Pourquoi un résultat d’AQ sur fantôme dérive-t-il ?
Une baisse de pénétration, une nouvelle bande de luminosité inégale ou un décalage d’une distance mesurée au curseur peut provenir du fantôme de référence, de la configuration d’acquisition ou de l’échographe et du transducteur. Commencez par l’image et les réglages de référence. Identifiez ce qui a changé, quel fantôme et quelle sonde ont produit la mesure initiale, et si le résultat a dépassé un seuil d’action de l’établissement. Conservez le premier résultat anormal dans le dossier, même si un essai répété revient dans les limites.
L’American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) recommande de suivre le calendrier d’entretien et de certification ou de recertification du fabricant du fantôme, et d’inscrire sur le fantôme sa date de fabrication ainsi que la date de recertification recommandée. Ses recommandations préconisent également de conserver les enregistrements des tests de référence et des tests périodiques. Un résultat d’AQ obtenu avec un objet de référence différent ou non vérifié peut nécessiter une répétition contrôlée avant de pouvoir étayer une décision de maintenance. 1
Signalez tout risque matériel suspecté ou tout problème d’image clinique via la procédure de sécurité de l’établissement pendant l’examen de l’écart d’AQ. Selon les recommandations d’accréditation en échographie de l’American College of Radiology (ACR), les résultats hors limites exigent une action corrective. Un danger imminent pour les patients ou le personnel exige une action et une notification immédiates. L’ACR recommande de réaliser et de documenter des tests d’acceptation après correction. 3
Pour les décisions associées, utilisez la liste de contrôle de maintenance préventive en échographie pour les tâches au niveau du programme, le protocole de réception des sondes pour l'évaluation après réparation et le guide de différenciation des artefacts sonde/échographe en cas de défaut d'imagerie reproductible.
Que faut-il vérifier avant l'échographe ?
La séquence ci-dessous suppose un test d'assurance qualité hors patient selon un protocole de l'établissement. Conservez les images initiales et ne modifiez qu'une variable à la fois lorsque cela est faisable en pratique. Consignez quelle modification a rétabli la comparabilité ou si plusieurs modifications ont été nécessaires, car cela influe sur le degré de certitude avec lequel vous pouvez attribuer la cause.
| Vérification | Éléments à comparer | Action suivante |
|---|---|---|
| 1. Identité et état | Faites correspondre le numéro de série du fantôme à la référence de base. Vérifiez son certificat, l'évolution de son poids, son boîtier et sa surface de balayage. 1 2 | Mettez de côté tout fantôme endommagé et résolvez toute discordance avec la référence de base. Pour un 040GSE, contactez le fabricant si la surface est enfoncée ou si une variation de poids supérieure à 1 % s'accompagne d'une variation de la distance verticale. |
| 2. Température et stockage | Consignez les conditions de stockage et de transport, l'heure de début de l'équilibrage et la température ambiante lors du test. Pour le 040GSE, prévoyez au moins 24 heures à température ambiante. La cible de précision optimale de 22 °C ± 1 °C s'applique au fantôme lui-même. 2 | Si un gel, une chaleur excessive ou un choc est suspecté, vérifiez le fantôme par rapport aux consignes de manipulation du fabricant avant toute réutilisation. Si le fantôme est apte à l'utilisation et que le maintien en température était incomplet, conservez le résultat initial et répétez la mesure après équilibrage. |
| 3. Acquisition et technique | Faites correspondre la sonde, le port, la cible de test, le préréglage et les paramètres d'acquisition. Utilisez le même plan de coupe, la même méthode de couplage et les mêmes repères de curseurs de mesure. 2 5 | Répétez le contrôle par rapport à la référence initiale avec la configuration consignée. Signalez tout paramètre manquant ou tout changement de sonde ou de fantôme avant de tirer une conclusion sur une tendance. |
| 4. Constat persistant | Demandez à du personnel qualifié de choisir un test complémentaire sur la sonde et, lorsque cela est pris en charge, répétez l'essai avec une sonde compatible reconnue fonctionnelle ou sur un autre port approuvé. 3 6 | Un constat qui suit une sonde oriente vers une évaluation de la sonde. Un constat qui reste lié à un port ou se répète sur plusieurs sondes compatibles reconnues fonctionnelles oriente vers une évaluation de la console. Laissez les résultats mitigés ouverts à des investigations complémentaires. |
Source : Procédure éditoriale basée sur l'AIUM, le guide CIRS 040GSE, l'ACR et Vuorenmaa et al.
