Importations d'équipements d'échographie en Inde : retour de réparation ou vente de matériel reconditionné

S'agit-il d'un retour de réparation ou d'un système reconditionné destiné à la vente ?

L'acheteur qui écrit à un atelier de réparation a généralement un article défaillant : un formateur de faisceau, une alimentation ou une sonde provenant d'un échographe que l'hôpital utilise déjà. Le titre d'actualité que l'acheteur a également vu est différent. En janvier 2025, la presse a rapporté que la CDSCO avait demandé aux douanes de ne pas autoriser l'importation de dispositifs médicaux reconditionnés. Des publications professionnelles ont également indiqué qu'une liste officielle autorisait l'entrée d'équipements d'échographie d'occasion en Inde. Ce sont deux phrases concernant deux dossiers distincts. Aucune de ces phrases, lue au regard des documents ci-dessous, ne vous indique que votre carte est dédouanée, ni qu'une console reconditionnée est dédouanée, ni que les deux expéditions constituent le même événement.

La ligne de partage réside dans l'intention commerciale et l'identité. Acheter une console d'échographie reconditionnée à l'étranger et l'importer pour installation ou pour vente correspond à la situation de fait traitée par la lettre de janvier 2025, telle que citée par The Economic Times : aucune disposition spécifique relative aux dispositifs médicaux reconditionnés dans le cadre des Medical Devices Rules, 2017, aucune licence d'importation délivrée et aucune importation en vertu de ces règles à des fins de vente et de distribution. ⁴ Expédier une carte que l'hôpital détient déjà et faire revenir cette carte après réparation n'est pas décrit dans cette citation. Ce n'est pas non plus décrit par une procédure dédiée aux dispositifs médicaux dans la section du guide intitulée « Re-Imports ». Cette section, dans l'exemplaire consulté pour cette page, concerne les médicaments et les cosmétiques d'origine indienne. ³

Ne transformez aucune de ces deux voies en garantie. L'absence de justificatif d'expédition aller ou le retour d'un numéro de série différent peut faire passer un envoi en réparation pour une importation distincte. Décrire un système proposé à la vente comme un retour de réparation ne change pas ce qui se trouve dans la boîte. Le guide d'expédition couvre l'emballage, les incoterms et le piège américain des retours de réparation. Il s'arrête à la frontière indienne et laisse les droits de douane à la charge de l'acheteur. Expédition et délais d'exécution des réparations transfrontalières d'échographes est cette page. Celle-ci commence par les documents indiens.

Que désigne réellement la liste d'équipements du 15 octobre 2024 ?

Le mémorandum est l'Office Memorandum F. No. 23/104/2022-HSMD, daté du 15 octobre 2024, émanant du Ministry of Environment, Forest and Climate Change, signé par Ved Prakash Mishra, directeur. L'objet est une liste révisée d'équipements médicaux d'occasion ou reconditionnés haut de gamme et de grande valeur, autres que les équipements médicaux de soins critiques. Il remplace le mémorandum du ministère du 19 juin 2023 portant le même numéro, et précise qu'il adopte la liste révisée transmise par la Directorate General of Health Services le 20 août 2024. La liste révisée est en vigueur à compter de la date du mémorandum. Les autres conditions d'autorisation d'importation demeurent celles de l'Annexe I. ¹

Le PDF présent sur le site du ministère est un document numérisé de quatre pages. Il a été consulté le 29 septembre 2026. Les 38 dénominations ci-dessous correspondent à cette lecture. Business Standard, le 16 janvier 2025, et Acuity Law, le 30 janvier 2025, indiquent tous deux qu'une liste antérieure de la DGHS comptait 50 dispositifs et que le mémorandum d'octobre 2024 l'a ramenée à 38. ⁵⁶ Le mémorandum lui-même ne fait pas figurer le nombre 50, et ne précise pas pourquoi une dénomination a été retirée. Business Standard cite Rajiv Nath, de l'Association of Indian Medical Device Industry, qui salue la démarche distincte de la CDSCO pour des motifs de sécurité des patients. Cette citation ne constitue pas un constat établissant que l'association a provoqué le passage de 50 dénominations à 38.

