Warum weicht ein phantombasiertes QS-Ergebnis ab?
Ein Rückgang der Eindringtiefe, ein neuer Streifen ungleichmäßiger Helligkeit oder ein verschobener Messabstand kann vom Referenzphantom, vom Aufnahmeaufbau oder von Ultraschallgerät und Schallkopf ausgehen. Beginnen Sie mit dem Basisbild und den Basiseinstellungen. Stellen Sie fest, was sich geändert hat, welches Phantom und welche Sonde die ursprüngliche Messung erzeugt haben und ob das Ergebnis einen Aktionsgrenzwert der Einrichtung überschritten hat. Belassen Sie das erste auffällige Ergebnis in der Dokumentation, auch wenn eine Wiederholungsmessung wieder innerhalb der Grenzwerte liegt.
Das American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) empfiehlt, den Pflege- sowie den Zertifizierungs- oder Rezertifizierungsplan des Phantomherstellers einzuhalten und das Herstellungsdatum sowie das empfohlene Rezertifizierungsdatum auf dem Phantom zu vermerken. Dessen Leitlinie sieht außerdem vor, die Aufzeichnungen der Basisprüfungen und der regelmäßigen Prüfungen aufzubewahren. Ein QS-Ergebnis von einem anderen oder nicht überprüften Referenzobjekt erfordert möglicherweise eine kontrollierte Wiederholungsmessung, bevor es eine Serviceentscheidung stützen kann. 1
Eskalieren Sie den Verdacht auf eine Gerätegefährdung oder ein klinisches Bildproblem über den Sicherheitsprozess der Einrichtung, während die QS-Abweichung untersucht wird. Gemäß den Leitlinien des American College of Radiology (ACR) zur Ultraschall-Akkreditierung erfordern Ergebnisse außerhalb der Grenzwerte Korrekturmaßnahmen. Eine unmittelbare Gefährdung von Patienten oder Personal erfordert sofortiges Handeln und eine umgehende Benachrichtigung. Das ACR empfiehlt, nach der Behebung eine Abnahmeprüfung durchzuführen und zu dokumentieren. 3
Verwenden Sie für verwandte Entscheidungen die Checkliste für die präventive Ultraschall-Wartung für Aufgaben auf Programmebene, das Sonden-Abnahmeprotokoll für die Bewertung nach einer Reparatur und den Leitfaden zur Unterscheidung von Sonden- und Geräteartefakten bei einem reproduzierbaren Bildgebungsfehler.
Was sollte vor dem Ultraschallgerät geprüft werden?
Die nachstehende Abfolge setzt eine patientenfreie QS-Prüfung gemäß einem einrichtungsinternen Protokoll voraus. Bewahren Sie die ursprünglichen Aufnahmen auf und ändern Sie, sofern praktikabel, jeweils nur eine Variable. Dokumentieren Sie, welche Änderung die Vergleichbarkeit wiederhergestellt hat oder ob mehrere Änderungen erforderlich waren, da dies beeinflusst, wie zuverlässig Sie die Ursache zuordnen können.
