Qual etiqueta de alimentação do E6 está na bancada e por que a RSP2f não é a RTP7a ou a RSP3E do E8?
Um Voluson E6 apagado, uma mensagem de gerenciamento de energia ou um carrinho que nunca chega a exibir imagem levam os compradores a resultados que misturam números de peça do E6, E8 e E10. O catálogo não corrobora essa mistura para as etiquetas de alimentação. Ele fotografa dois conjuntos diferentes do VOLUSON E6. 5
- RSP2f Power Supply KTI302752-10. ID no catálogo voluson-e6-rsp2f-power-supply-kti302752-10, modelo VOLUSON E6, nome da peça RSP2f Power Supply KTI302752-10. Esta é a foto da fonte de alimentação do E6. O fluxo de decisão da fonte de alimentação coloca a KTI302752-10 e a KTI302752 sem sufixo em uma mesma célula e orienta o leitor a confirmar se o sufixo é necessário. Esta página não converte essa célula em uma substituição comprovada e não atribui tensões de saída à foto.
- RTP7a.P9 KTI302043_1. ID no catálogo voluson-e6-rtp7a-p9-kti302043-1, modelo VOLUSON E6, nome da peça RTP7a.P9 KTI302043_1. O nome da peça não é Power Supply. As páginas de vendedores e a visão geral da KTI302043 chamam a KTI302043 sem sufixo de fonte de alimentação RTP. Essa redação dos vendedores não é o nome que consta no catálogo.
O instantâneo de estoque de 316 linhas não lista de forma alguma a KTI302752 ou a KTI302043. Ele lista duas fontes de alimentação AC cujo nome em inglês é AC power supply: a KTI300242 no modelo VOLUSON E6 e a KTI300242-7 no modelo Voluson E6. 6 A visão geral da consulta de alimentação chama a KTI300242 de uma unidade RTN5 / KTI300242 e também menciona a RTP7a.P8. RTN5 e RTP7a.P8 não são o nome no estoque e não correspondem à etiqueta fotografada da RTP7a.P9. 8 Uma nota migrada intitulada Repair GE Voluson E6/E8 AC/DC Power KTI300627-4 emparelha a KTI300627-4 com a KTI300242-3 e lista os modelos VOLUSON E6 e VOLUSON E8. Esse par não corresponde à linha de estoque KTI300242 nem à linha de estoque KTI300242-7. 11 Quatro linhas de estoque contêm Voluson E6 na string de modelo. Apenas duas delas são essas fontes AC. As outras duas são placas-mãe, abordadas na seção de roteamento abaixo. A célula de garantia nas linhas de estoque indica 90 dias; os termos da empresa continuam indicando tipicamente 90 dias e precisam ser confirmados para o item. O estoque tem rotatividade, portanto o instantâneo não é uma promessa de que qualquer uma dessas placas esteja na prateleira.
A foto da fonte de alimentação do E8 e do E10 é de um conjunto diferente. O modelo de catálogo VOLUSON E8 10 inclui RSP3E Power Supply KTI303892-12 e RSP3E Power Supply KTI303892-16. A tabela entre modelos do E8 marca esse par RSP3E como Não para o Voluson E6 e escreve "No (Uses RSP2f KTI302752)" na célula do E6. 5 9 O registro principal, portanto, separa as famílias, e sua célula do E6 traz a KTI302752 sem sufixo. A única string RSP2f do E6 no catálogo de fotos é KTI302752-10. Confirme a correspondência do sufixo na placa. Esses registros identificam as etiquetas. Eles não documentam uma comparação de conectores, backplane ou térmica.
