceles y de unidades orientadas a la exportación, materias primas reimportadas, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos reacondicionados y artículos en depósito aduanero bajo el régimen MOOWR. Los dispositivos médicos reacondicionados están en ese grupo. El punto es un deber de notificación. No es una licencia, y no es una determinación de que toda placa reparada sea un dispositivo reacondicionado.
• Inspección de reimportación, los puntos posteriores (14) y (15). Se indica a los funcionarios portuarios que inspeccionen el envío de reimportación o reexportación según los procedimientos y que tomen muestras de los envíos de importación, exportación y reimportación conforme a los procedimientos establecidos. El texto no dice que la inspección ocurra únicamente cuando la identidad esté en duda.

El encabezado Re-Imports, más adelante en el mismo texto, es más restrictivo de lo que sugiere la palabra. Aborda la reimportación de medicamentos y cosméticos de origen indio por parte del fabricante o exportador, incluidos el muestreo, una decisión del subcontrolador de medicamentos y la notificación al controlador estatal de medicamentos. No establece un procedimiento para el retorno de una placa de ultrasonido de origen extranjero tras una reparación efectuada por terceros. ³ La ausencia de ese procedimiento no es una autorización. Significa que la guía a la que remiten las preguntas frecuentes no contiene un protocolo de retorno por reparación de dispositivos médicos bajo ese encabezado. El despacho sigue dependiendo de la oficina portuaria y de la Aduana. Un expediente de identificación completo —el mismo número de serie de salida y de regreso, el registro aduanero de salida y un informe de reparación que describa ese artículo— es lo que usted puede preparar. No es una resolución que determine que el funcionario del puerto deba liberar la caja.

¿Qué decía la carta de la Aduana de enero de 2025 y qué no decía?

La carta de la CDSCO del 10 de enero de 2025 dirigida al comisionado principal de Aduanas no fue encontrada como PDF en cdsco.gov.in. Dos artículos de prensa describen una sola carta. No son dos fuentes oficiales.

The Economic Times, en un informe de PTI actualizado por última vez el 18 de enero de 2025, cita la carta de esta manera: no existe ninguna disposición específica para la regulación de dispositivos médicos reacondicionados bajo dichas normas; por lo tanto, no se emite ninguna licencia para la importación de tales dispositivos, y no pueden importarse bajo las Medical Devices Rules para su venta y distribución. ⁴ Business Standard, actualizado por última vez el 16 de enero de 2025, señala que revisó la carta del 10 de enero e informa sobre el mismo punto: los dispositivos médicos reacondicionados no se pueden importar para venta y distribución porque no existe una regulación específica para ellos bajo las Medical Devices Rules, 2017, y no se emite ninguna licencia para su importación. El mismo artículo informa que el subcontrolador de medicamentos Aseem Sahu declaró en un taller de la CDSCO y la Confederation of Indian Industry que cualquier cargamento de dispositivos reacondicionados que estuviera en ese momento en los puertos no sería liberado y tendría que ser devuelto. ⁵

Esa frase del taller es el contrapeso. Se refiere a cargamentos reacondicionados presentes en los puertos. No define un retorno por reparación, y no le permite al remitente de una reparación asumir que la carta no pueda aplicarse a una caja descrita de forma deficiente. Si un expediente posterior de la CDSCO o una instrucción de Aduanas señala que los retornos por reparación de dispositivos médicos siguen la restricción de venta, esta página tendrá que revisarse. Hasta que se tenga ese documento en mano, el límite honesto es más estrecho.

1. Lo que abarca la cita. Venta y distribución de dispositivos médicos reacondicionados, y la ausencia de una disposición de licencias para ellos bajo las Medical Devices Rules, 2017. El Formulario MD-14 y el Formulario MD-15 se ubican en el capítulo de importación, Capítulo V. La cita señala que no se emite ninguna licencia para dispositivos reacondicionados. No crea una categoría de reacondicionados dentro de esos formularios.
2. Lo que la cita no dice. No dice que un hospital no pueda dar mantenimiento al equipo que ya tiene. No menciona placas de ultrasonido, sondas ni la reimportación tras una reparación. No fija el arancel para un retorno tras reparación.
3. Dónde sigue quedando retenido un envío de reparación. La función (11) de la guía portuaria indica a los funcionarios notificar los dispositivos médicos reacondicionados para una verificación posterior a la importación. Una factura que dice "placa reacondicionada", "ensamblaje de ultrasonido usado" o "transductor reacondicionado" toma prestada la palabra sobre la que versa la correspondencia de enero de 2025. La oficina del puerto puede interpretar esa factura como el caso que describe la carta. La solución es una descripción de la transacción real: reparación del mismo artículo, devuelto al mismo propietario. La solución no es un sinónimo más suave para un sistema que usted está vendiendo.