| Prüfpunkt | Zu vergleichende Nachweise | Nächster Schritt |
|---|---|---|
| 1. Identität und Zustand | Gleichen Sie die Seriennummer des Phantoms mit dem Ausgangswert ab. Prüfen Sie das Zertifikat, den Gewichtsverlauf, das Gehäuse und die Abtastfläche. 1 2 | Legen Sie ein beschädigtes Phantom beiseite und klären Sie jede Abweichung von der Ausgangsreferenz. Wenden Sie sich bei einem 040GSE an den Hersteller, wenn die Oberfläche eingedrückt ist oder eine Gewichtsänderung von mehr als 1 % mit einer Veränderung des vertikalen Abstands einhergeht. |
| 2. Temperatur und Lagerung | Dokumentieren Sie die Lager- und Transportbedingungen, den Beginn der Temperaturangleichung sowie die Raumtemperatur bei der Prüfung. Lassen Sie das 040GSE mindestens 24 Stunden bei Raumtemperatur angleichen. Der Zielwert für die höchste Genauigkeit von 22 °C ± 1 °C bezieht sich auf das Phantom selbst. 2 | Wenn ein Verdacht auf Frost, übermäßige Hitze oder einen Stoß besteht, prüfen Sie das Phantom vor der erneuten Verwendung anhand der Handhabungshinweise des Herstellers. Ist das Phantom einsatzfähig und war die Temperaturhaltezeit unvollständig, sichern Sie das ursprüngliche Ergebnis und wiederholen Sie die Messung nach der Temperaturangleichung. |
| 3. Bilderfassung und Technik | Gleichen Sie Sonde, Anschluss, Testziel, Voreinstellung und Erfassungseinstellungen ab. Verwenden Sie dieselbe Schnittebene, Ankopplungsmethode und dieselben Bezugspunkte für die Messmarken. 2 5 | Wiederholen Sie die Messung mit der dokumentierten Konfiguration gegenüber dem ursprünglichen Ausgangswert. Kennzeichnen Sie fehlende Einstellungen sowie eine geänderte Sonde oder ein geändertes Phantom, bevor Sie eine Trendaussage ableiten. |
| 4. Anhaltender Befund | Bitten Sie qualifiziertes Personal, eine ergänzende Sondenprüfung auszuwählen und den Test, sofern unterstützt, mit einer bekanntermaßen einwandfreien kompatiblen Sonde oder an einem anderen freigegebenen Anschluss zu wiederholen. 3 6 | Ein Befund, der einer Sonde folgt, spricht für eine Überprüfung der Sonde. Ein Befund, der an einem Anschluss verbleibt oder sich über kompatible, bekanntermaßen einwandfreie Sonden hinweg wiederholt, spricht für eine Überprüfung der Konsole. Lassen Sie gemischte Ergebnisse für weitere Untersuchungen offen. |
Quelle: Redaktioneller Arbeitsablauf auf Basis von AIUM, dem Leitfaden zum CIRS 040GSE, ACR und Vuorenmaa et al.
Speichern Sie die tatsächlichen Erfassungseinstellungen zusammen mit dem Namen der Voreinstellung. Eine Voreinstellung kann dieselbe Bezeichnung behalten, nachdem sich ihre Inhalte geändert haben. Dokumentieren Sie Tiefe, Gesamtverstärkung, Tiefenausgleich, Ausgangsleistung, Fokus und Bildverarbeitung, einschließlich harmonischer Bildgebung oder Compounding, sofern verwendet. Der CIRS-Leitfaden stützt Wiederholungsmessungen auf dieselbe dokumentierte Untersuchungstechnik. Fehlen diese Einstellungen bei einem alten Ausgangswert, dokumentieren Sie diese Unsicherheit und fragen Sie die QS-Leitung nach dem weiteren Vorgehen. 2
Die Untersuchungstechnik kann den Messwert selbst bei übereinstimmender Voreinstellung verschieben. Der CIRS-Leitfaden warnt davor, dass Druck auf die Abtastfläche die Drähte während der Prüfung des vertikalen Abstands vorübergehend verlagern kann. Gleichen Sie die ursprüngliche Testzielgruppe und die Bezugspunkte für die Messmarken ab. Der Leitfaden zum 040GSE misst die Eindringtiefe von der Abtastfläche bis zu den letzten erkennbaren Hintergrundechos. Drahtziele können tiefer im Bild weiterhin sichtbar sein. 2
Wie verändern Temperatur und Lagerung die Messung?