La ligne 35 est « High Intensity Focused Ultrasound System ». Aucune autre ligne n'utilise le mot « ultrasound ». La liste ne mentionne aucun échographe diagnostique, système d'échocardiographie, console Doppler couleur, transducteur ou carte de circuit imprimé. Elle n'indique pas non plus de scanner CT 64 coupes, d'IRM 1.5T ou 3.0T, d'accélérateur linéaire à haute énergie ou de salle de cathétérisme biplan. Ce sont des spécifications qu'un résumé pourrait attendre. Ce n'est pas ce que disent les lignes. Les désignations d'imagerie imprimées sont : IRM, CT, PET-CT, SPECT/SPECT-CT/caméra gamma, mammographie, équipement de radiologie interventionnelle et cone-beam CT, plus le reste du tableau : ophtalmologie, endoscopie, laboratoire, robotique, neurophysiologie, fauteuil dentaire et moniteurs.

Medical Buyer écrit que la liste des 38 équipements d'octobre 2024 comprend des équipements d'échographie et de radiologie, ainsi que certains dispositifs de laboratoire et de soins intensifs. ⁷ La phrase concernant l'échographie ne résiste pas à l'examen des lignes. La seule mention d'ultrasons est le système focalisé de haute intensité. Le terme « X-ray » ne correspond à aucune ligne non plus. La ligne d'objet même du mémorandum indique que la liste concerne les équipements médicaux autres que les soins intensifs. Des lignes de type laboratoire sont bien présentes, notamment les rubriques relatives au diagnostic moléculaire et à la microbiologie. Une paraphrase qui résume tout cela en « échographie et radiologie » est l'affirmation que ce tableau vise à corriger.

L'annexe I fixe les conditions d'importation des équipements d'occasion ou reconditionnés répertoriés. Les dispositions qu'un acheteur d'échographes est le plus susceptible de voir citées, et celles qui ne se transforment pas en liste de contrôle pour la réparation de cartes, sont les suivantes. L'annexe contient d'autres engagements, notamment des clauses relatives aux substances dangereuses, au contrôle de la pollution et aux déchets électroniques. Consultez le PDF pour l'ensemble des dispositions. ¹

1. Formulaire 5. La demande correspond au formulaire 5 au titre des Hazardous and Other Wastes (Management and Transboundary Movement) Rules, 2016, telles que modifiées.
2. Durée de vie résiduelle de sept ans. Le dispositif d'occasion ou reconditionné doit avoir une durée de vie résiduelle d'au moins sept ans, certifiée par un ingénieur agréé ou par un organisme accrédité du pays exportateur. Le certificat doit indiquer l'état de fonctionnement, la date de fabrication, la durée de vie résiduelle et le numéro de série.
3. Non retiré du marché, selon les termes de l'annexe. L'engagement indique que l'équipement n'a pas été retiré du marché dans le pays importateur et n'y est pas considéré comme obsolète. Le document scanné emploie les termes « importing country ». La présente page ne réécrit pas ce point.
4. Reconditionnement en usine OEM pour les biens d'équipement. Pour les biens d'équipement, en particulier les équipements médicaux, l'annexe exige que la machine ait été reconditionnée dans l'usine de l'OEM et que le service après-vente soit assuré par le fournisseur ou l'importateur. Cette disposition est à l'opposé d'une réparation de cartes par un tiers.
5. Garantie et support pour les pièces détachées. L'équipement doit bénéficier d'une garantie minimale d'un an, suivie de trois ans de contrat de maintenance complète. L'OEM ou sa filiale indienne doit assurer le support matériel et logiciel, y compris les pièces de rechange et les consommables, pour la durée de la garantie et du contrat de maintenance, et confirmer par écrit la disponibilité des pièces de rechange. Il ne s'agit pas d'une garantie de réparation par un tiers.
6. DGFT lorsque la politique prévoit des restrictions. L'importateur doit obtenir une autorisation d'importation de la DGFT chaque fois que l'article fait l'objet de restrictions au titre de la politique du commerce extérieur ITC (HS), ainsi que toute autre autorisation légale applicable.
7. Un demandeur tiers a toujours besoin d'un utilisateur final. Si la demande d'importation est effectuée par un tiers pour le compte de l'utilisateur effectif, l'annexe exige une liste ou une cartographie des utilisateurs finaux pour chaque équipement ainsi qu'un bon de commande confirmé de l'utilisateur final. Elle n'indique pas que seul un hôpital tertiaire peut déposer une demande, et elle n'emploie pas les termes « stock-and-sale ».
8. Un renvoi au mémorandum que celui-ci remplace. L'annexe I indique toujours que l'équipement doit être inscrit sur le mémorandum du ministère du 19 juin 2023, conformément à l'avis de la DGHS. La page de garde du 15 octobre 2024 remplace ce mémorandum et précise que la liste révisée est en vigueur, tandis que les conditions antérieures demeurent dans l'annexe. N'interprétez pas le renvoi à 2023 comme réinscrivant une console d'échographie diagnostique sur la liste. Les dénominations applicables sont les 38 lignes datées du 15 octobre 2024.

