Desvio na Linha de Base de GQ em Ultrassom? Verifique o Phantom Antes do Reparo

Por Que um Resultado de GQ Baseado em Phantom Apresenta Desvio?

Uma queda na penetração, uma nova faixa de brilho irregular ou uma distância de caliper deslocada pode ter origem no phantom de referência, na configuração de aquisição ou no equipamento e no transdutor. Comece pela imagem e pelas configurações da linha de base. Identifique o que mudou, qual phantom e qual sonda produziram a medição original e se o resultado ultrapassou um nível de ação da instituição. Mantenha o primeiro resultado anormal no registro, mesmo que uma repetição volte para dentro dos limites.

O American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) recomenda seguir o cronograma de cuidados e de certificação ou recertificação do fabricante do phantom, bem como marcar no phantom as datas de fabricação e de recertificação recomendada. Suas diretrizes também preveem a preservação dos registros de testes de linha de base e periódicos. Um resultado de GQ obtido com um objeto de referência diferente ou não verificado pode exigir uma repetição controlada antes de embasar uma decisão de manutenção. ¹

Escale uma suspeita de risco no equipamento ou de problema na imagem clínica por meio do processo de segurança da instituição enquanto a discrepância de GQ é investigada. Segundo as diretrizes de acreditação em ultrassom do American College of Radiology (ACR), resultados fora dos limites exigem ação corretiva. Perigo iminente para pacientes ou equipe exige ação e notificação imediatas. O ACR recomenda realizar e documentar testes de aceitação após a correção. ³

Para decisões relacionadas, utilize a lista de verificação de manutenção preventiva de ultrassom para tarefas em nível de programa, o protocolo de aceitação de transdutores para avaliação pós-reparo e o guia de artefatos de transdutor versus equipamento para uma falha de imagem reproduzível.

O que deve ser verificado antes do equipamento?

A sequência abaixo pressupõe um teste de QA sem paciente segundo um protocolo da instituição. Guarde as imagens iniciais e altere uma variável por vez sempre que praticável. Registre qual alteração restabeleceu a comparabilidade ou se foram necessárias várias alterações, pois isso afeta o grau de confiança com que se pode atribuir a causa.

Salve as configurações reais de aquisição junto ao nome do preset. Um preset pode manter o mesmo rótulo após a alteração de seu conteúdo. Registre profundidade, ganho geral, compensação de ganho no tempo, saída, foco e processamento, incluindo harmônicas ou compounding quando utilizados. O guia da CIRS baseia as medições repetidas na mesma técnica registrada. Se uma linha de base antiga não tiver essas configurações, registre essa incerteza e pergunte ao responsável pelo QA como proceder. ²

A técnica pode alterar a leitura mesmo com o preset correspondente. O guia da CIRS alerta que pressionar a superfície de varredura pode deslocar temporariamente os fios durante o teste de distância vertical. Corresponda o grupo de alvos e os pontos de referência dos cursores de medição aos originais. O guia do 040GSE mede a penetração da superfície de varredura até os últimos ecos de fundo discerníveis. Os alvos de fio ainda podem estar visíveis em maior profundidade na imagem. ²

Como a temperatura e o armazenamento alteram a medição?

Quando um objeto de teste acaba de chegar de uma doca de carga ou de um depósito sem climatização, seu interior ainda pode estar mais quente ou mais frio do que a sala. A temperatura pode alterar a velocidade do som e as distâncias aparentes no scanner. O guia do 040GSE utiliza um período de espera à temperatura ambiente para permitir que seu núcleo se equilibre. Registre o horário e as condições da sala e registre a temperatura do phantom apenas nos casos em que o método aprovado fornecer uma leitura. ²

O 040GSE contém um hidrogel Zerdine à base de água em um invólucro com uma membrana de varredura. O guia descreve perda de umidade através da membrana, possíveis rachaduras ou danos ao invólucro após congelamento e descongelamento e perda mais rápida de vapor em calor extremo. Uma repetição com temperatura controlada pode tratar a discrepância térmica. Evidências de danos superficiais ou uma tendência no peso exigem análise separada. ²

A Sun Nuclear lista velocidades nominais do som de 1,540 m/s para seus géis Zerdine e HE e de 1,450 m/s para o uretano ATS. Seu guia explica como o posicionamento dos alvos pode compensar a velocidade do som de um material e como a atenuação varia conforme o material. Para um phantom diferente, utilize suas medições esperadas documentadas e sua linha de base. Uma alteração aparente de distância ou de penetração entre dois materiais fornece evidência limitada sobre a deriva do scanner. ⁴

Para os cuidados de rotina do 040GSE, a CIRS especifica a limpeza após cada uso apenas com água e sabão neutro, além do armazenamento à temperatura ambiente no estojo hermético fornecido, com a tampa de armazenamento encaixada. Se a superfície de varredura estiver danificada, o guia determina vedar o phantom em um recipiente hermético e entrar em contato imediatamente com o fabricante para obter instruções de devolução. Siga as instruções próprias do transdutor para os cuidados com a sonda. ²

Como separar a deriva do phantom da deriva do transdutor ou do scanner?