Os resultados da busca por fonte de alimentação adicionam mais um conflito. A posição orgânica 2 é a página do Service Shop da GE HealthCare intitulada RSP3-PX Power Supply EC300 KTZ303892. 8 12 O prefixo é KTZ, não KTI. O nome é RSP3-PX, não RSP2f, e EC300 nesse título não é um nome de catálogo do E6. O guia de BT do E8 associa designadores da série EC300 a material do E8 da era BT15, o que é um motivo para ler EC300 na tela do sistema em vez de neste título da loja. Use as verificações para carrinho apagado no guia da fonte de alimentação depois que a família de etiquetas for identificada. Um sintoma pode ter mais de uma causa. A correspondência da etiqueta é o ponto de controle do orçamento.
| O que o leitor tem | Sequência exata | Onde está afixada | Registro | O que fazer com isso |
|---|---|---|---|---|
| Foto da fonte de alimentação do E6 | Fonte de alimentação RSP2f KTI302752-10 | Modelo VOLUSON E6 | Foto do catálogo | Etiqueta primária para carrinho apagado quando esta sequência estiver na placa. O inventário possui zero linhas para KTI302752 neste instantâneo. O KTI302752 sem sufixo aparece apenas no guia da fonte de alimentação, que orienta confirmar o sufixo. |
| Foto da RTP7a do E6 | Placa RTP7a.P9 KTI302043_1 | Modelo VOLUSON E6 | Foto do catálogo | O nome da peça é RTP7a.P9, não Power Supply. Faça a correspondência do sufixo com sublinhado _1. Não substitua pelas sequências de vendedores KTZ302043, 301866, KTI302043-6, KTI302043_2, RTP7b.P9_2, RTP7C.P9 ou RTP7a.P8. |
| Fonte AC do inventário | KTI300242 | Modelo VOLUSON E6 | Nome no inventário: fonte de alimentação AC | Não é uma foto de catálogo e não é a foto da RSP2f. A redação RTN5 da visão geral de alimentação não é este nome no inventário. |
| Fonte AC do inventário | KTI300242-7 | Modelo Voluson E6 | Nome no inventário: fonte de alimentação AC | Uma linha de inventário separada de KTI300242. Não é um número RSP3E do E8. |
| Título remanescente de AC/DC | KTI300627-4 / KTI300242-3 | Modelos legados VOLUSON E6 e VOLUSON E8 | Nota remanescente | O título emparelha essas duas sequências. Nenhuma das sequências é a linha de inventário KTI300242 ou KTI300242-7. Não faça o pedido apenas com base no título. |
| Foto da alimentação do E8/E10 | RSP3E KTI303892-12 e KTI303892-16 | Modelo VOLUSON E8 10 | KTI303892-12 e KTI303892-16 | Célula do E8 de origem E6: Não (usa RSP2f KTI302752). Mantenha uma placa de identificação do E8 ou E10 no caminho do E8 ou E10. |
| Página de loja na busca por fonte de alimentação do E6 | RSP3-PX EC300 KTZ303892 | Título do item no GE Service Shop | KTZ303892 | Resultado orgânico 2 para a busca por fonte de alimentação do E6. Prefixo diferente e nome diferente da foto da RSP2f do E6. Não é o pedido padrão para o E6. |
Fonte: Fotos do catálogo e instantâneo do inventário da Rongtao, 22 de setembro de 2026; relatórios do E8 e de fontes de alimentação; título do GE Service Shop e resultados de vendedores capturados no mesmo dia.
Por que a página RFI KTI300614 posicionada nas buscas não é o item de catálogo RFI20C.P8 KTI300614-5?
Em 22 de setembro de 2026, a primeira página para "ge voluson e6 board repair" foi uma categoria da GE Service Shop, um tópico sobre placa-mãe no Facebook e, em seguida, Reparo de placa RFI GE Voluson E6/Voluson E8 KTI300614. 8 Essa página residual registra o número de peça KTI300614, sem sufixo, e os modelos VOLUSON E6 e VOLUSON E8. A foto do catálogo dessa família é RFI20C.P8 KTI300614-5, e seu campo de modelo é E8. 5 11 O sufixo e o nome RFI20C.P8 fazem parte da etiqueta fotografada. A foto arquivada é KTI300614-5 sob o modelo E8. A nota de classificação usa KTI300614 sem sufixo. Outro sufixo pode existir em uma placa que não esteja neste catálogo; o orçamento ainda precisa corresponder ao texto gravado.