Enregistrez les paramètres d'acquisition réels en plus du nom du préréglage. Un préréglage peut conserver le même libellé après modification de son contenu. Consignez la profondeur, le gain global, la compensation de gain en fonction du temps, la sortie, la focalisation et le traitement, y compris les harmoniques ou l'imagerie composée lorsqu'ils sont utilisés. Le guide CIRS fonde les mesures répétées sur la même technique consignée. Si une ancienne référence de base ne comporte pas ces paramètres, consignez cette incertitude et demandez au responsable assurance qualité la marche à suivre. 2
La technique peut faire varier la mesure même lorsque le préréglage correspond. Le guide CIRS avertit qu'une pression sur la surface de balayage peut déplacer temporairement les fils lors du test de distance verticale. Faites correspondre le groupe de cibles d'origine et les repères de curseurs de mesure. Le guide 040GSE mesure la pénétration de la surface de balayage jusqu'aux derniers échos de fond discernables. Des cibles filaires peuvent encore être visibles plus profondément dans l'image. 2
Comment la température et le stockage modifient-ils la mesure ?
Lorsqu'un objet de test vient d'arriver d'un quai de chargement ou d'un local de stockage non climatisé, son intérieur peut encore être plus chaud ou plus froid que la pièce. La température peut modifier la vitesse du son ainsi que les distances apparentes sur l'échographe. Le guide du 040GSE prévoit un maintien à température ambiante afin de permettre à son cœur de s'équilibrer. Consignez l'heure et les conditions de la pièce, et ne relevez la température du fantôme que lorsque la méthode approuvée prévoit une mesure. 2
Le 040GSE contient un hydrogel Zerdine à base d'eau dans un boîtier doté d'une membrane de balayage. Le guide décrit une perte d'humidité à travers la membrane, d'éventuelles fissures ou dégradations du boîtier après un cycle gel-dégel, ainsi qu'une perte de vapeur plus rapide en cas de chaleur extrême. Une répétition à température contrôlée peut remédier à un écart thermique. Tout signe de dommage de surface ou toute tendance d'évolution du poids nécessite un examen distinct. 2
Sun Nuclear indique des vitesses nominales du son de 1,540 m/s pour ses gels Zerdine et HE et de 1,450 m/s pour l'uréthane ATS. Son guide explique comment le positionnement des cibles peut compenser la vitesse du son d'un matériau et comment l'atténuation varie selon le matériau. Pour un autre fantôme, utilisez ses mesures attendues et sa valeur de référence documentées. Un décalage apparent de distance ou de pénétration entre deux matériaux fournit des preuves limitées concernant une dérive de l'échographe. 4
| Constat | Éléments à documenter | Action suivante |
|---|---|---|
| Fantôme à base d'eau, couvercle manquant ou baisse de poids | Numéro de série, poids sur le certificat, tendance récente, conditions de stockage, mallette et couvercle. 2 4 | Inspectez la membrane et le boîtier. Consultez les directives exactes du fabricant et suivez l'évolution du poids avec une configuration de pesée constante. |
| Référence en uréthane introduite | Nouveau modèle et numéro de série, groupe de cibles, méthode d'essai et sa propre valeur de référence. 4 | Traitez les mesures entre différents matériaux comme un changement de configuration et examinez la nouvelle référence avec le responsable assurance qualité de l'établissement. |
| Livraison froide ou chaude | Heure de réception, conditions, début de l'équilibrage et température de la salle d'essai. 2 | Vérifiez l'absence de dommages et suivez les consignes de manipulation du fabricant après une suspicion de gel, de chaleur excessive ou de choc. Si le fantôme est apte à l'emploi, recommencez après le maintien spécifié. |
| Surface enfoncée, déchirée ou endommagée | Photos du boîtier et de la surface de balayage, poids récent et toute image d'assurance qualité enregistrée pertinente. 2 4 | Mettez le fantôme de côté et contactez le fabricant. Suivez ses instructions de manipulation pour un fantôme endommagé. |
Source : Guide d'utilisation du CIRS 040GSE et guide de sélection échographique Sun Nuclear.