Étant donné qu'une console de diagnostic, une sonde et une carte ne figurent pas dans ces 38 lignes, la durée de vie de sept ans, le reconditionnement en usine OEM et le contrat de maintenance d'un an plus trois ans prévus dans l'annexe ne constituent pas une voie pour les importer en tant qu'équipements d'occasion. Ils ne constituent pas non plus les modalités d'une réparation retournée à l'hôpital qui possède déjà l'article. La garantie habituelle de réparation de 90 jours de Rongtao est une condition de prestation de service. La manière d'interpréter une garantie de réparation, et d'éviter de la confondre avec un contrat de maintenance OEM, fait l'objet de la liste de contrôle pour la garantie des pièces et les RMA.

Pourquoi les ultrasons focalisés de haute intensité ne correspondent-ils pas à votre console ?

L'item 35 est facile à utiliser à tort car il contient le mot « ultrasons ». Une console de diagnostic, qu'elle soit utilisée pour l'imagerie abdominale, vasculaire, cardiaque ou obstétrique, produit des images et des tracés Doppler à partir d'une sonde manuelle ou endocavitaire. Un système d'ultrasons focalisés de haute intensité, ce qui est tout ce qu'indique le mémorandum, est une désignation de produit différente. En usage clinique, cette dénomination appartient à des équipements conçus pour déposer de l'énergie et réaliser une ablation tissulaire, et non à l'échographe qui accueille une sonde abdominale ou vasculaire. Le mémorandum ne définit pas la technologie et ne publie aucun chiffre de sortie acoustique. Cette page ne fournit aucun chiffre issu d'une norme non citée.

Le bureau portuaire et les douanes comparent la documentation du produit avec la déclaration. Un échographe de diagnostic décrit comme relevant de la ligne 35 est un article différent de celui que nomme la ligne. Il s'agit d'un problème de description, non d'une astuce de rédaction. Des termes tels que « reconditionné », « d'occasion » et « testé » ont également un sens différent sur une facture de pièces de celui qu'ils ont dans cette argumentation sur l'importation. Le guide sur les niveaux d'état des pièces et preuves d'acceptation porte sur ces termes d'état. Il ne s'agit pas d'une règle d'importation en Inde.

Que disent la FAQ de la CDSCO et les directives du bureau portuaire au sujet de la réimportation ?

L'addendum n° 02 à la FAQ de la CDSCO sur les Medical Devices Rules, 2017, est daté du 9 juillet 2025. La question 1 porte sur les exigences relatives à la réimportation d'un dispositif médical. La réponse comporte deux phrases. Les exigences relatives à la réimportation sont prescrites dans le document d'orientation sur les fonctions et responsabilités des bureaux zonaux, sous-zonaux et portuaires de la CDSCO, 2024. La décision quant à savoir si cet envoi nécessite des tests en laboratoire avant réimportation, ainsi que sur sa mainlevée, peut être prise par le bureau portuaire en concertation avec le bureau zonal concerné ou le bureau de contrôle des médicaments de l'État. ² L'avis figurant dans l'addendum lui-même précise que les réponses sont destinées à la sensibilisation du public et ne doivent pas être utilisées comme substitut à la loi et aux lignes directrices. La réponse ne dit pas qu'une carte d'échographie réparée est exclue de la correspondance relative aux dispositifs reconditionnés. Elle renvoie le lecteur aux lignes directrices portuaires et laisse les tests au bureau portuaire.