O AI Overview para essa consulta lista RFI KTI300614 e "FE Mainboard / RFM221" KTZ303915 como placas usadas em Voluson E6, E8 e E10. Também afirma que essas placas podem ser reparadas em 2 a 4 dias úteis com garantia de 60 a 90 dias. Tanto o agrupamento de peças quanto os termos comerciais provêm de páginas de vendedores nas citações da visão geral, não da foto do catálogo nem do registro de serviço da Rongtao. 7 8 Use a visão geral como um mapa do que a busca está promovendo atualmente. Não a use como a primeira placa para um carrinho apagado e não copie seu prazo de reparo nem sua garantia.
A mesma colisão de prefixo aparece no número do beamformer. Uma página residual intitula RFM221 como KTZ303915 e coloca E6 no título. O estoque não lista KTZ303915. Ele lista quatro linhas KTI303915, todas identificadas como voluson E8 ou VOLUSON E8: KTI303915-1 e KTI303915-6 denominadas RFM221.P10, e KTI303915-4 e KTI303915-5 denominadas RFM221B.P10. Não há nenhuma linha -2 ou -3 neste instantâneo, portanto "-1 a -6" não é o que o estoque indica. 6 O catálogo também traz a foto de RFM221.P10 KTI303915-1 sob o modelo VOLUSON E8. A tabela entre modelos do E8 marca KTI303915-1, -4, -5 e -6 como Não para o E6. 9 Se o carrinho tiver energia e a falha for na imagem, faça o teste com um transdutor comprovadamente em bom estado e, em seguida, use o guia de beamformer e front-end. Não trate uma faixa vertical, um pacote de cores ausente ou qualquer outro padrão isolado de imagem como prova de que um desses números identificados como E8 seja a peça com falha do E6.
Anúncios de vendedores para KTI303271 frequentemente trazem impresso RTF300e.P16 e mencionam E10, E8 e, às vezes, E6 juntos. A linha do catálogo é diferente: Placa TI KTI303271-5, e a string de modelo está armazenada como V0LUS0N E8, com um zero onde estaria a letra O. Essa grafia é a chave do catálogo. Não se trata de um segundo produto. 5 8 A tabela do E8 marca a Placa RTF TI KTZ303955 como Não para o E6 e Sim para o E8 e o E10 no BT15, sob o modelo de catálogo VOLUSON E8 E10(BT15). Um título de intermediário que agrupa o E6 com essa placa BT15 é uma colisão, não uma prova de compatibilidade.
Duas linhas do catálogo de fato utilizam uma string de modelo compartilhada E6 e E8, e devem permanecer nesse escopo mais restrito. Placa de vídeo 450 SP00884 é do modelo VOLUSON E6 E8. Tela sensível ao toque KTI302969 é do modelo VOLUSON E8 E6. O guia do E8 já registra ambos como conjuntos compartilhados E6/E8. 5 9 Compartilhar uma string de modelo em uma placa de vídeo ou tela sensível ao toque não torna RSP2f, RSP3E, RFI20C.P8 ou RFM221 a mesma placa. Outras notas migradas incluem E6 no título para strings que este catálogo não fotografa, incluindo RFI6g KTI196142 e RFM201 KTZ303916. Esses títulos estão fora das evidências desta página.
| Nome do conjunto no registro | String exata | Associação de modelo | Registro | Regra de encaminhamento |
|---|---|---|---|---|
| RFI20C.P8 | KTI300614-5 | Modelo do catálogo E8 | Foto do catálogo | Esta é a etiqueta fotografada. Não inicie um orçamento para carrinho apagado a partir desta linha. |
| RFI remanescente | KTI300614, sem sufixo | Modelos legados VOLUSON E6 e VOLUSON E8 | Remanescente de ranking | Resultado orgânico 3 na consulta de reparo de placas. Não é a foto -5 do catálogo. |
| RFM221.P10 | KTI303915-1 e KTI303915-6 | Modelo do inventário voluson E8 ou VOLUSON E8 | Linhas do inventário, além de uma foto do catálogo do VOLUSON E8 do -1 | O registro pai do E8 marca o conjunto KTI303915 como Não para o E6. KTZ303915 é a string remanescente e de visão geral, não estas linhas do inventário. |
| RFM221B.P10 | KTI303915-4 e KTI303915-5 | Modelo do inventário voluson E8 ou VOLUSON E8 | Linhas do inventário | Mesma tag E8. Não preencha a lacuna com revisões -2 ou -3 não visualizadas. |
| Placa TI | KTI303271-5 | String de modelo do catálogo V0LUS0N E8 | Foto do catálogo | O nome do vendedor RTF300e.P16 não é o nome desta peça. Não herde uma alegação de E6 a partir do título do vendedor. |
| Placa TI RTF | KTZ303955 | Modelo do catálogo VOLUSON E8 E10(BT15) | Foto do catálogo | Tabela do E8: Não para E6; Sim para E8 e E10 no BT15. |
| Placa de vídeo 450 | SP00884 | Modelo do catálogo VOLUSON E6 E8 | Foto do catálogo | String de modelo compartilhada apenas para esta placa de vídeo. |
| Tela sensível ao toque | KTI302969 | Modelo do catálogo VOLUSON E8 E6 | Foto do catálogo | String de modelo compartilhada para esta tela sensível ao toque. Encaminhe um painel inoperante para o guia do painel de controle após a confirmação da imagem. |
Fonte: Fotos do catálogo da Rongtao, instantâneo do inventário, títulos remanescentes e a tabela entre modelos do E8.