Três comparações podem aparecer na mesma planilha. A primeira é o peso do phantom em relação ao seu certificado. A segunda é um resultado de garantia da qualidade observado em relação ao resultado histórico dessa configuração. A terceira é o erro de caliper em relação à distância conhecida do alvo. Identifique a comparação e a referência antes de aplicar qualquer limite numérico.

O guia do 040GSE prevê a pesagem pelo menos anual em comparação com o peso original do certificado. Ele especifica o contato com o fabricante em caso de ganho ou perda superior a 1% juntamente com uma diferença na distância vertical, ou em caso de superfície deprimida com qualquer peso. Em caso de alterações perceptíveis no phantom, retire-o do uso em QA e siga prontamente as instruções de devolução do fabricante. A orientação posterior da Sun Nuclear para hidrogel recomenda a pesagem a cada seis meses e identifica perda de peso próxima a 1% como um sinal de dessecamento avançado. Verifique quais instruções se aplicam à unidade e registre o cronograma de inspeção utilizado por sua equipe. ^{2 4}

O relatório histórico do AAPM Task Group No. 1 apresenta níveis sugeridos de cáliper em modo B com base no erro em relação à distância esperada. Seu critério horizontal utiliza o maior entre os valores em milímetros e em porcentagem. Como ilustração, se um phantom tiver uma referência horizontal documentada de 120 mm, 2% equivale a 2.4 mm. Uma leitura de 123 mm excederia esse nível de ação sugerido. Utilize o protocolo atual da instituição e a exatidão declarada do equipamento de ultrassom para avaliar a medição. O guia da CIRS atribui à instituição o desvio admissível em relação à linha de base de QA. ^{2 5}

Uma vez que a configuração seja comparável, uma imagem normal de uniformidade em phantom ainda fornece apenas uma visão do desempenho do transdutor. Vuorenmaa e colegas testaram 99 transdutores com um testador eletrônico FirstCall em dois hospitais terciários finlandeses. No hospital em que os autores compararam os três métodos, 37 de 65 transdutores receberam todos os três testes. O tipo de transdutor ou questões técnicas impediram que os outros 28 fossem incluídos. A avaliação de uniformidade utilizou um phantom CIRS 040GSE ou um UltraiQ. No subgrupo de 37 transdutores, o FirstCall e a reverberação ao ar classificaram, cada um, 10 como defeituosos, e a uniformidade em phantom classificou cinco. ⁶

O FirstCall sinalizou seis transdutores que a uniformidade em fantoma classificou como funcionais. Um transdutor foi sinalizado apenas pelo teste no ar, de modo que os dois testes, com totais iguais, sinalizaram conjuntos diferentes de transdutores. Os autores consideraram a avaliação visual no ar útil como triagem inicial em transdutores adequados. A comparação excluiu transdutores phased-array porque suas imagens no ar e de uniformidade não puderam ser avaliadas visualmente. Os autores também descrevem limites do teste visual no ar para transdutores de ecocardiografia transesofágica (ETE). Solicite que profissionais qualificados escolham um método compatível de acordo com o protocolo aplicável. ⁶

Se o erro de caliper persistir, Goodsitt e colaboradores descrevem a repetição da medição com um segundo fantoma. Para essa comparação, utilize uma referência com condição e espaçamento entre alvos documentados. Compare cada leitura com a distância esperada para o respectivo fantoma e método. Se o erro ocorrer com apenas um fantoma, verifique novamente sua condição, temperatura e acoplamento. Se persistir entre diferentes referências, solicite que profissionais qualificados comparem uma porta alternativa aprovada ou um transdutor compatível sabidamente em bom estado sob condições equivalentes. O resultado pode orientar a avaliação do transdutor ou do console. Identificar uma placa com falha requer testes adicionais. ⁵

Por exemplo, suponha que um 040GSE ainda apresente leitura alongada em um alvo vertical após o equilíbrio e pese 1.25% a menos do que o peso indicado em seu certificado. Mesmo com uma superfície aparentemente intacta, essa combinação atende ao critério do fabricante para contato. Separe o 040GSE e utilize um segundo fantoma documentado com o mesmo equipamento e transdutor. Se o segundo fantoma fornecer a leitura esperada, inclua ambos os resultados na consulta ao fabricante. Se ele também apresentar leitura alongada, mantenha aberta a consulta sobre o fantoma e solicite que profissionais qualificados investiguem o equipamento, o transdutor e a configuração de aquisição compartilhados. ^{2 5}

Quando o fantoma deve ser substituído ou recertificado?

Mantenha a linha de base original e o resultado anormal enquanto o responsável pela garantia da qualidade decide se deve repetir a medição, retirar a referência ou estabelecer uma nova linha de base. Um ajuste no equipamento ou uma nova linha de base pode apagar as evidências necessárias para explicar um desvio não resolvido.