Pour l'entretien courant du 040GSE, CIRS spécifie un nettoyage après chaque utilisation uniquement avec de l'eau et du savon doux, ainsi qu'un stockage à température ambiante dans la mallette étanche fournie avec le couvercle de stockage en place. Si la surface de balayage est endommagée, le guide demande de sceller le fantôme dans un récipient hermétique et de contacter immédiatement le fabricant pour obtenir les instructions de retour. Suivez les instructions propres au transducteur pour l'entretien de la sonde. 2
Comment distinguer la dérive du fantôme de la dérive de la sonde ou de l'échographe ?
Trois comparaisons peuvent figurer sur la même fiche de travail. La première porte sur le poids du fantôme par rapport à son certificat. La deuxième porte sur un résultat d'assurance qualité observé par rapport au résultat historique pour cette configuration. La troisième porte sur l'erreur des curseurs de mesure par rapport à la distance connue de la cible. Identifiez la comparaison et la référence avant d'appliquer toute limite numérique.
Le guide 040GSE préconise une pesée au moins annuelle par rapport au poids figurant sur le certificat d'origine. Il indique de contacter le fabricant en cas de gain ou de perte de plus de 1 % accompagné d'un écart de distance verticale, ou en cas d'affaissement de la surface quel que soit le poids. En cas de modifications visibles du fantôme, retirez-le de l'usage d'assurance qualité et suivez rapidement les instructions de retour du fabricant. Les recommandations ultérieures de Sun Nuclear relatives aux hydrogels conseillent une pesée tous les six mois et identifient une perte de poids proche de 1 % comme un signe de dessiccation avancée. Vérifiez quelles instructions s'appliquent à l'unité et consignez le calendrier d'inspection utilisé par votre équipe. 2 4
Le rapport historique du groupe de travail n° 1 de l'AAPM indique des seuils suggérés pour les mesures par curseur en mode B en fonction de l'erreur par rapport à la distance attendue. Son critère horizontal retient la plus grande des deux valeurs, en millimètres ou en pourcentage. À titre d'illustration, si un fantôme présente une référence horizontale documentée de 120 mm, 2 % correspond à 2.4 mm. Une mesure de 123 mm dépasserait ce seuil d'action suggéré. Appuyez-vous sur le protocole en vigueur dans l'établissement et sur la précision déclarée de l'échographe pour évaluer la mesure. Le guide CIRS laisse à l'établissement le soin de définir la dérive admissible par rapport à la valeur de référence d'assurance qualité. 2 5
| Vérification | Référence publiée | Comment l'appliquer |
|---|---|---|
| Température du 040GSE | Au moins 24 heures à température ambiante avant utilisation. Précision optimale à 22 °C ± 1 °C. 2 | Utilisez le guide correspondant au fantôme concerné et consignez les conditions réelles. |
| Poids du 040GSE | Peser au moins une fois par an par rapport au certificat. Contacter le fabricant en cas de variation supérieure à 1 % associée à un écart de distance verticale, ou en cas d'affaissement de la surface. 2 | Sun Nuclear recommande une pesée semestrielle pour les fantômes en hydrogel. Le résultat de pesée constitue un élément de l'évaluation de référence. 4 |
| Distance verticale | Le tableau I indique les erreurs supérieures à 1.5 mm ou 1.5 % comme critère d'action suggéré, et supérieures à 2 mm ou 2 % comme critère de défaut suggéré. 5 | Comparez l'erreur à la distance cible connue et appliquez le protocole en vigueur dans l'établissement. |
| Distance horizontale | Le tableau I retient la plus grande des valeurs 2 mm et 2 % pour le seuil d'action suggéré, et la plus grande des valeurs 3 mm et 3 % pour le seuil de défaut suggéré. 5 | Utilisez la distance cible connue pour calculer le pourcentage et vérifiez l'alignement de la sonde avant d'évaluer la mesure. |
Source : Guide d'utilisation CIRS 040GSE, Ultrasound Selection Guide de Sun Nuclear et groupe de travail n° 1 de l'AAPM, tableau I.