Quando um chamado do E6 deve sair desta página para o caminho do E8, do host ou do painel de controle?
A placa de identificação define a família antes de qualquer número de placa. Se a placa indicar Voluson E8 ou E8 Expert, pare aqui e use o caminho de placas BT do Voluson E8. Aquele relatório abrange as questões de BT08 a BT21, o par RSP3E e as linhas de RFM221 com tag E8. Se a placa indicar Voluson E10, use o caminho de placas do Voluson E10. O item de catálogo RSX20D.P6 KTI303054-10 é do modelo E10. Um registro remanescente que inclui E6, E8 e E10 em um único título de RSX não transfere essa foto para o E6.
Mantenha-se em uma placa de identificação E6, depois divida o sintoma. Se o carrinho estiver apagado, o disjuntor desarmar ou não houver sinal de energia, fotografe a etiqueta de alimentação e use o caminho de decisão da fonte de alimentação para as verificações genéricas de ausência de energia. Não abra uma fonte de alimentação energizada a partir desta página e não meça barramentos porque um resultado de busca listou tensões. Se os ventiladores estiverem funcionando e o sistema ainda assim nunca alcançar a interface do usuário, ou relatar um erro de armazenamento, deixe a etiqueta de alimentação e use o caminho de inicialização do host e de armazenamento. O inventário possui duas strings de host no conjunto de modelos E6: GBE610 / placa-mãe KTI300744-2/KTI301087-2, modelo Voluson E6(BT09), e GEB800 / placa-mãe KTI301089-7/KTI301086-4, modelo Voluson E6/E8. 6 A tabela do E8 marca a string GBE610 como a linha do E6(BT09) e não como uma peça do E8. A linha GEB800 é explicitamente compartilhada entre E6/E8 no campo de modelo do inventário. Solicite orçamento para toda a string do número de peça armazenada, incluindo a barra, em vez de apenas metade dela.
Se a imagem estiver presente e a tela sensível ao toque, o trackball ou as teclas estiverem inoperantes, use o guia do painel de controle e da tela sensível ao toque e inclua a etiqueta KTI302969, caso essa seja a tela do carrinho. Se a imagem em si estiver incorreta e um transdutor comprovadamente em bom estado não a corrigir, use o guia do beamformer depois que a etiqueta do front-end for fotografada. Os resultados de reparo de placas também incluem um hub do iFixit para o Voluson e itens do YouTube. Essas páginas não são um procedimento de manutenção e este guia não as transforma em etapas de soldagem. 8 O serviço qualificado se encerra na etiqueta, no sintoma e no encaminhamento. Ele não inclui burlar intertravamentos nem retornar um sistema à realização de exames antes que a instituição conclua suas próprias verificações de segurança elétrica e de imagem.
Quais linhas do 510(k) mencionam o Voluson E6 e por que K113758 não é um código de produto de ultrassom?