Wenn ein Prüfkörper gerade von einer Laderampe oder aus einem nicht klimatisierten Lager eingetroffen ist, kann sein Inneres noch wärmer oder kälter als der Raum sein. Die Temperatur kann die Schallgeschwindigkeit und die scheinbaren Abstände auf dem Scanner verändern. Die Anleitung zum 040GSE sieht eine Haltezeit bei Raumtemperatur vor, damit sich sein Kern temperaturmäßig angleichen kann. Dokumentieren Sie die Uhrzeit und die Raumbedingungen und erfassen Sie die Phantomtemperatur nur dann, wenn das freigegebene Verfahren einen Messwert vorsieht. 2
Das 040GSE enthält ein wasserbasiertes Zerdine-Hydrogel in einem Gehäuse mit einer Abtastmembran. Die Anleitung beschreibt Feuchtigkeitsverlust durch die Membran, mögliche Rissbildung oder Gehäuseschäden nach Frost-Tau-Wechseln sowie einen schnelleren Dampfverlust bei extremer Hitze. Eine temperaturkontrollierte Wiederholung kann eine thermische Fehlanpassung ausgleichen. Hinweise auf Oberflächenschäden oder ein Trend beim Gewicht erfordern eine gesonderte Prüfung. 2
Sun Nuclear gibt nominelle Schallgeschwindigkeiten von 1,540 m/s für seine Zerdine- und HE-Gele sowie 1,450 m/s für ATS-Urethan an. In der Anleitung wird erläutert, wie die Positionierung der Zielobjekte die Schallgeschwindigkeit eines Materials ausgleichen kann und wie die Dämpfung je nach Material variiert. Verwenden Sie bei einem anderen Phantom dessen dokumentierte erwartete Messwerte und seinen Ausgangswert. Eine scheinbare Abstands- oder Eindringtiefenverschiebung zwischen zwei Materialien liefert nur begrenzte Belege für eine Scanner-Drift. 4
| Feststellung | Was zu dokumentieren ist | Nächster Schritt |
|---|---|---|
| Wasserbasiertes Phantom, fehlende Abdeckung oder sinkendes Gewicht | Seriennummer, Zertifikatsgewicht, aktueller Trend, Lagerbedingungen, Koffer und Abdeckung. 2 4 | Prüfen Sie die Membran und das Gehäuse. Kontrollieren Sie die genauen Herstellervorgaben und verfolgen Sie den Gewichtsverlauf in einem einheitlichen Wiegeaufbau. |
| Urethan-Referenz eingeführt | Neues Modell und Seriennummer, Zielobjektgruppe, Prüfverfahren und eigener Ausgangswert. 4 | Behandeln Sie Messungen über verschiedene Materialien hinweg als Änderung des Messaufbaus und prüfen Sie die neue Referenz gemeinsam mit der QS-Leitung der Einrichtung. |
| Kalte oder heiße Anlieferung | Eingangszeitpunkt, Bedingungen, Beginn des Temperaturausgleichs und Prüfraumtemperatur. 2 | Prüfen Sie auf Schäden und befolgen Sie nach vermutetem Einfrieren, übermäßiger Hitze oder Stoßeinwirkung die Handhabungshinweise des Herstellers. Ist das Phantom einsatzfähig, wiederholen Sie die Prüfung nach der angegebenen Haltezeit. |
| Eingedrückte, eingerissene oder beschädigte Oberfläche | Fotos des Gehäuses und der Abtastfläche, aktuelles Gewicht sowie alle relevanten gespeicherten QS-Bilder. 2 4 | Legen Sie das Phantom beiseite und wenden Sie sich an den Hersteller. Befolgen Sie dessen Anweisungen zum Umgang mit einem beschädigten Phantom. |
Quelle: CIRS 040GSE User Guide und Sun Nuclear Ultrasound Selection Guide.
Für die Routinepflege des 040GSE gibt CIRS die Reinigung nach jeder Verwendung ausschließlich mit milder Seife und Wasser sowie die Lagerung bei Raumtemperatur im mitgelieferten luftdichten Koffer mit angebrachter Lagerungsabdeckung vor. Ist die Abtastfläche beschädigt, sieht die Anleitung vor, das Phantom in einem luftdichten Behälter zu versiegeln und sich umgehend wegen Rücksendeanweisungen an den Hersteller zu wenden. Befolgen Sie für die Pflege der Sonde die eigenen Anweisungen des Schallkopfs. 2
Wie trennen Sie Phantom-Drift von Sonden- oder Scanner-Drift?