Le document d'orientation de 2024 n'a pas été extrait de cdsco.gov.in pour cette page. L'exemplaire consulté est un PDF Word de 1,103 pages, créé le 12 septembre 2024, hébergé par Medical Dialogues. Considérez-le comme la copie de cet hébergeur jusqu'à ce qu'un fichier hébergé par la CDSCO soit celui que vous ayez en main. Dans la liste des fonctions des bureaux portuaires, trois points portent sur cette question. La liste répète certains numéros, notamment deux points numérotés (13) et deux numérotés (14). Les citations ci-dessous reprennent les termes du texte, et non l'hypothèse d'une numérotation exempte d'anomalies. ³

• Autorisation d'importation, fonction (6). « Veiller à ce qu'aucun dispositif médical ne soit importé dans le pays à moins que son importation ne soit autorisée par la Central Licensing Authority en vertu des chapitres V et VIII des Medical Devices Rules, 2017. » Dans les règles elles-mêmes, le chapitre V est l'importation de dispositifs médicaux. Le chapitre IV est la fabrication pour la vente ou la distribution. Le chapitre VIII est l'importation ou la fabrication d'un dispositif médical dépourvu de dispositif prédicat. ⁸ La fonction (6) ne constitue pas une affirmation selon laquelle le chapitre V est le chapitre relatif à la fabrication. L'addendum à la FAQ, dans une réponse ultérieure sur les zones économiques spéciales, indique également qu'une licence d'importation est obtenue au titre du chapitre V. ²
• Notification, fonction (11). La même liste demande aux agents portuaires de notifier plusieurs catégories au contrôleur des médicaments de l'État pour un contrôle post-importation, avec copie au contrôleur zonal adjoint des médicaments : les matières premières relevant des régimes d'exonération de droits et des unités axées sur l'exportation, les matières premières réimportées, les médicaments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux reconditionnés et les articles en entrepôt sous douane relevant du régime MOOWR. Les dispositifs médicaux reconditionnés font partie de ce groupe. Ce point concerne une obligation de notification. Il ne s'agit pas d'une licence, et ce n'est pas un constat selon lequel chaque carte réparée est un dispositif reconditionné.
• Examen à la réimportation, les points ultérieurs (14) et (15). Il est demandé aux agents portuaires d'examiner l'envoi en réimportation ou en réexportation conformément aux procédures, et de prélever des échantillons sur les envois à l'importation, à l'exportation et à la réimportation selon les procédures établies. Le texte ne dit pas que l'examen a lieu uniquement lorsque l'identité est mise en doute.

La rubrique « Re-Imports », plus loin dans le même document, est plus restrictive que le terme ne le suggère. Elle traite de la réimportation de médicaments et de cosmétiques d'origine indienne par le fabricant ou l'exportateur, comprenant l'échantillonnage, une décision du contrôleur adjoint des médicaments et la notification au contrôleur des médicaments de l'État. Elle ne définit pas de procédure pour une carte d'échographie d'origine étrangère retournée après réparation par un tiers. ³ L'absence de cette procédure ne vaut pas autorisation. Cela signifie que les directives auxquelles renvoie la FAQ ne contiennent aucun protocole de retour après réparation pour les dispositifs médicaux sous cette rubrique. Le dédouanement relève toujours du bureau portuaire et des douanes. Un dossier d'identification complet — le même numéro de série à la sortie et au retour, le document douanier de sortie et un rapport de réparation décrivant cet article — est ce que vous pouvez préparer. Cela ne constitue pas une décision obligeant l'agent portuaire à libérer le colis.

Que disait la lettre des douanes de janvier 2025, et que ne disait-elle pas ?

La lettre de la CDSCO du 10 janvier 2025 adressée au commissaire principal des douanes n'a pas été trouvée sous la forme d'un PDF sur cdsco.gov.in. Deux articles de presse décrivent une seule lettre. Il ne s'agit pas de deux sources officielles.