O extrato do 510(k) de 22 de julho de 2026 contém 175,559 registros. A filtragem de device_name por ambos "Voluson" e "E6", sem distinção entre maiúsculas e minúsculas, retorna 12 linhas, e cada linha é um número K distinto. 2 Cada um desses 12 lista o requerente GE Healthcare e a descrição de decisão Substantially Equivalent. Sete são liberações Tradicionais sob o código de produto IYN. Quatro são liberações Especiais sob o IYN. Uma, K113758, é uma liberação Especial sob o código de produto IYE. O registro do 510(k) no openFDA, last_updated 2026-09-14, concorda quanto ao código de produto primário para K101236 (IYN) e K113758 (IYE). Esse registro público mostra o código de produto primário. Os PDFs de resumo não foram recuperados; portanto, a tabela permanece como um censo de device_name e código de produto, em vez de uma lista de alterações de transdutor, software ou hardware dentro de cada arquivo.
IYN é Sistema, Imagem, Doppler Pulsado, Ultrassônico, Classe II, 21 CFR 892.1550. IYO é Sistema, Imagem, Eco Pulsado, Ultrassônico, Classe II, 21 CFR 892.1560. ITX é Transdutor, Ultrassônico, Diagnóstico, Classe II, 21 CFR 892.1570. IYE é Acelerador, Linear, Médico, Classe II, 21 CFR 892.5050. 1 O nome do dispositivo do K113758 é VOLUSON E6/E8/E8EXPERT/E10, e seu código de produto é IYE. Um sistema de ultrassom Voluson não é um acelerador linear médico. O registro ainda associa esse nome de dispositivo a esse código de produto. Inclua o K113758 na lista de nomes de 12 linhas e mantenha-o fora de qualquer contagem de ultrassom de IYN, IYO ou ITX. 3 O fato publicado é a divergência entre o nome do dispositivo do Voluson e o código de produto IYE.
| Número K | Data da decisão | Tipo | Código do produto | No conjunto de nomes do E6 de 12 linhas | Nome do dispositivo conforme registrado |
|---|---|---|---|---|---|
| K061682 | 2006-07-12 | Especial | IYO | Não | GE VOLUSON E8 ULTRASOUND SYSTEM. Solicitante nesta linha: General Electric Co. |
| K101236 | 2011-02-08 | Tradicional | IYN | Sim | VOLUSON E6/E8/E8 EXPERT DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM MODEL: H48681BD/ H48681BX/ H48681BM |
| K112213 | 2011-09-01 | Tradicional | IYN | Sim | VOLUSON E6, E8, E8 EXPERT, E10 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM |
| K113758 | 2012-01-10 | Especial | IYE | Sim, mas não é um código de produto de ultrassom | VOLUSON E6/E8/E8EXPERT/E10 |
| K122327 | 2012-09-21 | Tradicional | IYN | Sim | VOLUSON E6/E8/E8EXPERT/E10 |
| K131267 | 2013-06-19 | Especial | IYN | Sim | VOLUSON E6/E8/E8EXPERT/E8EXPERT LIMITED EDITION/E10 |
| K132913 | 2013-11-08 | Especial | IYN | Sim | VOLUSON E6 / E8 / E8EXPERT / E8EXPERT LIMITED EDITION / E10 |
| K142472 | 2015-02-10 | Tradicional | IYN | Sim | Sistemas de ultrassom diagnóstico Voluson E6 / Voluson E8 / Voluson E10 |
| K152567 | 2015-11-06 | Especial | IYN | Sim | Sistema de ultrassom diagnóstico Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 |
| K162269 | 2016-10-03 | Especial | IYN | Sim | Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 |
| K172342 | 2017-09-29 | Tradicional | IYN | Sim | Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 |
| K181985 | 2018-11-15 | Tradicional | IYN | Sim | Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 |
| K192159 | 2019-08-29 | Tradicional | IYN | Sim | Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 |
| K201768 | 2020-10-22 | Tradicional | IYN | Não | Voluson E10 |
Fonte: Data de exportação do extrato do 510(k): 22 de julho de 2026, 175,559 registros. Códigos primários de K101236 e K113758 também verificados no openFDA, last_updated 2026-09-14.