Auf demselben Arbeitsblatt können drei Vergleiche erscheinen. Der erste ist das Phantomgewicht im Vergleich zu seinem Zertifikat. Der zweite ist ein beobachtetes QS-Ergebnis im Vergleich zum historischen Ergebnis für diesen Aufbau. Der dritte ist der Caliper-Fehler im Vergleich zum bekannten Abstand des Zielobjekts. Identifizieren Sie Vergleich und Referenz, bevor Sie einen numerischen Grenzwert anwenden.
Die Anleitung zum 040GSE sieht mindestens einmal jährlich eine Wägung im Vergleich zum ursprünglichen Zertifikatsgewicht vor. Darin ist eine Kontaktaufnahme mit dem Hersteller bei einer Gewichtszu- oder -abnahme von mehr als 1 % zusammen mit einer Abweichung des vertikalen Abstands oder bei einer eingesunkenen Oberfläche unabhängig vom Gewicht vorgesehen. Nehmen Sie das Phantom bei erkennbaren Veränderungen aus der Qualitätssicherung und befolgen Sie umgehend die Rücksendeanweisungen des Herstellers. Der spätere Hydrogel-Leitfaden von Sun Nuclear empfiehlt eine halbjährliche Wägung und nennt einen Gewichtsverlust nahe 1 % als ein Anzeichen für eine fortgeschrittene Austrocknung. Prüfen Sie, welche Anweisungen für das Gerät gelten, und dokumentieren Sie den von Ihrem Team verwendeten Prüfplan. 2 4
Der historische Bericht der AAPM Task Group Nr. 1 enthält vorgeschlagene Richtwerte für die B-Bild-Distanzmessung auf Basis der Abweichung vom erwarteten Abstand. Sein horizontales Kriterium verwendet den größeren der beiden Werte in Millimetern bzw. Prozent. Zur Veranschaulichung: Hat ein Phantom eine dokumentierte horizontale Referenz von 120 mm, betragen 2 % davon 2.4 mm. Ein Messwert von 123 mm würde diese vorgeschlagene Eingreifgrenze überschreiten. Ziehen Sie zur Beurteilung der Messung das aktuelle Protokoll der Einrichtung und die angegebene Genauigkeit des Geräts heran. Der CIRS-Leitfaden überlässt die Festlegung der zulässigen Drift vom Ausgangswert der Qualitätssicherung der jeweiligen Einrichtung. 2 5
| Prüfung | Veröffentlichte Referenz | Anwendung |
|---|---|---|
| Temperatur für das 040GSE | Vor der Verwendung mindestens 24 Stunden bei Raumtemperatur lagern. Beste Genauigkeit bei 22 °C ± 1 °C. 2 | Verwenden Sie die Anleitung für das jeweilige Phantom und protokollieren Sie die tatsächlichen Bedingungen. |
| Gewicht für das 040GSE | Mindestens jährlich gegen das Zertifikat wiegen. Bei einer Änderung von mehr als 1 % in Verbindung mit einer Abweichung des vertikalen Abstands oder bei einer eingesunkenen Oberfläche den Hersteller kontaktieren. 2 | Sun Nuclear empfiehlt bei Hydrogel-Phantomen eine halbjährliche Wägung. Ein Gewichtsergebnis ist ein Teil der Referenzbewertung. 4 |
| Vertikaler Abstand | Tabelle I nennt Abweichungen über 1.5 mm oder 1.5 % als vorgeschlagenes Eingreifkriterium und über 2 mm oder 2 % als vorgeschlagenes Defektkriterium. 5 | Vergleichen Sie die Abweichung mit dem bekannten Sollabstand und wenden Sie das geltende Protokoll der Einrichtung an. |
| Horizontaler Abstand | Tabelle I verwendet den größeren Wert aus 2 mm und 2 % für die vorgeschlagene Eingreifgrenze sowie den größeren Wert aus 3 mm und 3 % für die vorgeschlagene Defektgrenze. 5 | Berechnen Sie den Prozentsatz anhand des bekannten Sollabstands und überprüfen Sie die Ausrichtung der Sonde, bevor Sie die Messung bewerten. |
Quelle: CIRS 040GSE User Guide, Sun Nuclear Ultrasound Selection Guide und AAPM Task Group Nr. 1, Tabelle I.