The Economic Times, dans une dépêche PTI mise à jour le 18 janvier 2025, cite la lettre en ces termes : il n'existe aucune disposition spécifique pour la réglementation des dispositifs médicaux reconditionnés en vertu desdites règles ; aucune licence n'est donc délivrée pour l'importation de tels dispositifs, et ils ne peuvent pas être importés au titre des Medical Devices Rules à des fins de vente et de distribution. ⁴ Business Standard, mis à jour le 16 janvier 2025, indique avoir consulté la lettre du 10 janvier et rapporte le même point : les dispositifs médicaux reconditionnés ne peuvent pas être importés pour la vente et la distribution car il n'existe aucune réglementation spécifique les concernant au titre des Medical Devices Rules de 2017, et aucune licence n'est délivrée pour leur importation. Le même article rapporte que le contrôleur adjoint des médicaments Aseem Sahu a déclaré lors d'un atelier organisé par la CDSCO et la Confederation of Indian Industry que tout envoi de dispositifs reconditionnés alors présent dans les ports ne serait pas libéré et devrait être retourné. ⁵

Cette phrase prononcée lors de l'atelier fait office de contrepoids. Elle concerne les envois de dispositifs reconditionnés présents dans les ports. Elle ne définit pas ce qu'est un retour après réparation, et elle ne permet pas à un expéditeur de matériel en réparation de supposer que la lettre ne peut pas s'appliquer à un colis mal décrit. Si un document ultérieur de la CDSCO ou une instruction des douanes indique que les retours après réparation de dispositifs médicaux suivent la même restriction que la vente, cette page devra être révisée. Tant que ce document n'est pas en main, la limite stricte reste plus étroite.

1. Ce que couvre la citation. La vente et la distribution de dispositifs médicaux reconditionnés, ainsi que l'absence de disposition relative aux licences pour ces dispositifs en vertu des Medical Devices Rules de 2017. Le formulaire MD-14 et le formulaire MD-15 figurent dans le chapitre consacré aux importations, le chapitre V. La citation indique qu'aucune licence n'est délivrée pour les dispositifs reconditionnés. Elle ne crée pas de catégorie pour le reconditionné au sein de ces formulaires.
2. Ce que la citation ne dit pas. Elle ne dit pas qu'un hôpital ne peut pas entretenir les équipements qu'il possède déjà. Elle ne mentionne pas les cartes d'échographie, les sondes, ni la réimportation après réparation. Elle ne fixe pas les droits de douane applicables à un retour après réparation.
3. Là où un envoi pour réparation se fait encore bloquer. La fonction (11) des directives portuaires demande aux agents de signaler les dispositifs médicaux reconditionnés pour un contrôle post-importation. Une facture indiquant « carte reconditionnée », « ensemble d'échographie d'occasion » ou « transducteur reconditionné » emprunte le terme visé par la correspondance de janvier 2025. Le bureau portuaire peut assimiler cette facture au dossier décrit par la lettre. La solution consiste en une description de la transaction réelle : la réparation du même article, retourné au même propriétaire. La solution ne consiste pas à utiliser un synonyme plus édulcoré pour désigner un système que vous vendez.

Que doit contenir le dossier de réparation avant l'expédition des marchandises ?

Constituez le dossier d'identification avant que le transporteur n'enlève la carte. Ceci ne constitue pas une instruction de déclaration en douane ni la validation d'un courtier. N'imprimez pas l'article 149 du Customs Act sur le bordereau d'expédition à partir de cette page : cet article concerne la modification de documents, et non l'exportation d'une carte pour réparation. N'imprimez pas non plus la notification 158/95-Customs à partir de cette page. Demandez à un courtier en douane agréé quel régime de bordereau d'expédition et quelle notification de réimportation en vigueur s'appliquent. Cette page ne calcule aucun droit de douane et n'affirme pas que les droits de douane de base et l'IGST sont assis uniquement sur la facture de réparation. Si une exonération ou une taxation sur la valeur de la réparation existe, elle est prévue par une notification, et uniquement lorsque les conditions de cette notification, y compris l'identité des marchandises, sont remplies.