O K101236 é a linha mais antiga entre as 12. O nome do dispositivo lista o Voluson E6, o Voluson E8 e o Voluson E8 Expert, com os tokens de modelo H48681BD, H48681BX e H48681BM. Esse nome compartilhado significa que a FDA liberou esses sistemas citados em uma única submissão Tradicional. Isso não significa que a foto da RSP2f, as fotos da RSP3E ou a foto da RFI sejam intercambiáveis, nem estabelece limites de saída acústica ou uma arquitetura de software compartilhada. Esses pontos não constam nos campos utilizados para esta contagem. O K061682 liberou um nome de dispositivo exclusivo do E8 em 12 de julho de 2006, antes do K101236, sob o código de produto IYO e solicitante General Electric Co. 2 O K201768, liberado em 22 de outubro de 2020, cita apenas o Voluson E10. Use o K061682 e o K201768 como limites: uma liberação anterior do E8 e uma liberação posterior exclusiva do E10 também não são licenças de placas do E6.
Ver dados do gráfico
| Categoria | Contagem de registros |
|---|---|
| Nomes de dispositivo no 510(k) com Voluson e E6 | 12 |
| Linhas Tradicionais com IYN nesse conjunto | 7 |
| Linhas Especiais com IYN nesse conjunto | 4 |
| Linha Especial com IYE (K113758) | 1 |
| Ocorrências de recall para tokens de placas entre aspas | 0 |
| Linhas de recall que citam o Voluson E6 | 2 |
| Fotos de catálogo exclusivas do E6 (RSP2f, RTP7a.P9) | 2 |
| Linhas de estoque cujo modelo cita o Voluson E6 | 4 |
Contagens da extração do 510(k) de 22 de julho de 2026 (175,559 registros), da extração de recalls de 24 de julho de 2026 (58,785 registros), de 510(k) e classificação do openFDA com last_updated em 2026-09-14, e do instantâneo do catálogo e estoque da Rongtao em 22 de setembro de 2026. A barra de recall zero é uma busca de número de peça entre aspas, não uma evidência de que placas nunca falham. As fotos do catálogo são rótulos. As linhas do estoque giram.
Fonte: Extração de 510(k) da FDA de 22 de julho de 2026, extração de recalls da FDA de 24 de julho de 2026, consultas ao openFDA em setembro de 2026, instantâneo do catálogo e estoque da Rongtao em 22 de setembro de 2026.
Quais recalls de software do Voluson E6 não são motivo para substituir uma placa de alimentação?
Um travamento ou uma queixa de medição não é, por si só, um pedido de placa de alimentação. Na extração de recalls de 24 de julho de 2026 com 58,785 registros, buscas entre aspas por descrição do produto, motivo do recall, descrição da causa-raiz e número do recall para KTI302043, KTI302752, KTI300242, KTI300627, KTI300614, KTI303271, KTZ303915, KTI303892, RTP7 e RSP2f retornaram, cada uma, zero linhas. Uma busca de recall no openFDA para KTI302043 também não retornou nenhuma correspondência. 4 Zero ocorrências significa que essas strings estão ausentes dos campos pesquisados. Isso não significa que as placas não tenham falhas em campo e não classifica uma marca em relação a outra.
Uma busca por descrição do produto para o Voluson E6 na Device Recall API do openFDA, last_updated 2026-09-20, retornou dois eventos. As mesmas duas linhas são as únicas ocorrências de texto para o Voluson E6 na extração de julho.
- Z-0541-2010. Código do produto IYO. Status do recall Encerrado. Iniciado em 22 de outubro de 2009 e encerrado em 17 de dezembro de 2011. Empresa responsável pelo recall no registro do recall: GE Medical Systems, LLC. Descrição do produto: Sistemas de ultrassom diagnóstico GE Healthcare Voluson E6, GE Voluson E8 e GE Voluson E8 Expert. Descrição da causa raiz: Projeto de software. O motivo é um procedimento operacional incorreto nas versões de software 9.0.0, 9.0.1 e 9.0.2 do Voluson E6 ou Voluson E8. Quando o 2D-CRI é combinado com PW em um ângulo de Doppler direcionado, a escala de velocidade exibida fica incorreta. O registro de ação informa que foi enviada aos destinatários uma carta de Correção Urgente de Dispositivo Médico datada de 22 de outubro de 2009, e que a GE planejava atualizar os sistemas E6, E8 e E8 Expert afetados. A matriz k_numbers do openFDA para este evento lista K061682, cujo nome de dispositivo no 510(k) é apenas o E8. A descrição do produto ainda cita o E6. Utilize a descrição do produto para os sistemas mencionados e não interprete a matriz k_numbers como uma lista de placas. Uma busca entre aspas no openFDA enforcement pelo número de recall Z-0541-2010 não retornou nenhuma correspondência em 22 de setembro de 2026, portanto esta página não atribui uma classe da FDA. A quantidade de produto no registro do recall é 715. Esse valor é a quantidade constante no registro do recall, não uma taxa de falhas ou participação na base instalada. Registro do recall Z-0541-2010.