Selbst bei vergleichbarem Aufbau liefert ein normales Homogenitätsbild am Phantom nur eine Teilansicht der Sondenleistung. Vuorenmaa und Kollegen prüften 99 Schallköpfe mit einem elektronischen FirstCall-Testgerät an zwei finnischen Krankenhäusern der Maximalversorgung. An dem Krankenhaus, an dem die Autoren alle drei Methoden verglichen, durchliefen 37 von 65 Sonden alle drei Tests. Der Sondentyp oder technische Probleme verhinderten die Einbeziehung der übrigen 28. Für die Beurteilung der Homogenität wurde entweder ein CIRS 040GSE- oder ein UltraiQ-Phantom verwendet. In der Untergruppe mit 37 Sonden stuften FirstCall und die Luft-Reverberation jeweils 10 als defekt ein, die Phantom-Homogenität dagegen fünf. 6
Diagrammdaten anzeigen
| Kategorie | Als defekt eingestufte Sonden (%) |
|---|---|
| FirstCall-Elementempfindlichkeitstest | 27 |
| Luft-Reverberationstest | 27 |
| Phantom-Homogenitätstest | 13,5 |
Dieselben 37 Sonden aus einem Krankenhaus durchliefen alle drei Tests. Die Studie fasste leistungsschwache und fehlerhafte Sonden als defekt zusammen.
- Alle drei Tests stimmten bei 29 von 37 Sonden (78.4 %) überein. Die Anteile beschreiben, wie die Methoden diese Untergruppe eingestuft haben. Die Studie hat weder die Testsensitivität anhand einer unabhängigen Referenz geschätzt noch Ausfallraten im Bestand gemessen.
Quelle: Vuorenmaa et al. (2025), Ergebnisse.
FirstCall markierte sechs Sonden als auffällig, die bei der Homogenitätsprüfung am Phantom als funktionsfähig eingestuft wurden. Eine Sonde wurde nur beim Test in Luft als auffällig markiert, sodass die beiden Tests bei gleicher Gesamtzahl unterschiedliche Gruppen von Sonden als auffällig markierten. Die Autoren befanden die visuelle Beurteilung in Luft bei geeigneten Sonden als erste Vorprüfung für nützlich. Phased-Array-Sonden wurden aus dem Vergleich ausgeschlossen, da sich ihre Luft- und Homogenitätsbilder nicht visuell auswerten ließen. Zudem beschreiben die Autoren Grenzen der visuellen Prüfung in Luft bei Sonden für die transösophageale Echokardiographie (TEE). Lassen Sie qualifiziertes Personal eine kompatible Methode gemäß dem geltenden Protokoll auswählen. 6
Bleibt der Messmarkerfehler bestehen, beschreiben Goodsitt und Kollegen die Wiederholung der Messung mit einem zweiten Phantom. Verwenden Sie für diesen Vergleich ein Referenzobjekt mit dokumentiertem Zustand und dokumentiertem Abstand der Zielstrukturen. Vergleichen Sie jeden Messwert mit dem für das jeweilige Phantom und die jeweilige Methode erwarteten Abstand. Tritt der Fehler nur bei einem Phantom auf, überprüfen Sie erneut dessen Zustand, Temperatur und Ankopplung. Bleibt er über mehrere Referenzobjekte hinweg bestehen, lassen Sie qualifiziertes Personal unter übereinstimmenden Bedingungen einen zugelassenen alternativen Anschluss oder eine kompatible, bekanntermaßen funktionstüchtige Sonde vergleichen. Das Ergebnis kann Anhaltspunkte für die Bewertung der Sonde oder der Konsole liefern. Die Identifizierung einer defekten Platine erfordert weitere Prüfungen. 5
Angenommen, ein 040GSE liefert beispielsweise nach der Äquilibrierung an einem vertikalen Messziel weiterhin einen zu großen Messwert und wiegt 1.25 % weniger als sein Zertifikatsgewicht. Selbst bei einer intakt wirkenden Oberfläche erfüllt diese Kombination das Kriterium des Herstellers für eine Kontaktaufnahme. Legen Sie das 040GSE beiseite und verwenden Sie ein dokumentiertes zweites Phantom mit demselben Ultraschallgerät und derselben Sonde. Liefert das zweite Phantom den erwarteten Messwert, fügen Sie beide Ergebnisse der Anfrage an den Hersteller bei. Liefert auch dieses einen zu großen Messwert, halten Sie die Anfrage zum Phantom offen und bitten Sie qualifiziertes Personal, das gemeinsam genutzte Gerät, die Sonde und die Aufnahmeeinstellungen zu untersuchen. 2 5
Wann sollte das Phantom ersetzt oder rezertifiziert werden?