1. Un enregistrement douanier de sortie que le courtier peut relier au retour. L'article doit quitter l'Inde sous couvert d'un bordereau d'expédition que le courtier accepte de mentionner à son retour. Un colis remis à un transporteur sans déclaration d'exportation constitue un dossier d'identification fragile. N'inventez pas de mention légale à partir de cette page.
2. Des photographies prises avant l'emballage. L'intégralité de la carte ou de la sonde, la référence de pièce OEM et la révision telles qu'imprimées sur la pièce, le numéro de série ou le code-barres, ainsi que toute étiquette d'inventaire hospitalier. Joignez-les au dossier que vous présenterez au retour. Ne remplacez pas la référence figurant sur l'étiquette par un exemple de référence.
3. Une facture qui précise la transaction. Composant défectueux, propriété de l'hôpital ou de la société de maintenance désigné(e), exporté pour réparation et retour à ce propriétaire, non destiné à la vente. Laissez le courtier déterminer la valeur en douane. N'inscrivez pas un exemple de prix de réparation sur la facture sous prétexte qu'un guide en utilisait un.
4. La panne telle que la console l'a réellement affichée. Modèle, symptôme et tout texte d'erreur affiché à l'écran. Un code d'erreur inventé n'aide en rien le bureau de douane portuaire et peut être en contradiction avec le rapport d'intervention.
5. Un rapport de réparation pour l'article reçu. Numéro de série reçu, numéro de série retourné, travaux effectués et test réalisé. Le test publié par Rongtao pour une carte réparée est de 48 heures sur un système d'échographie réel. Si l'unité retournée n'est pas celle qui est partie, mentionnez-le. Un remplacement constitue une importation distincte et ne doit pas être décrit comme un retour de réparation.
6. Une facture de retour qui sépare les frais de réparation d'une vente de marchandises. Mentionnez le bordereau d'expédition de sortie désigné par le courtier, les frais de réparation et le fret. Ne déclarez pas la valeur intégrale de remplacement d'une unité différente comme s'il s'agissait de la réparation de l'article d'origine.

Si le banc de réparation se trouve dans une zone sous douane chinoise, le catalogue côté chinois et la déclaration de retour relèvent d'une autre frontière. Réparation d'échographes en zone sous douane chinoise correspond à cette analyse. Ne recopiez pas ses lignes tarifaires sur une déclaration d'importation indienne (bill of entry) et ne considérez pas l'identifiant de programme de cette page comme faisant partie de celle-ci.

Où Rongtao intervient, et où elle n'intervient pas

Rongtao Medical est une entreprise de réparation indépendante située à Guangzhou. Elle n'est ni GE HealthCare, ni Philips, ni Siemens Healthineers, ni Canon, ni Samsung, ni Mindray, et elle n'est la filiale indienne d'aucun d'entre eux. Elle ne peut pas signer l'engagement de garantie et de pièces de rechange de l'annexe incombant à l'OEM ou à sa filiale indienne. Des prestations de service dans plus de 140 pays, un délai habituel de réparation de cartes de 5 à 8 jours ouvrés, un test sur machine réelle de 48 heures pour une carte réparée et une garantie habituelle de 90 jours constituent des conditions de service publiées. Le devis confirme les conditions applicables à l'article. Aucune de ces conditions ne constitue une autorisation d'importation en Inde ni un contrat de maintenance complet au titre de l'annexe I.

Ce que le banc de réparation peut ajouter au dossier

• Réparation au composant de cartes d'échographie et d'alimentations, et réparation de sondes via le service de réparation de sondes.
• Un rapport de test pour une carte réparée. Le test publié est de 48 heures au sein d'un véritable système d'échographie, et non uniquement sur un appareil de mesure de banc.
• Le numéro de série reçu et le numéro de série retourné, la référence figurant sur l'étiquette et une description de l'intervention. Si vous devez récupérer le même article pour un dossier de réimportation en Inde, précisez-le lors de votre demande de devis. Une unité différente constitue une expédition différente.
• Les documents commerciaux habituels pour les frais de réparation. Le processus de service indique le délai de réparation de cartes de 5 à 8 jours ouvrés. Le délai final dépend de la panne.

Ce que cette page ne demandera pas à Rongtao de faire

• Déposer une déclaration d'importation indienne (bill of entry), acquitter les droits de douane indiens ou agir en tant que commissionnaire en douane.
• Déposer une demande pour le formulaire MD-14, obtenir une licence d'importation ou vous représenter auprès de la CDSCO.
• Facturer une unité différente comme étant la carte que vous avez exportée, sous-évaluer les frais de réparation ou présenter un système proposé à la vente comme un retour de réparation.
• Signer un certificat de durée de vie résiduelle de sept ans, une attestation de reconditionnement en usine OEM ou un contrat de maintenance complet de trois ans au titre de l'annexe du MoEFCC.