- Z-1833-2013. Código do produto IYN. Classificação de fiscalização Classe II. Status Encerrado. ID do evento 65755. Iniciado em 13 de julho de 2012 e encerrado em 10 de novembro de 2014. Empresa responsável pelo recall: GE Healthcare, LLC. Descrição do produto: Sistema de ultrassom diagnóstico GE Healthcare VOLUSON E6, E8, E8 EXPERT, E10. Descrição da causa raiz: Projeto de software. A matriz k_numbers do openFDA lista K112213, que está dentro do conjunto de nomes de dispositivos de 12 linhas. O motivo afirma que, durante o uso do Voluson E6 ou E8, uma mensagem Out of Memory pode ser exibida e poderia fazer com que o sistema trave, que o comportamento é intermitente e vinculado a um determinado fluxo de trabalho, e que o problema pode ser resolvido reiniciando o sistema. O registro de ação informa que nenhuma carta aos destinatários foi enviada, que os engenheiros de campo seguiram a Instrução de Modificação de Campo FMI 79044A e que a GE planejava atualizar o software nos sistemas afetados. A frase sobre a reinicialização é o motivo registrado. Ela não é uma descrição do hardware de memória, e a atualização de software planejada não é evidência de que a RSP2f tenha falhado. A quantidade de produto no registro do recall é 375, o que não é uma taxa de incidência. Registro do recall Z-1833-2013.
Nenhum dos dois motivos menciona RSP2f, RTP7a.P9, KTI300242, RFI20C.P8 ou RSP3E. Solicitar uma fonte de alimentação ou uma placa front-end para o procedimento de escala de velocidade, ou para o travamento por Out of Memory, não decorre desses registros. Os registros também não comprovam o inverso, que o hardware de alimentação do E6 nunca falhe. Eles são um motivo para verificar a versão de software e a correção indicada antes da compra de uma placa. A aplicação da correção do fabricante faz parte do processo qualificado da instituição. 4 A vigilância passiva e as listagens de recall não medem a incidência, não estabelecem que um componente tenha causado um evento e não demonstram que uma marca de ultrassom seja mais segura do que outra.
Onde a Rongtao se enquadra—e onde não
A Guangzhou Rongtao Medical Technology Co., Ltd. repara placas de ultrassom e fornece peças de reposição testadas para equipamentos que incluem os modelos GE Voluson E6, E8 e E10 em sua lista de cobertura. 7 A Rongtao é uma empresa independente de serviços. Ela não é a GE HealthCare e não é distribuidora autorizada, posto de garantia ou representante da GE HealthCare. Os nomes de marcas e modelos nesta página identificam os equipamentos que estão sendo compatibilizados.
- O que o registro de serviço respalda. O reparo de placa segue um prazo de atendimento típico de 5 a 8 dias úteis. Cada placa reparada opera por 48 horas dentro de um ultrassom real antes da liberação. A garantia típica é de 90 dias, com o prazo final confirmado para o item e o serviço. As linhas de estoque neste instantâneo exibem 90 dias na célula de garantia. Essa célula não substitui a confirmação por item.
- O que esta página não respalda. Nenhum caso fotográfico no arquivo de casos usa o Voluson E6 como modelo. Um caso de E8 RSP3E ou RFM221 não é evidência de que uma placa de E6 foi reparada. Fotos de catálogo de KTI302752-10 e KTI302043_1 são evidência de etiqueta, não uma promessa de estoque. Esta página não divulga preço, taxa de sucesso de reparo ou prazo garantido para um número de série específico.