Même lorsque la configuration est comparable, une image d'uniformité normale sur fantôme ne donne qu'un aperçu partiel des performances de la sonde. Vuorenmaa et ses collègues ont testé 99 transducteurs à l'aide d'un testeur électronique FirstCall dans deux hôpitaux tertiaires finlandais. Dans l'hôpital où les auteurs ont comparé les trois méthodes, 37 sondes sur 65 ont subi les trois tests. Le type de sonde ou des problèmes techniques ont empêché l'inclusion des 28 autres. L'évaluation de l'uniformité utilisait soit un fantôme CIRS 040GSE, soit un fantôme UltraiQ. Dans le sous-groupe de 37 sondes, le test FirstCall et le test de réverbération dans l'air en ont chacun classé 10 comme défectueuses, et l'uniformité sur fantôme en a classé cinq. 6
Afficher les données du graphique
| Catégorie | Sondes classées comme défectueuses (%) |
|---|---|
| Test de sensibilité des éléments FirstCall | 27 |
| Test de réverbération dans l'air | 27 |
| Test d'uniformité sur fantôme | 13,5 |
Les mêmes 37 sondes d'un même hôpital ont subi les trois tests. L'étude a regroupé les sondes affaiblies et défaillantes dans la catégorie des sondes défectueuses.
- Les trois tests concordaient sur 29 des 37 sondes (78.4 %). Les proportions décrivent la manière dont les méthodes ont classé ce sous-groupe. L'étude n'a ni estimé la sensibilité des tests par rapport à une référence indépendante, ni mesuré les taux de défaillance du parc.
Source : Vuorenmaa et al. (2025), Résultats.
FirstCall a signalé six sondes que le test d'uniformité sur fantôme classait comme fonctionnelles. Une sonde n'a été signalée que par le test à l'air libre, de sorte que les deux tests ayant des totaux égaux ont signalé des ensembles de sondes différents. Les auteurs ont jugé l'évaluation visuelle à l'air libre utile comme premier dépistage sur les sondes adaptées. La comparaison a exclu les sondes à réseau phasé car leurs images à l'air libre et d'uniformité ne pouvaient pas être évaluées visuellement. Les auteurs décrivent également les limites du test visuel à l'air libre pour les sondes d'échocardiographie transœsophagienne (ETO). Demandez à du personnel qualifié de choisir une méthode compatible selon le protocole applicable. 6
Si l'erreur de mesure des curseurs persiste, Goodsitt et ses collègues décrivent la répétition de la mesure avec un second fantôme. Pour cette comparaison, utilisez une référence dont l'état et l'espacement des cibles sont documentés. Comparez chaque lecture à la distance attendue pour son fantôme et sa méthode. Si l'erreur ne survient qu'avec un seul fantôme, revérifiez son état, sa température et son couplage. Si elle persiste d'une référence à l'autre, demandez à du personnel qualifié de comparer, dans des conditions comparables, un autre port approuvé ou une sonde compatible dont le bon fonctionnement est avéré. Le résultat peut orienter l'évaluation de la sonde ou de la console. L'identification d'une carte défaillante nécessite des tests complémentaires. 5
Par exemple, supposons qu'un 040GSE donne toujours une mesure surestimée sur une cible verticale après équilibrage et pèse 1.25 % de moins que le poids figurant sur son certificat. Même avec une surface d'apparence intacte, cette combinaison répond au critère de contact du fabricant. Mettez le 040GSE de côté et utilisez un second fantôme documenté avec le même échographe et la même sonde. Si le second fantôme donne la lecture attendue, incluez les deux résultats dans la demande adressée au fabricant. S'il donne également une mesure surestimée, maintenez la demande relative au fantôme ouverte et demandez à du personnel qualifié d'examiner l'échographe, la sonde et la configuration d'acquisition communs. 2 5
Quand le fantôme doit-il être remplacé ou recertifié ?