¿Qué debe contener el paquete de reparación antes de que se traslade la mercancía?

Prepare el expediente de identidad antes de que la empresa de mensajería recoja la placa. Esta no es una instrucción para la presentación aduanera y no es el respaldo de un agente de aduanas. No imprima la sección 149 de la Ley de Aduanas en la declaración de embarque a partir de esta página: esa sección se refiere a la modificación de documentos, no a la exportación de una placa para reparación. Tampoco imprima la Notificación 158/95-Customs a partir de esta página. Consulte a un agente de aduanas autorizado qué régimen de declaración de embarque y qué notificación de reimportación vigente se aplican. Esta página no calcula aranceles, y no afirma que el arancel aduanero básico y el IGST se liquiden únicamente sobre la factura de reparación. Si existe una exención o una determinación del valor de reparación, esta existe en una notificación, y únicamente cuando se cumplen las condiciones de dicha notificación, incluida la identidad de las mercancías.

1. Un registro aduanero de salida que el agente pueda vincular al retorno. El artículo debe salir de la India con una declaración de embarque que el agente esté dispuesto a citar cuando regrese. Un paquete de mensajería sin declaración de exportación es un expediente de identidad débil. No invente el respaldo legal a partir de esta página.
2. Fotografías tomadas antes del embalaje. Toda la placa o sonda, el número de parte del OEM y la revisión tal como están impresos en la pieza, el número de serie o código de barras, y cualquier etiqueta de activo del hospital. Adjúntelas al expediente que mostrará al regreso. No sustituya el número de parte que aparece en la etiqueta por un número de parte de ejemplo.
3. Una factura que declare la transacción. Componente defectuoso, propiedad del hospital o empresa de servicios nombrado, exportado para su reparación y devolución a dicho propietario, no para la venta. Deje el valor en aduana al agente. No incluya un precio de reparación de muestra en la factura porque una guía haya utilizado uno.
4. La falla tal como la presentó realmente la consola. Modelo, síntoma y cualquier texto de error en la pantalla. Un código de error inventado no ayuda a la oficina portuaria y puede discrepar del informe de servicio.
5. Un informe de reparación del artículo recibido. Número de serie recibido, número de serie devuelto, trabajo realizado y la prueba ejecutada. La prueba publicada de Rongtao para una placa reparada es de 48 horas en un sistema de ultrasonido real. Si la unidad que regresa no es la unidad que salió, indíquelo. Un reemplazo es una importación diferente y no debe describirse como un retorno por reparación.
6. Una factura de retorno que separe el cargo por reparación de una venta de mercancías. Identifique la declaración de embarque de salida nombrada por el agente, el cargo por reparación y el flete. No declare el valor total de reposición de una unidad diferente como si se tratara de una reparación de la original.

Si el banco de reparación se encuentra en una zona franca china, el catálogo del lado de China y la declaración de retorno corresponden a una frontera diferente. Reparación de ultrasonido en zonas francas de China es dicho análisis. No copie sus partidas arancelarias en una declaración de importación india, y no considere la etiqueta de programa de esa página como parte de esta.

Dónde encaja Rongtao y dónde no

Rongtao Medical es una empresa de reparación independiente en Guangzhou. No es GE HealthCare, Philips, Siemens Healthineers, Canon, Samsung ni Mindray, y no es una filial india de ninguno de ellos. No puede firmar el compromiso de repuestos y garantía del OEM o de la filial india del anexo. El servicio en más de 140 países, un plazo habitual de reparación de placas de 5 a 8 días hábiles, una prueba en equipo real de 48 horas de una placa reparada y una garantía habitual de 90 días son términos de servicio publicados. La cotización confirma los términos para el artículo. Ninguno de esos términos constituye un permiso de importación indio ni un contrato de mantenimiento integral en virtud del Anexo I.

Lo que el banco de reparación puede agregar al expediente

• Reparación a nivel de componentes de placas y fuentes de alimentación de ultrasonido, y reparación de sondas a través del servicio de reparación de sondas.
• Un informe de prueba para una placa reparada. La prueba publicada es de 48 horas dentro de un sistema de ultrasonido real, no solo con un medidor de banco.
• El número de serie recibido y el número de serie devuelto, el número de parte en la etiqueta y una descripción del trabajo. Si necesita que se le devuelva el mismo artículo para un expediente de reimportación a la India, indíquelo cuando solicite la cotización. Una unidad diferente es un envío diferente.
• Los documentos comerciales habituales para el cargo de reparación. En el proceso de servicio es donde se especifica el plazo de reparación de placas de 5 a 8 días hábiles. El tiempo final depende de la falla.