Bewahren Sie den ursprünglichen Ausgangswert und das auffällige Ergebnis auf, während die QS-Leitung entscheidet, ob die Messung wiederholt, das Referenzobjekt außer Betrieb genommen oder ein neuer Ausgangswert festgelegt wird. Eine Anpassung am Gerät oder ein neuer Ausgangswert kann die Nachweise löschen, die zur Erklärung einer ungeklärten Verschiebung erforderlich sind.
Nutzen Sie den Weg des Herstellers zur Bewertung oder Nachprüfung, wenn das Referenzobjekt selbst fehlerverdächtig ist. Fügen Sie Modell- und Seriennummer, Zustandsfotos, den Gewichtsverlauf sowie alle gespeicherten QS-Aufnahmen bei. 4
- Sichtbare Beschädigung oder Eindellung. Nehmen Sie das Phantom aus dem QS-Einsatz. Befolgen Sie bei einer beschädigten Scanfläche eines 040GSE die Versiegelungs- und Rücksendeanweisungen des Leitfadens und kontaktieren Sie den Hersteller. Ist das Gehäuse durchbrochen, befolgen Sie die Vorsichtsmaßnahmen des Leitfadens für freiliegendes Gel. Auch bei einer eingedellten Oberfläche ist eine Kontaktaufnahme mit dem Hersteller angezeigt. 2
- Gleichzeitige Veränderung von Gewicht und Geometrie. Bei einem 040GSE erfüllt eine Abweichung von mehr als 1 % vom Zertifikatsgewicht in Verbindung mit einer Veränderung des vertikalen Abstands das Kriterium des Leitfadens für eine Kontaktaufnahme. Prüfen Sie, ob beim Gewichtsvergleich Gleiches mit Gleichem verglichen wurde. 2
- Referenzhistorie ist unvollständig. Fehlt ein Rezertifizierungsdatum oder ein Zertifikat, klären Sie den geltenden Zeitplan und die Unterlagen mit dem Hersteller und der QS-Leitung ab. Wird ein anderes Phantom eingeführt, halten Sie dessen Seriennummer fest und dokumentieren Sie den Vergleich oder den neuen Ausgangswert gesondert. 1 2
Für die ACR-Ultraschallakkreditierung führt ein qualifizierter Medizinphysiker oder eine beauftragte Person die erforderliche jährliche Überprüfung durch. Das ACR lässt zwischen den Überprüfungen bis zu 14 Monate zu. Die Tabelle zur jährlichen Überprüfung führt die geometrische Genauigkeit als optional auf und verlangt einen Homogenitätsnachweis anhand eines Phantoms oder eines anderen Prüfkörpers. Für die routinemäßige Qualitätskontrolle (QC) akzeptiert das ACR eine Homogenitätsbeurteilung ausschließlich in Luft. Es empfiehlt die routinemäßige QC in der Regel mindestens halbjährlich und stuft sie für die Akkreditierung als optional ein. Kennzeichnen Sie jede Aufzeichnung mit der jeweiligen Prüfmethode und dem Prüfzweck. Nutzen Sie das Verfahren der Einrichtung zur Wiederinbetriebnahme, um die Behebung zu verifizieren und zu entscheiden, ob nach einer Reparatur, einem Sondenwechsel oder einer genehmigten Änderung der Voreinstellungen ein neuer Ausgangswert gerechtfertigt ist. 3
Was gehört in die QS-Aufzeichnung und die Reparaturübergabe?