- O que cabe à instituição. A Rongtao não fornece um procedimento do tipo faça você mesmo, uma receita de soldagem ou instruções para trabalhar em uma fonte energizada. Após um reparo ou uma substituição, o processo qualificado de engenharia clínica da instituição deve concluir as verificações de segurança elétrica e de imagem antes que o sistema retorne ao uso clínico.
O que deve constar no pacote de orçamento do E6 antes de uma decisão de reparo ou placa testada?
Envie o pacote para a Rongtao com os campos abaixo. O orçamento poderá então indicar se a solicitação é o RSP2f fotografado, o RTP7a.P9 fotografado, uma sequência AC de estoque ou um conjunto diferente que deva sair desta página.
- Foto da placa de identificação mostrando o nome do modelo, o número de série e a especificação nominal de entrada impressa nessa placa. Não presuma uma tensão a partir de uma página de vendedor.
- Tela de software ou BT se o sistema inicializar. Copie o que a tela exibe. Não escreva EC300, a menos que a tela o mostre. EC300 aparece no título da loja da GE para KTZ303892, que não é a foto do RSP2f do E6.
- O texto gravado completo do conjunto, incluindo hifens e sublinhados. KTI302752-10 não é uma solicitação para KTI302752 sem sufixo. KTI302043_1 não é uma solicitação para KTI302043_2, KTI302043-6 ou KTZ302043.
- Fotografias de ambos os lados da placa, incluindo a etiqueta, os conectores e quaisquer danos visíveis.
- O sintoma nas palavras do operador: luzes apagadas, ventoinhas que ligam e desligam, o texto exato de gerenciamento de energia ou Out of Memory, e se a falha acompanha um transdutor ou todas as portas.
- Quantidade e país de destino ou código postal.
Perguntas frequentes
O FDA K101236 significa que as placas do Voluson E6, E8 e E8 Expert são intercambiáveis?
Não. O K101236 é uma liberação IYN tradicional, decidida em 8 de fevereiro de 2011, cujo nome de dispositivo lista o Voluson E6, o Voluson E8 e o Voluson E8 Expert e os tokens de modelo H48681BD, H48681BX e H48681BM. Um nome de dispositivo compartilhado não é uma correspondência de número de peça. 2 A foto da fonte de alimentação do catálogo para o E6 é RSP2f KTI302752-10. As fotos da fonte de alimentação do catálogo para o E8/E10 são RSP3E KTI303892-12 e KTI303892-16. 5 A célula do E6 na tabela do E8 diz Não (Usa RSP2f KTI302752). 9 Confirme o sufixo na etiqueta instalada. O número sem sufixo nessa célula e a foto do -10 não estão documentados aqui como o mesmo conjunto.
O RTP7a.P9 KTI302043_1 do catálogo é a mesma peça que KTZ302043, KTI302043_2 ou KTI302043-6?
Não. A foto do catálogo é RTP7a.P9 KTI302043_1 sob o modelo VOLUSON E6. Os resultados e a visão geral de KTI302043, em vez disso, anunciam uma fonte de alimentação RTP e listam referências cruzadas com KTZ302043, 301866, KTI302043-6, KTI302043_2, RTP7b.P9_2 e RTP7C.P9. 5 8 A visão geral da consulta de fonte adiciona RTP7a.P8 ao lado de KTI300242. Nenhuma dessas sequências do vendedor é a etiqueta _1 fotografada. Faça a correspondência pelo sufixo gravado. Esta página não afirma qual alteração elétrica, se houver, separa os sufixos, porque a foto do catálogo não documenta essa alteração.
Um caso fotográfico de Voluson E8 pode ser usado como evidência de que esta placa de E6 foi reparada?
Não. O arquivo de casos não contém a string do modelo Voluson E6. Uma foto de reparo do E8, incluindo um reparo de RSP3E ou RFM221, não pode ser citada como prova de que a placa do E6 à sua frente foi reparada. Use as fotos da etiqueta do E6, a linha de inventário se houver correspondência e um orçamento que informe a string exata. 6 7 Métodos de teste compartilhados entre placas de ultrassom não substituem um registro específico do modelo.