Lo que esta página no pedirá a Rongtao que haga

• Presentar una declaración de importación india, pagar aranceles indios o actuar como agente de aduanas.
• Solicitar el Formulario MD-14, obtener una licencia de importación o representarlo ante la CDSCO.
• Facturar una unidad diferente como la placa que usted exportó, subdeclarar el cargo de reparación o describir un sistema ofrecido a la venta como un retorno de reparación.
• Firmar un certificado de vida residual de siete años, una declaración de reacondicionamiento en fábrica del OEM o un contrato de mantenimiento integral de tres años en virtud del anexo del MoEFCC.

Envíe la solicitud de cotización a través de contacto. El paquete de información útil comprende el OEM, el modelo y la revisión de software, el nombre de la placa o de la sonda, el número de parte y el número de serie del fabricante tal como están impresos, fotografías de ambos lados y de la etiqueta, el síntoma o texto de error, la cantidad, el aeropuerto o puerto indio que prevé utilizar y si la pieza saldrá bajo una declaración aduanera de embarque para reparación. El catálogo de repuestos es para un repuesto probado que tenga la intención de comprar. Una fila del catálogo no es una declaración de que la pieza pueda importarse a la India como un retorno de reparación.

Preguntas frecuentes

¿Se puede reingresar a la India una placa de ultrasonido reparada?
Los documentos consultados para esta página no dicen que un retorno de reparación del mismo artículo sea la importación de dispositivos reacondicionados descrita en la cita de prensa de enero de 2025. Tampoco autorizan el despacho del envío. El anexo de preguntas frecuentes del 9 de julio de 2025 deja las pruebas y la liberación en manos de la oficina del puerto, en consulta con la oficina zonal o con el controlador estatal de medicamentos. Presente el registro aduanero de salida, fotografías del número de parte y del número de serie, un informe de reparación para dicho número de serie y una factura que certifique la reparación del mismo artículo para el mismo propietario. Consulte con el agente de aduanas qué notificación de reimportación aplica. No considere esta respuesta como una instrucción para la declaración de importación.

¿Está el ultrasonido diagnóstico en la lista de importación de equipos médicos usados de la India?
No. El memorando del 15 de octubre de 2024 publica 38 nombres. La fila 35 es el sistema de ultrasonido focalizado de alta intensidad. Las consolas de diagnóstico, las sondas y las placas no se nombran. Las condiciones del anexo, que incluyen siete años de vida útil residual y un año de garantía seguido de tres años de contrato de mantenimiento integral, se aplican al equipo nombrado.

¿Prohíbe la carta sobre dispositivos reacondicionados todas las piezas usadas de ultrasonido?
La cita publicada por The Economic Times aborda la importación de dispositivos médicos reacondicionados para venta y distribución. No menciona las devoluciones por reparación. El informe de Business Standard sobre el taller del 16 de enero de 2025 señala que los envíos reacondicionados que se encontraban entonces en los puertos no se liberarían y tendrían que ser devueltos. Una factura de reparación que utilice la palabra reacondicionado puede interpretarse como ese expediente. La carta no se obtuvo como un PDF de la CDSCO, por lo que esta página no pretende citar una orden más amplia de la que ofrecen los informes de prensa.

¿Cuál es la diferencia entre un sistema de ultrasonido focalizado de alta intensidad y un escáner de diagnóstico?
La fila 35 menciona un sistema de ultrasonido focalizado de alta intensidad y ningún otro elemento de la lista utiliza la palabra ultrasonido. Un escáner de diagnóstico es la consola de imágenes y sus sondas. El memorando no publica intensidades acústicas, y esta página no incorpora cifras de una norma no citada. Describir un escáner de diagnóstico como la fila 35 no lo incluye en la lista.

¿Quién decide si un dispositivo reimportado se somete a pruebas en el puerto?
La adenda de preguntas frecuentes del 9 de julio de 2025 indica que la oficina del puerto puede decidir si se requieren pruebas de laboratorio antes de la liberación, en consulta con la oficina zonal de la CDSCO o la oficina estatal de control de medicamentos. El documento de orientación de 2024, por separado, indica a los funcionarios del puerto que examinen los envíos de reimportación y tomen muestras según lo establecido. Ninguno de los dos documentos otorga esa decisión a un proveedor de reparación ni a esta página.

¿Qué se debe enviar con una reparación de placa de ultrasonido en el extranjero?
Antes de que la pieza salga de la India: la declaración de exportación del agente de aduanas, fotografías del número de pieza y de serie, una factura que indique que el artículo defectuoso se exporta para su reparación y retorno al propietario designado, el texto real de la falla y una instrucción que aclare que una unidad diferente no constituye una reparación del número de serie exportado. Al regreso: un informe de reparación con ambos números de serie y una factura de retorno por el costo de la reparación. Deje el cálculo de aranceles al agente de aduanas.