Eine kurze Aufzeichnung kann die Nachprüfung reproduzierbar machen. Speichern Sie das Ausgangsbild, das erste auffällige Bild und die Wiederholungsaufnahme im QS-System der Einrichtung. Geben Sie im Arbeitsauftrag an, welche Eingangsgrößen übereinstimmten, welche sich geändert haben und welche unbekannt waren. Kennzeichnen Sie nicht verfügbare Messwerte ausdrücklich, damit ein leeres Feld nicht als bestandene Prüfung gewertet wird.
Die Vorlage erweitert die Geräteeinstellungen und Ergebnisfelder aus CIRS-Anhang 1 um Referenzzustand und weiteres Vorgehen. Verwenden Sie sie ergänzend zur bestehenden QS-Dokumentation der Einrichtung. 2
| Protokollfeld | Zu erfassende Angaben |
|---|---|
| Gerät und Referenz | Einrichtung oder Prüfort, OEM/Modell/Seriennummer/Software des Scanners, Sondenmodell/Seriennummer und Anschlussport, Phantommodell/Seriennummer, Datum des Ausgangswerts, Zertifikatsreferenz sowie gegebenenfalls empfohlenes Rezertifizierungsdatum. |
| Phantomzustand | Koffer und Abdeckung, Zustand von Gehäuse und Membran, Zertifikats- und aktuelles Gewicht, Waage und Wägekonfiguration, prozentuale Veränderung und frühere Gewichtswerte. |
| Prüfbedingungen | Lagerort, Transport- oder Lagerungsabweichung, Beginn der Äquilibrierung und Scanzeitpunkt, Raumtemperatur, gemessene Phantomtemperatur (falls verfügbar), Bediener und Prüfmethode. |
| Aufnahme und Ergebnisse | Voreinstellung und protokollierte Einstellungen, Zielstruktur und Schnittebene, Ankopplung und Orientierungspunkte für die Messmarker, erwarteter oder historischer Wert, erstes Ergebnis und kontrollierte Wiederholungsmessung, Bild-IDs sowie geltender Eingreifwert. |
| Weiteres Vorgehen und Zuständigkeit | Referenz zurückgezogen, Wiederholung ausstehend, Ausgangswert mit QS-Freigabe überarbeitet oder Prüfung von Sonde/Konsole angefordert. Geben Sie den Grund, den verantwortlichen Prüfer und den nächsten Schritt an. |
Quelle: Angepasst nach CIRS-Modell 040GSE, Anhang 1, und dem AIUM-Leitfaden zur Ausgangswert-Dokumentation.
Wann Rongtao Medical hinzugezogen werden sollte
Rongtao Medical bietet eine unabhängige Prüfung von Ultraschallsonden, Platinenreparatur und Systemdiagnose. Ein Ergebnis, das einer Sonde folgt oder an der Konsole auch mit einer bekanntermaßen einwandfreien Sonde bestehen bleibt, hilft bei der Eingrenzung dieses Arbeitsumfangs. Wenden Sie sich für eine Überprüfung und Rezertifizierung an den Phantomhersteller. Die Einrichtung koordiniert Akkreditierungsprüfungen und entscheidet, wann Geräte wieder für den klinischen Betrieb freigegeben werden. 7 4 3
Senden Sie die kontrollierte Wiederholungsmessung und die offene Fragestellung mit. Wenn das Symptom reproduzierbar, aber noch unzureichend eingegrenzt ist, fragen Sie eine System- oder Sondenprüfung an, bevor Sie eine bestimmte Platine anfordern. Geben Sie nur Testbilder ohne Patientendaten und die für die Anfrage erforderlichen Gerätedaten weiter.