Envoyez la demande de devis via contact. Le dossier utile comprend l'OEM, le modèle et la révision logicielle, le nom de la carte ou de la sonde, la référence fabricant et le numéro de série tels qu'imprimés, des photographies des deux faces et de l'étiquette, le symptôme ou le texte de l'erreur, la quantité, l'aéroport ou le port indien que vous prévoyez d'utiliser, et si la pièce partira sous un bordereau d'expédition en douane pour réparation. Le catalogue de pièces est destiné à une pièce de rechange testée que vous prévoyez d'acheter. Une ligne du catalogue ne constitue pas une attestation indiquant que la pièce peut être importée en Inde en tant que retour de réparation.

Foire aux questions

Une carte d'échographie réparée peut-elle être réintroduite en Inde ?
Les documents consultés pour cette page n'indiquent pas qu'un retour de réparation du même article constitue l'importation d'appareils reconditionnés décrite dans la citation de presse de janvier 2025. Ils n'autorisent pas non plus le dédouanement de l'expédition. L'addenda à la FAQ du 9 juillet 2025 laisse les tests et la mainlevée au bureau du port, en concertation avec le bureau zonal ou le contrôleur des médicaments de l'État. Munissez-vous du justificatif douanier de sortie, de photographies de la référence et du numéro de série, d'un rapport de réparation pour ce numéro de série et d'une facture mentionnant la réparation du même article pour le même propriétaire. Demandez au commissionnaire en douane quelle notification de réimportation s'applique. Ne considérez pas cette réponse comme une instruction relative à la déclaration d'importation (bill of entry).

L'échographie diagnostique figure-t-elle sur la liste d'importation d'équipements médicaux d'occasion de l'Inde ?
Non. Le mémorandum du 15 octobre 2024 énumère 38 désignations. La ligne 35 est « High Intensity Focused Ultrasound System ». Les consoles de diagnostic, les sondes et les cartes ne sont pas mentionnées. Les conditions de l'annexe, notamment sept ans de durée de vie résiduelle et une garantie d'un an suivie de trois ans de contrat de maintenance complète, s'appliquent aux équipements désignés.

La lettre relative aux dispositifs reconditionnés interdit-elle toutes les pièces d'échographie d'occasion ?
La citation publiée par The Economic Times traite de l'importation de dispositifs médicaux reconditionnés destinés à la vente et à la distribution. Elle ne mentionne pas les retours de réparation. Le compte rendu par Business Standard de l'atelier du 16 janvier 2025 indique que les cargaisons reconditionnées alors présentes dans les ports ne seraient pas libérées et devraient être retournées. Une facture de réparation qui utilise le mot « reconditionné » peut être interprétée comme relevant de ce dossier. La lettre n'ayant pas été obtenue sous la forme d'un PDF du CDSCO, cette page ne prétend pas citer une directive plus large que ce que rapportent les comptes rendus de presse.

Quelle est la différence entre un système d'ultrasons focalisés de haute intensité et un échographe diagnostique ?
La ligne 35 désigne un système d'ultrasons focalisés de haute intensité et aucun autre élément de la liste n'utilise le mot « ultrasound ». Un échographe diagnostique est la console d'imagerie et ses sondes. Le mémorandum ne publie pas d'intensités acoustiques, et cette page n'importe pas de chiffres issus d'une norme non citée. Décrire un échographe diagnostique comme relevant de la ligne 35 ne le fait pas figurer sur la liste.

Qui décide si un dispositif réimporté est testé au port ?
L'addenda à la FAQ du 9 juillet 2025 indique que le bureau portuaire peut décider si des tests en laboratoire sont requis avant la libération, en consultation avec le bureau zonal du CDSCO ou le bureau de contrôle des médicaments de l'État. La copie des directives de 2024, séparément, demande aux agents portuaires d'examiner les expéditions de réimportation et de prélever des échantillons selon les modalités prescrites. Aucun des deux documents ne confie cette décision à un prestataire de réparation ni à cette page.

Que devons-nous envoyer avec une réparation de carte d'échographie à l'étranger ?
Avant que la pièce ne quitte l'Inde : le bordereau d'expédition à l'exportation du courtier, des photographies de la référence de la pièce et du numéro de série, une facture indiquant que l'article défectueux est exporté pour réparation et retour au propriétaire désigné, le texte exact de la panne, et une consigne précisant qu'une unité différente ne constitue pas une réparation du numéro de série exporté. Au retour : un rapport de réparation comportant les deux numéros de série et une facture de retour pour les frais de réparation. Laissez le calcul des droits de douane au courtier en douane.