Conservez la ligne de base initiale et le résultat anormal pendant que le responsable AQ décide s'il convient de répéter la mesure, de retirer la référence ou d'établir une nouvelle ligne de base. Un réglage de l'échographe ou une nouvelle ligne de base peut effacer les éléments nécessaires pour expliquer une dérive non résolue.
Utilisez la procédure d'évaluation ou de réinspection du fabricant si l'objet de référence lui-même est suspect. Joignez son modèle et son numéro de série, des photos de son état, l'historique de son poids ainsi que toute image AQ enregistrée. 4
- Dommage visible ou affaissement. Retirez le fantôme de l'utilisation AQ. En cas de surface de balayage endommagée sur un 040GSE, suivez les instructions de scellement et de retour du guide et contactez le fabricant. Si le boîtier présente une brèche, suivez les précautions du guide relatives au gel exposé. Une surface affaissée justifie également de contacter le fabricant. 2
- Variation simultanée du poids et de la géométrie. Sur un 040GSE, une variation de plus de 1 % par rapport au poids du certificat associée à une variation de la distance verticale répond au critère de contact du guide. Vérifiez que le poids a été comparé sur une base comparable. 2
- Historique de la référence incomplet. Si une date de recertification ou un certificat manque, confirmez le calendrier applicable et les dossiers auprès du fabricant et du responsable AQ. Lorsqu'un autre fantôme est introduit, conservez son numéro de série et consignez séparément la comparaison ou la nouvelle ligne de base. 1 2
Pour l'accréditation échographique de l'ACR, un physicien médical qualifié ou une personne désignée effectue le contrôle annuel requis. L'ACR autorise un intervalle allant jusqu'à 14 mois entre deux contrôles. Son tableau de contrôle annuel classe la précision géométrique comme facultative et exige une preuve d'uniformité obtenue à l'aide d'un fantôme ou d'un autre objet-test. Pour le contrôle qualité (CQ) de routine, l'ACR accepte une évaluation de l'uniformité réalisée uniquement dans l'air. L'ACR recommande généralement un CQ de routine au moins semestriel et le classe comme facultatif pour l'accréditation. Indiquez sur chaque enregistrement la méthode d'essai et son objectif. Utilisez la procédure de remise en service de l'établissement pour vérifier la correction et décider si une nouvelle référence est justifiée après une réparation, un changement de sonde ou une modification approuvée des préréglages. 3
Que faut-il inclure dans le dossier d'AQ et la transmission pour réparation ?
Un enregistrement concis peut rendre le test de suivi reproductible. Enregistrez l'image de référence, l'image anormale initiale et l'image répétée dans le système d'AQ de l'établissement. Dans le bon de travail, indiquez quels paramètres d'entrée étaient identiques, lesquels ont changé et lesquels étaient inconnus. Signalez explicitement les mesures indisponibles afin qu'un champ vide ne soit pas interprété comme un contrôle réussi.
Ce modèle complète les champs de réglages machine et de résultats de l'annexe 1 de CIRS en y ajoutant l'état de référence et la décision. Utilisez-le en parallèle avec la documentation d'AQ existante de l'établissement. 2
| Champ de l'enregistrement | Éléments à consigner |
|---|---|
| Équipement et référence | Établissement ou lieu d'essai, constructeur/modèle/numéro de série/logiciel de l'échographe, modèle/numéro de série et port de la sonde, modèle/numéro de série du fantôme, date de référence, référence du certificat et date de recertification recommandée le cas échéant. |
| État du fantôme | Mallette et couvercle, état du boîtier et de la membrane, poids indiqué sur le certificat et poids actuel, balance et configuration de pesée, variation en pourcentage et poids antérieurs. |
| Conditions d'essai | Lieu de stockage, écart lors du transport ou du stockage, heure de début d'équilibrage et heure d'acquisition, température ambiante, température mesurée du fantôme si disponible, opérateur et méthode d'essai. |
| Acquisition et résultats | Préréglage et paramètres enregistrés, cible et plan de coupe, couplage et repères des curseurs de mesure, valeur attendue ou historique, premier résultat et répétition contrôlée, identifiants des images et seuil d'action applicable. |
| Décision et responsable | Référence retirée, répétition en attente, référence révisée avec approbation AQ ou évaluation de la sonde/console demandée. Indiquez le motif, le réviseur responsable et l'action suivante. |
Source : Adapté de l'annexe 1 du modèle CIRS 040GSE et des recommandations de l'AIUM sur les enregistrements de référence.