| Übergabefeld | Beizufügende Nachweise |
|---|---|
| Gerät und Symptom | OEM, genaues Scanner- und Sondenmodell, relevante Softwareversion, Anschlussport, eventuelle Fehlermeldung sowie die Bedingungen, unter denen das Symptom reproduziert wird. |
| Teileidentifikation | Hersteller-Teilenummer und Revision, sofern bereits ermittelt. Fügen Sie deutliche Fotos zugänglicher Etiketten und beider Seiten einer Platine nur dann bei, wenn qualifiziertes Personal bereits sicheren Zugang hat. |
| QS-Vergleich | Phantommodell und Seriennummer, Zertifikats- und aktuelles Gewicht (sofern relevant), Äquilibrierungs- und Raumbedingungen, abgeglichene Einstellungen sowie Ergebnisse der Ausgangs- und Wiederholungsmessung. |
| Eingrenzung und Angebotsumfang | Sonden- oder Anschlussvergleich, geeignetes Testergebnis falls vorhanden, Reparatur- oder Ersatzanfrage, Menge und Zielort. |
Quelle: Hinweise zur Serviceannahme von Rongtao Medical.
Bei einem sondenspezifischen Befund nutzen Sie die Sondenreparatur. Bei Verdacht auf einen Fehler an der Konsole sehen Sie sich die Reparaturleistungen für Ultraschallsysteme an oder senden Sie die Testzusammenfassung über das Kontaktformular, um den Umfang zu klären und ein Angebot zu erhalten.
Häufig gestellte Fragen
Was ist, wenn das Ergebnis auf den Ausgangswert zurückkehrt, nachdem das Phantom Raumtemperatur erreicht hat?
Bewahren Sie beide Messläufe auf und halten Sie die geänderten Bedingungen fest. Wenn der Messaufbau konstant gehalten wurde, stützt der Vergleich eine thermische Erklärung. Die QS-Leitung kann entscheiden, ob weitere Tests erforderlich sind, insbesondere wenn eine separate klinische Beanstandung oder Anzeichen einer Phantombeschädigung vorliegen.
Wie oft sollte das 040GSE gewogen werden?
Das Modellhandbuch gibt mindestens einmal jährlich einen Abgleich mit dem Zertifikatsgewicht vor. Der spätere Pflegeleitfaden von Sun Nuclear empfiehlt eine Wägung alle sechs Monate für Hydrogel-Phantome, einschließlich Zerdine. Verwenden Sie die Anleitung für das jeweilige Gerät und dokumentieren Sie den Wägeplan im QS-Plan. 2 4
Was ist, wenn die ursprüngliche Seriennummer des Phantoms unbekannt ist?
Dokumentieren Sie die fehlende Zuordnung und bewahren Sie das alte Ergebnis auf. Bitten Sie die QS-Leitung, die Referenz zu identifizieren oder einen kontrollierten Vergleich mit einem dokumentierten Phantom einzurichten. Behandeln Sie den Trend von Alt zu Neu als unsicher.
Wie dokumentiere ich die prozentuale Gewichtsänderung?
Ziehen Sie das Zertifikatsgewicht vom aktuellen Gewicht ab, teilen Sie durch das Zertifikatsgewicht und multiplizieren Sie mit 100. Dokumentieren Sie die Richtung der Änderung und die beiden Gewichte. Beispielsweise entspricht eine Änderung von 4,000 g auf 3,950 g einem Verlust von 1.25 %. Dokumentieren Sie bei einem 040GSE außerdem die Befunde zum vertikalen Abstand und den Oberflächenzustand, wenn Sie die Kriterien für die Kontaktaufnahme mit dem Hersteller bewerten. 2
Was ist, wenn das Gewicht stabil ist, die Oberfläche aber sichtbar eingedrückt ist?
Beim 040GSE ist eine eingedrückte Scanfläche ein eigenständiger Grund, den Hersteller zu kontaktieren. Legen Sie das Phantom beiseite und dokumentieren Sie den Befund zusammen mit der QS-Leitung. 2