Utilize a via de avaliação ou reinspeção do fabricante se o próprio objeto de referência estiver sob suspeita. Inclua o modelo e o número de série, fotos da condição, histórico de peso e quaisquer imagens de garantia da qualidade salvas. ⁴

• Dano visível ou depressão. Retire o fantoma do uso em garantia da qualidade. Para uma superfície de varredura danificada de um 040GSE, siga as instruções de vedação e devolução do guia e entre em contato com o fabricante. Se o invólucro estiver rompido, siga as precauções do guia para gel exposto. Uma superfície com depressão também justifica contato com o fabricante. ²
• Peso e geometria alterados em conjunto. Em um 040GSE, uma variação superior a 1% em relação ao peso do certificado associada a uma alteração na distância vertical atende ao critério de contato do guia. Verifique se o peso foi comparado em bases equivalentes. ²
• Histórico da referência incompleto. Se faltar uma data de recertificação ou um certificado, confirme o cronograma e os registros aplicáveis com o fabricante e o responsável pela garantia da qualidade. Quando outro fantoma for introduzido, mantenha seu número de série e registre a comparação ou a nova linha de base separadamente. ^{1 2}

Para a acreditação em ultrassonografia do ACR, um físico médico qualificado ou profissional designado realiza a avaliação anual exigida. O ACR permite até 14 meses entre as avaliações. Sua tabela de avaliação anual lista a exatidão geométrica como opcional e exige evidência de uniformidade obtida com um fantoma ou outro objeto de teste. Para o controle de qualidade (QC) de rotina, o ACR aceita uma avaliação de uniformidade apenas no ar. O ACR recomenda o QC de rotina geralmente pelo menos semestralmente e o lista como opcional para acreditação. Identifique cada registro com seu método de teste e finalidade. Utilize o processo de retorno ao serviço da instituição para verificar a correção e decidir se uma nova linha de base se justifica após um reparo, troca de transdutor ou alteração aprovada de predefinição. ³

O que deve constar no registro de garantia da qualidade e no encaminhamento para reparo?

Um registro curto pode tornar o teste de acompanhamento reproduzível. Salve a imagem da linha de base, a imagem anormal inicial e a repetição no sistema de garantia da qualidade da instituição. Na ordem de serviço, informe quais parâmetros coincidiram, quais mudaram e quais eram desconhecidos. Marque explicitamente as medições indisponíveis para que um campo em branco não seja interpretado como uma verificação aprovada.

O modelo amplia os campos de configurações do equipamento e de resultados do Apêndice 1 da CIRS com condição de referência e disposição. Utilize-o em conjunto com a documentação de garantia da qualidade já existente na instituição. ²

Quando envolver a Rongtao Medical

A Rongtao Medical oferece avaliação independente de transdutor de ultrassom, reparo de placas e diagnóstico de sistemas. Um resultado que acompanha um transdutor ou persiste no console com um transdutor comprovadamente funcional ajuda a definir o escopo desse trabalho. Consulte o fabricante do fantoma sobre avaliação e recertificação. A instituição coordena as avaliações de acreditação e decide quando retornar o equipamento ao serviço clínico. ^{7 4 3}

Envie a repetição controlada e a questão em aberto. Quando o sintoma for reproduzível, mas ainda pouco localizado, solicite a avaliação do sistema ou do transdutor antes de pedir uma placa específica. Compartilhe apenas imagens de teste que não sejam de pacientes e os detalhes do equipamento necessários para a solicitação.

Para um achado específico de transdutor, utilize o serviço de reparo de transdutores. Para suspeita de falha no console, consulte os serviços de reparo de ultrassom ou envie o resumo do teste pelo formulário de contato para escopo e orçamento.

Perguntas frequentes

E se o resultado retornar à linha de base após o fantoma atingir a temperatura ambiente?
Mantenha ambas as execuções e registre a mudança nas condições. Se a configuração de aquisição foi mantida constante, a comparação sustenta uma explicação térmica. O responsável pela garantia da qualidade pode decidir se são necessários testes adicionais, especialmente se houver uma queixa clínica separada ou sinais de dano ao fantoma.

Com que frequência o 040GSE deve ser pesado?
O guia do modelo especifica pelo menos uma vez por ano em comparação com o peso do certificado. O guia de cuidados posterior da Sun Nuclear recomenda a cada seis meses para fantomas de hidrogel, incluindo Zerdine. Utilize as instruções da unidade e registre o cronograma de pesagem no plano de garantia da qualidade. ^{2 4}

E se o número de série do fantoma original for desconhecido?
Registre o vínculo ausente e preserve o resultado antigo. Solicite ao responsável pela garantia da qualidade que identifique a referência ou estabeleça uma comparação controlada com um fantoma documentado. Trate a tendência do antigo para o novo como incerta.

Como registro a variação percentual de peso?
Subtraia o peso do certificado do peso atual, divida pelo peso do certificado e multiplique por 100. Registre a direção da variação e os dois pesos. Por exemplo, uma variação de 4,000 g para 3,950 g é uma perda de 1.25%. Em um 040GSE, documente também os achados de distância vertical e a condição da superfície ao avaliar os critérios de contato com o fabricante. ²

E se o peso estiver estável, mas a superfície estiver visivelmente afundada?
Para o 040GSE, uma superfície de varredura afundada é um motivo independente para entrar em contato com o fabricante. Separe o fantoma e documente o achado com o responsável pela garantia da qualidade. ²