Quand faire appel à Rongtao Medical
Rongtao Medical propose de manière indépendante l'évaluation de sondes d'échographie, la réparation de cartes et le diagnostic de systèmes. Un résultat qui suit une sonde ou qui persiste sur la console avec une sonde fonctionnelle connue permet de délimiter cette intervention. Renseignez-vous auprès du fabricant du fantôme concernant son évaluation et sa recertification. L'établissement coordonne les contrôles d'accréditation et décide du moment de la remise en service clinique de l'équipement. 7 4 3
Transmettez la répétition contrôlée et la question en suspens. Lorsque le symptôme est reproductible mais encore mal localisé, demandez une évaluation du système ou de la sonde avant de solliciter une carte particulière. Ne partagez que des images de test ne provenant pas de patients ainsi que les informations sur l'équipement nécessaires à la demande.
| Champ de transmission | Éléments justificatifs à inclure |
|---|---|
| Équipement et symptôme | Constructeur, modèle exact de l'échographe et de la sonde, version logicielle concernée, port, message d'erreur le cas échéant, et conditions permettant de reproduire le symptôme. |
| Identification de la pièce | Référence fabricant et indice de révision s'ils sont déjà identifiés. Joignez des photos nettes des étiquettes accessibles et des deux faces d'une carte uniquement lorsque du personnel qualifié y a déjà accès en toute sécurité. |
| Comparaison AQ | Modèle et numéro de série du fantôme, poids sur certificat et poids actuel le cas échéant, conditions d'équilibrage et de la salle, réglages concordants, résultats de référence et résultats de la répétition. |
| Isolement et périmètre du devis | Comparaison de sonde ou de port, résultat de test approprié si disponible, demande de réparation ou de remplacement, quantité et destination. |
Source : Recommandations de Rongtao Medical pour la transmission d'une demande de service.
Pour un constat spécifique à une sonde, utilisez le service de réparation de sondes. En cas de suspicion de panne de console, consultez les services de réparation d'échographes ou envoyez le résumé du test via le formulaire de contact pour définir le périmètre et obtenir un devis.
Questions fréquentes
Que faire si le résultat revient à la valeur de référence une fois que le fantôme a atteint la température ambiante ?
Conservez les deux séries de mesures et consignez le changement de conditions. Si la configuration d'acquisition est restée constante, la comparaison étaye une explication thermique. Le responsable assurance qualité peut décider si des tests supplémentaires sont nécessaires, en particulier en cas de réclamation clinique distincte ou de signes d'endommagement du fantôme.
À quelle fréquence le 040GSE doit-il être pesé ?
Le guide du modèle spécifie au moins une fois par an par rapport au poids du certificat. Le guide d'entretien ultérieur de Sun Nuclear recommande tous les six mois pour les fantômes en hydrogel, y compris le Zerdine. Suivez les instructions relatives à l'unité et consignez le calendrier de pesée dans le plan d'assurance qualité. 2 4
Que faire si le numéro de série du fantôme d'origine est inconnu ?
Consignez le lien manquant et conservez l'ancien résultat. Demandez au responsable assurance qualité d'identifier la référence ou d'établir une comparaison contrôlée avec un fantôme documenté. Considérez la tendance entre l'ancien et le nouveau résultat comme incertaine.
Comment consigner le pourcentage de variation de poids ?
Soustrayez le poids du certificat du poids actuel, divisez par le poids du certificat et multipliez par 100. Consignez le sens de la variation et les deux poids. Par exemple, un passage de 4,000 g à 3,950 g correspond à une perte de 1.25 %. Sur un 040GSE, documentez également les constats relatifs à la distance verticale et l'état de la surface lors de l'évaluation des critères de contact avec le fabricant. 2
Que faire si le poids est stable mais que la surface est visiblement affaissée ?
Pour le 040GSE, une surface de balayage affaissée constitue une raison indépendante de contacter le fabricant. Mettez le fantôme de côté et documentez ce constat avec le responsable assurance qualité. 2